- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02716389
Spolehlivost cervikální kinematiky: nulové umístění pomocí vodováhy 3D-bulls Eye
Měření rozsahu pohybu krční páteře (ROM) patří mezi nejčastější aspekty klinické diagnostiky. Dobrá spolehlivost byla prokázána při hodnocení pomocí ultrazvukových systémů pro analýzu pohybu, jako je Zebris CMS 70 (Isny, Německo). Avšak na rozdíl od kombinovaných měření amplitud pohybu (např. flexe plus extenze v sagitální rovině), oddělení příslušných složek poskytuje méně spolehlivé výsledky. Současné výzkumy naznačují, že je to způsobeno tím, že účastníci určili nulovou pozici. Tato poloha je ovlivněna možnými disponovanými způsoby léčby a zejména subjektem v případě subjektivního určení. Tato studie si proto klade za cíl prověřit spolehlivost testů a opakovaných testů samostatných hodnocení ROM pomocí měřiče lihovin typu bulls eye.
Dvacet zdravých účastníků bude zahrnuto do studie, která přijímá dvouramenný randomizovaný, zkřížený design. S vymývacím obdobím jednoho týdne mezi tím se každý subjekt účastní dvou sezení v náhodném pořadí. V obou sezeních bude cervikální ROM (flexe/extenze, rotace, laterální flexe) měřena dvakrát (s pětiminutovou čekací dobou). U všech měření bude nulová poloha zjišťována pomocí vodováhy býčích očí. Rozdíl mezi těmito dvěma sezeními spočívá v návrhu čekací doby. V jednom sezení si subjekty ponechají masku s ultrazvukovými markery na hlavě. V druhé relaci bude maska odstraněna během přestávky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přihlášení informovaného souhlasu
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Těžká ortopedická, kardiovaskulární, neurologická, psychiatrická nebo endokrinní onemocnění
- Ne zcela zahojená traumata
- Příjem drog za posledních 48 hodin
- Těhotenství
- Bolest svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Maska nasazená
|
|
|
Jiný: Maska pryč
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální cervikální rozsah pohybu ve flexi/extenzi
Časové okno: 2 min.
|
2 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální krční rozsah pohybu v laterální flexi
Časové okno: 2 min.
|
2 min.
|
|
Maximální cervikální rozsah pohybu v rotaci
Časové okno: 2 min.
|
2 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SpM2016-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zebris CMS 70
-
Dermavon Holdings LimitedZatím nenabíráme
-
Dermavon Holdings LimitedZatím nenabírámeStředně těžká až těžká plaková psoriázaČína
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.NáborOnemocnění ledvin zprostředkované doplňkem | Paroxysmální noční hemoglobinurie, PNHČína
-
Kutahya Health Sciences UniversityZápis na pozvánkuObezita | Sarkopenie | Sarkopenická obezitaKrocan
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabírámeVyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost | Zdraví a s nadváhou nebo obézní účastníci
-
Cerebrotech Medical Systems, Inc.DokončenoMrtvice | Krvácení | Cévní mozková příhoda | Mozkový infarkt | Subarachnoidální krvácení | Mozkové krvácení | Mrtvice, akutní | Intracerebrální krvácení | Mozková mrtvice | Sraženina (krev); Mozek | Intracerebrální poraněníSpojené státy
-
Help TherapeuticsZatím nenabírámeSrdeční selhání | Srdeční selhání ve fázi NYHA III nebo IVČína
-
AV7 LimitedDokončeno