Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal kinematiks tillförlitlighet: nollpositionering med 3-D-bulls ögonvattenpass

18 april 2016 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

Mätningen av halsryggradens rörelseomfång (ROM) är en av de vanligaste aspekterna av klinisk diagnos. God tillförlitlighet har visats för bedömningar med hjälp av ultraljudsrörelseanalyssystem, såsom Zebris CMS 70 (Isny, Tyskland). Men i motsats till kombinerade mätningar av rörelseamplituder (t.ex. böjning plus förlängning i det sagittala planet), ger separering av respektive komponenter mindre tillförlitliga resultat. Aktuell forskning tyder på att detta beror på deltagarnas bestämning av nollpositionen. Denna position påverkas av möjliga bortskaffade behandlingar och i synnerhet av subjektet vid subjektiv beslutsamhet. Den föreliggande studien syftar därför till att undersöka test-re-test-tillförlitligheten för separata ROM-bedömningar med hjälp av en bulls eye-spritmätare.

Tjugo friska deltagare kommer att inkluderas i studien som antar en tvåarmad randomiserad crossover-design. Med en tvättperiod på en vecka emellan deltar varje försöksperson i två sessioner i randomiserad ordning. I båda sessionerna kommer cervikal ROM (flexion/extension, rotation, lateral flexion) att mätas två gånger (med fem minuters vänteperiod). I alla mätningar kommer nollläget att bestämmas med hjälp av ett bulls eye-vattenpass. Skillnaden mellan de två sessionerna består i utformningen av väntetiden. Under en session kommer försökspersonerna att hålla masken med ultraljudsmarkörerna på huvudet. I den andra sessionen tas masken bort under pausen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prenumerera på informerat samtycke
  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga ortopediska, kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska eller endokrina sjukdomar
  • Inte helt läkta traumata
  • Läkemedelsintag under de senaste 48 timmarna
  • Graviditet
  • Muskelsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mask på
Övrig: Mask av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt cervikal rörelseomfång vid flexion/extension
Tidsram: 2 min.
2 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt cervikal rörelseomfång vid lateral flexion
Tidsram: 2 min.
2 min.
Maximalt cervikal rörelseomfång vid rotation
Tidsram: 2 min.
2 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SpM2016-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zebris CMS 70

3
Prenumerera