A Dispensing Clinical van Fanfilcon A Lens tegen Lotrafilcon B Lens Meer dan 1 maand slijtage per lens

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

• Ten minste 17 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
• Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
• Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
• Is te corrigeren tot een gezichtsscherpte van 20/30 of beter (in elk oog) met hun gebruikelijke correctie en de toegewezen studielenzen;
• Is een aangepaste drager van zachte contactlenzen (Ten behoeve van dit onderzoek: Huidige lensdrager minimaal 3 dagen per week, 8 uur per dag);
• Toont een aanvaardbare pasvorm aan met de studielenzen.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
• Is een gewone drager van lotrafilcon B- of enfilcon A-lenzen.
• Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
• Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
• Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
• Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt;
• zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden op het moment van inschrijving; (door mondelinge bevestiging bij het screeningsbezoek)
• is afakie;

• Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;

  • Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogziekte gedefinieerd als infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.