Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van cervicale kinematica: positionering op nul met behulp van een 3-D-bulls-eye-waterpas

18 april 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

De meting van het bewegingsbereik (ROM) van de cervicale wervelkolom is een van de meest voorkomende aspecten van klinische diagnose. Een goede betrouwbaarheid is aangetoond voor beoordelingen met behulp van ultrasone bewegingsanalysesystemen, zoals Zebris CMS 70 (Isny, Duitsland). In tegenstelling tot gecombineerde metingen van bewegingsamplitudes (bijv. flexie plus extensie in het sagittale vlak), levert het scheiden van de respectieve componenten echter minder betrouwbare resultaten op. Huidig ​​​​onderzoek suggereert dat dit te wijten is aan de bepaling van de nulpositie door de deelnemers. Deze positie wordt beïnvloed door mogelijke behandelingen en in het bijzonder door het subject in geval van subjectieve determinatie. Het huidige onderzoek beoogt daarom de test-hertestbetrouwbaarheid van afzonderlijke ROM-metingen te onderzoeken met behulp van een bullseye-spiritmeter.

Twintig gezonde deelnemers zullen worden opgenomen in de proef die een gerandomiseerd, gekruist ontwerp met twee armen aanneemt. Met een wash-out-periode van een week ertussen, neemt elke proefpersoon in willekeurige volgorde deel aan twee sessies. In beide sessies wordt de cervicale ROM (flexie/extensie, rotatie, laterale flexie) tweemaal gemeten (met een wachttijd van vijf minuten). Bij alle metingen wordt de nulstand bepaald door middel van een bulls-eye waterpas. Het verschil tussen de twee sessies zit hem in het ontwerp van de wachttijd. In één sessie houden de proefpersonen het masker met de ultrasone markers op hun hoofd. Bij de andere sessie wordt het masker tijdens de pauze afgedaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming abonneren
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige orthopedische, cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische of endocriene ziekten
  • Niet volledig genezen traumata
  • Geneesmiddelengebruik in de afgelopen 48 uur
  • Zwangerschap
  • Spierpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Masker op
Ander: Masker af

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximaal cervicaal bewegingsbereik in flexie/extensie
Tijdsspanne: 2 minuten.
2 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximaal cervicaal bewegingsbereik in laterale flexie
Tijdsspanne: 2 minuten.
2 minuten.
Maximaal cervicaal bewegingsbereik bij rotatie
Tijdsspanne: 2 minuten.
2 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SpM2016-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zebris CMS 70

3
Abonneren