A Dispensación clínica de Fanfilcon A Lens contra Lotrafilcon B Lens Más de 1 mes de uso por lente

Criterios de inclusión:

Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:

• Tiene al menos 17 años de edad y tiene plena capacidad legal para ser voluntario;
• Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
• Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
• sea ​​corregible a una agudeza visual de 20/30 o mejor (en cada ojo) con su corrección habitual y los lentes de estudio asignados;
• es un usuario de lentes de contacto blandos adaptados (para los fines de este estudio: uso actual de lentes al menos 3 días a la semana, 8 horas cada día);
• Demuestra un ajuste aceptable con los lentes de estudio.

Criterio de exclusión:

Una persona será excluida del estudio si:

• Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
• Es usuario habitual de lentillas lotrafilcon B o enfilcon A.
• Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
• Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
• está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
• Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
• Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción; (mediante confirmación verbal en la visita de selección)
• es afáquico;

• Se ha sometido a una cirugía de error refractivo;

  • A los efectos de este estudio, la enfermedad ocular activa se define como una infección o inflamación que requiere tratamiento terapéutico. leve (es decir, no se considera clínicamente relevante) anomalías de los párpados (blefaritis, disfunción de las glándulas de Meibomio, papilas), tinción de la córnea y la conjuntiva y ojo seco no se consideran enfermedad ocular activa. La neovascularización y las cicatrices corneales son el resultado de una hipoxia, infección o inflamación previas y, por lo tanto, no son activas.