Eine klinische Ausgabe von Fanfilcon A-Linse gegen Lotrafilcon B-Linse über 1 Monat Tragen pro Linse

Einschlusskriterien:

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• mindestens 17 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
• Hat ein Informationseinwilligungsschreiben gelesen und unterschrieben;
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
• Korrigierbar auf eine Sehschärfe von 20/30 oder besser (in jedem Auge) mit ihrer gewohnten Korrektur und den zugeordneten Studienlinsen;
• Ist ein angepasster Träger von weichen Kontaktlinsen (Zum Zweck dieser Studie: Derzeitiges Tragen von Kontaktlinsen an mindestens 3 Tagen pro Woche, 8 Stunden pro Tag);
• Zeigt eine akzeptable Passform mit den Studienlinsen.

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teilnimmt;
• Ist ein gewohnheitsmäßiger Träger von Lotrafilcon B- oder Enfilcon A-Linsen.
• Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion;
• Hat eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann;
• Verwendet systemische oder topische Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können;
• Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie zu verwendenden diagnostischen Arzneimitteln;
• zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant; (durch mündliche Bestätigung beim Screening Visit)
• ist aphakisch;

• Hat sich einer Fehlsichtigkeitsoperation unterzogen;

  • Für die Zwecke dieser Studie wird eine aktive Augenerkrankung als Infektion oder Entzündung definiert, die eine therapeutische Behandlung erfordert. Mild (d. h. nicht als klinisch relevant angesehen) Lidanomalien (Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Papillen), Hornhaut- und Bindehautverfärbung und trockenes Auge werden nicht als aktive Augenerkrankung betrachtet. Neovaskularisation und Hornhautnarben sind das Ergebnis einer vorangegangenen Hypoxie, Infektion oder Entzündung und sind daher nicht aktiv.