- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02716389
Betrouwbaarheid van cervicale kinematica: positionering op nul met behulp van een 3-D-bulls-eye-waterpas
De meting van het bewegingsbereik (ROM) van de cervicale wervelkolom is een van de meest voorkomende aspecten van klinische diagnose. Een goede betrouwbaarheid is aangetoond voor beoordelingen met behulp van ultrasone bewegingsanalysesystemen, zoals Zebris CMS 70 (Isny, Duitsland). In tegenstelling tot gecombineerde metingen van bewegingsamplitudes (bijv. flexie plus extensie in het sagittale vlak), levert het scheiden van de respectieve componenten echter minder betrouwbare resultaten op. Huidig onderzoek suggereert dat dit te wijten is aan de bepaling van de nulpositie door de deelnemers. Deze positie wordt beïnvloed door mogelijke behandelingen en in het bijzonder door het subject in geval van subjectieve determinatie. Het huidige onderzoek beoogt daarom de test-hertestbetrouwbaarheid van afzonderlijke ROM-metingen te onderzoeken met behulp van een bullseye-spiritmeter.
Twintig gezonde deelnemers zullen worden opgenomen in de proef die een gerandomiseerd, gekruist ontwerp met twee armen aanneemt. Met een wash-out-periode van een week ertussen, neemt elke proefpersoon in willekeurige volgorde deel aan twee sessies. In beide sessies wordt de cervicale ROM (flexie/extensie, rotatie, laterale flexie) tweemaal gemeten (met een wachttijd van vijf minuten). Bij alle metingen wordt de nulstand bepaald door middel van een bulls-eye waterpas. Het verschil tussen de twee sessies zit hem in het ontwerp van de wachttijd. In één sessie houden de proefpersonen het masker met de ultrasone markers op hun hoofd. Bij de andere sessie wordt het masker tijdens de pauze afgedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming abonneren
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige orthopedische, cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische of endocriene ziekten
- Niet volledig genezen traumata
- Geneesmiddelengebruik in de afgelopen 48 uur
- Zwangerschap
- Spierpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Masker op
|
|
Ander: Masker af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximaal cervicaal bewegingsbereik in flexie/extensie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
2 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximaal cervicaal bewegingsbereik in laterale flexie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
2 minuten.
|
Maximaal cervicaal bewegingsbereik bij rotatie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
2 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SpM2016-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zebris CMS 70
-
Kutahya Health Sciences UniversityAanmelden op uitnodigingObesitas | Sarcopenie | Sarcopene obesitasKalkoen
-
Hoffmann-La RocheVoltooid
-
Cerebrotech Medical Systems, Inc.VoltooidHartinfarct | Bloeding | Ischemische beroerte | Herseninfarct | Subarachnoïdale bloeding | Hersenbloeding | Beroerte, acuut | Hersenbloeding | Cerebrale beroerte | Stolsel (Bloed); Brein | Intracerebrale verwondingVerenigde Staten
-
AV7 LimitedVoltooidZiekte van GravesVerenigd Koninkrijk
-
Colorado State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)OnbekendObesitas | Overgewicht | Menopauze | VerouderingVerenigde Staten
-
University of California, DavisMars, Inc.VoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidColistineVerenigde Staten
-
National University, SingaporeVoltooidParodontitis | Parodontale zak | Verlies van parodontale gehechtheid | Parodontitis, volwassen
-
AgendiaVoltooidHormoonreceptorpositief maligne neoplasma van de borstVerenigde Staten