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Fiabilité de la cinématique cervicale : positionnement zéro à l'aide d'un niveau à bulle 3-D-bulls Eye

18 avril 2016 mis à jour par: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

La mesure de l'amplitude de mouvement du rachis cervical (ROM) figure parmi les aspects les plus courants du diagnostic clinique. Une bonne fiabilité a été démontrée pour les évaluations utilisant des systèmes d'analyse des mouvements par ultrasons, tels que Zebris CMS 70 (Isny, Allemagne). Cependant, contrairement aux mesures combinées des amplitudes de mouvement (par exemple, flexion plus extension dans le plan sagittal), la séparation des composants respectifs fournit des résultats moins fiables. Les recherches actuelles suggèrent que cela est dû à la détermination par les participants de la position zéro. Cette position est influencée par d'éventuels traitements disposés et, en particulier, par le sujet en cas de détermination subjective. La présente étude vise donc à examiner la fiabilité test-retest d'évaluations de ROM distinctes à l'aide d'un compteur à bulles.

Vingt participants en bonne santé seront inclus dans l'essai qui adopte une conception croisée randomisée à deux bras. Avec une période de sevrage d'une semaine entre les deux, chaque sujet participe à deux sessions dans un ordre aléatoire. Dans les deux sessions, la ROM cervicale (flexion/extension, rotation, flexion latérale) sera mesurée deux fois (avec une période d'attente de cinq minutes). Dans toutes les mesures, la position zéro sera déterminée au moyen d'un niveau à bulle. La différence des deux sessions réside dans la conception de la période d'attente. En une séance, les sujets garderont le masque portant les marqueurs échographiques sur leur tête. Dans l'autre séance, le masque sera retiré pendant la pause.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladies orthopédiques, cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques ou endocriniennes graves
  • Traumatismes pas complètement guéris
  • Prise de médicaments au cours des dernières 48 heures
  • Grossesse
  • Douleur musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Masque activé
Autre: Sans masque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude cervicale maximale en flexion/extension
Délai: 2 min.
2 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amplitude cervicale maximale en flexion latérale
Délai: 2 min.
2 min.
Amplitude cervicale maximale en rotation
Délai: 2 min.
2 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SpM2016-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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