En udleveringsklinik af Fanfilcon A-linse mod Lotrafilcon B-linse over 1 måneds brug pr.

Inklusionskriterier:

En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:

• Er mindst 17 år gammel og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
• Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
• Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen for aftalen;
• Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/30 eller bedre (i hvert øje) med deres sædvanlige korrektion og de tildelte undersøgelseslinser;
• Er en tilpasset blød kontaktlinsebærer (til formålet med denne undersøgelse: Aktuel linsebrug mindst 3 dage om ugen, 8 timer hver dag);
• Demonstrerer en acceptabel pasform med studielinserne.

Ekskluderingskriterier:

En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:

• Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
• Er en sædvanlig bærer af lotrafilcon B eller enfilcon A linser.
• Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
• Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
• Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
• Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
• Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen; (ved mundtlig bekræftelse ved screeningsbesøget)
• er afakisk;

• Har gennemgået refraktiv fejloperation;

  • I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, som kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.