- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02716389
Fiabilité de la cinématique cervicale : positionnement zéro à l'aide d'un niveau à bulle 3-D-bulls Eye
La mesure de l'amplitude de mouvement du rachis cervical (ROM) figure parmi les aspects les plus courants du diagnostic clinique. Une bonne fiabilité a été démontrée pour les évaluations utilisant des systèmes d'analyse des mouvements par ultrasons, tels que Zebris CMS 70 (Isny, Allemagne). Cependant, contrairement aux mesures combinées des amplitudes de mouvement (par exemple, flexion plus extension dans le plan sagittal), la séparation des composants respectifs fournit des résultats moins fiables. Les recherches actuelles suggèrent que cela est dû à la détermination par les participants de la position zéro. Cette position est influencée par d'éventuels traitements disposés et, en particulier, par le sujet en cas de détermination subjective. La présente étude vise donc à examiner la fiabilité test-retest d'évaluations de ROM distinctes à l'aide d'un compteur à bulles.
Vingt participants en bonne santé seront inclus dans l'essai qui adopte une conception croisée randomisée à deux bras. Avec une période de sevrage d'une semaine entre les deux, chaque sujet participe à deux sessions dans un ordre aléatoire. Dans les deux sessions, la ROM cervicale (flexion/extension, rotation, flexion latérale) sera mesurée deux fois (avec une période d'attente de cinq minutes). Dans toutes les mesures, la position zéro sera déterminée au moyen d'un niveau à bulle. La différence des deux sessions réside dans la conception de la période d'attente. En une séance, les sujets garderont le masque portant les marqueurs échographiques sur leur tête. Dans l'autre séance, le masque sera retiré pendant la pause.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladies orthopédiques, cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques ou endocriniennes graves
- Traumatismes pas complètement guéris
- Prise de médicaments au cours des dernières 48 heures
- Grossesse
- Douleur musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Masque activé
|
|
Autre: Sans masque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amplitude cervicale maximale en flexion/extension
Délai: 2 min.
|
2 min.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amplitude cervicale maximale en flexion latérale
Délai: 2 min.
|
2 min.
|
Amplitude cervicale maximale en rotation
Délai: 2 min.
|
2 min.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SpM2016-001
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