Kliniczne dozowanie soczewek Fanfilcon A w porównaniu z soczewkami Lotrafilcon B przez 1 miesiąc noszenia na soczewkę

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikuje się osoba, która:

• Ma ukończone 17 lat i pełną zdolność do czynności prawnych;
• Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
• Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;
• Jest korygowany do ostrości wzroku 20/30 lub lepszej (w każdym oku) z ich nawykową korekcją i przypisanymi soczewkami do nauki;
• Jest przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych (Na potrzeby tego badania: Obecne noszenie soczewek przez co najmniej 3 dni w tygodniu, 8 godzin dziennie);
• Wykazuje akceptowalne dopasowanie z soczewkami do badań.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostanie wykluczona osoba, która:

• Uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;
• Nawykowo nosi soczewki lotrafilcon B lub enfilcon A.
• ma jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu i/lub infekcję;
• Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
• Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
• Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
• Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w momencie rejestracji; (poprzez ustne potwierdzenie podczas wizyty przesiewowej)
• jest bezsoczewkowy;

• Przeszedł operację wady refrakcji;

  • Dla celów tego badania aktywną chorobę oczu definiuje się jako infekcję lub zapalenie, które wymaga leczenia terapeutycznego. Łagodny (tj. uważane za nieistotne klinicznie) nieprawidłowości powiek (zapalenie brzegów powiek, dysfunkcja gruczołów Meiboma, brodawki), przebarwienia rogówki i spojówek oraz suchość oka nie są uważane za czynną chorobę oczu. Neowaskularyzacja i blizny rogówki są wynikiem wcześniejszego niedotlenienia, infekcji lub stanu zapalnego i dlatego nie są aktywne.