- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02716389
Cervikal kinematiks tillförlitlighet: nollpositionering med 3-D-bulls ögonvattenpass
Mätningen av halsryggradens rörelseomfång (ROM) är en av de vanligaste aspekterna av klinisk diagnos. God tillförlitlighet har visats för bedömningar med hjälp av ultraljudsrörelseanalyssystem, såsom Zebris CMS 70 (Isny, Tyskland). Men i motsats till kombinerade mätningar av rörelseamplituder (t.ex. böjning plus förlängning i det sagittala planet), ger separering av respektive komponenter mindre tillförlitliga resultat. Aktuell forskning tyder på att detta beror på deltagarnas bestämning av nollpositionen. Denna position påverkas av möjliga bortskaffade behandlingar och i synnerhet av subjektet vid subjektiv beslutsamhet. Den föreliggande studien syftar därför till att undersöka test-re-test-tillförlitligheten för separata ROM-bedömningar med hjälp av en bulls eye-spritmätare.
Tjugo friska deltagare kommer att inkluderas i studien som antar en tvåarmad randomiserad crossover-design. Med en tvättperiod på en vecka emellan deltar varje försöksperson i två sessioner i randomiserad ordning. I båda sessionerna kommer cervikal ROM (flexion/extension, rotation, lateral flexion) att mätas två gånger (med fem minuters vänteperiod). I alla mätningar kommer nollläget att bestämmas med hjälp av ett bulls eye-vattenpass. Skillnaden mellan de två sessionerna består i utformningen av väntetiden. Under en session kommer försökspersonerna att hålla masken med ultraljudsmarkörerna på huvudet. I den andra sessionen tas masken bort under pausen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prenumerera på informerat samtycke
- Friska
Exklusions kriterier:
- Allvarliga ortopediska, kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska eller endokrina sjukdomar
- Inte helt läkta traumata
- Läkemedelsintag under de senaste 48 timmarna
- Graviditet
- Muskelsmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Mask på
|
|
Övrig: Mask av
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximalt cervikal rörelseomfång vid flexion/extension
Tidsram: 2 min.
|
2 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximalt cervikal rörelseomfång vid lateral flexion
Tidsram: 2 min.
|
2 min.
|
Maximalt cervikal rörelseomfång vid rotation
Tidsram: 2 min.
|
2 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SpM2016-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Zebris CMS 70
-
Kutahya Health Sciences UniversityAnmälan via inbjudanFetma | Sarkopeni | Sarkopenisk fetmaKalkon
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
Cerebrotech Medical Systems, Inc.AvslutadStroke | Blödning | Ischemisk stroke | Cerebral infarkt | Subaraknoidal blödning | Hjärnblödning | Stroke, Akut | Intracerebral blödning | Cerebral stroke | Koagel (blod); Hjärna | Intracerebral skadaFörenta staterna
-
Colorado State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)OkändFetma | Övervikt | Klimakteriet | ÅldrandeFörenta staterna
-
University of California, DavisMars, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadColistinFörenta staterna
-
Zambon SpAAvslutadIcke-cystisk fibros bronkiektasFörenta staterna, Argentina, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Grekland, Israel, Italien, Nya Zeeland, Polen, Portugal
-
AgendiaAvslutadHormonreceptorpositiv maligna neoplasma i bröstetFörenta staterna