- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02716389
Cervikal kinematik' pålidelighed: nulpositionering ved hjælp af et 3-D-tyre-øje vaterpas
Målingen af cervikal rygsøjlens bevægelsesområde (ROM) er blandt de mest almindelige aspekter af klinisk diagnose. God pålidelighed er blevet demonstreret for vurderinger ved hjælp af ultralydsbevægelsesanalysesystemer, såsom Zebris CMS 70 (Isny, Tyskland). Men i modsætning til kombinerede målinger af bevægelsesamplituder (f.eks. fleksion plus ekstension i sagittalplanet), giver adskillelse af de respektive komponenter mindre pålidelige resultater. Aktuel forskning tyder på, at dette skyldes deltagernes fastsættelse af nulstillingen. Denne position påvirkes af mulige bortskaffede behandlinger og især af subjektet i tilfælde af subjektiv bestemmelse. Nærværende undersøgelse har derfor til formål at undersøge test-gentest-pålideligheden af separate ROM-vurderinger ved hjælp af et bulls eye-spritmåler.
Tyve raske deltagere vil blive inkluderet i forsøget, der vedtager et to-armet randomiseret, crossover-design. Med en udvaskningsperiode på en uge imellem deltager hvert forsøgsperson i to sessioner i en randomiseret rækkefølge. I begge sessioner vil cervikal ROM (fleksion/ekstension, rotation, lateral fleksion) blive målt to gange (med en fem minutters venteperiode). I alle målinger vil nulstillingen blive bestemt ved hjælp af et bulls eye vaterpas. Forskellen på de to sessioner består i udformningen af ventetiden. I en session vil forsøgspersonerne beholde masken med ultralydsmarkørerne på hovedet. I den anden session vil masken blive fjernet i pausen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmelding af informeret samtykke
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ortopædiske, kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske eller endokrine sygdomme
- Ikke fuldstændig helede traumata
- Indtagelse af medicin inden for de seneste 48 timer
- Graviditet
- Muskelømhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Maske på
|
|
Andet: Maske af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal cervikal bevægelsesområde ved fleksion/ekstension
Tidsramme: 2 min.
|
2 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal cervikal bevægelsesområde ved lateral fleksion
Tidsramme: 2 min.
|
2 min.
|
Maksimal cervikal bevægelsesområde ved rotation
Tidsramme: 2 min.
|
2 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SpM2016-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zebris CMS 70
-
Kutahya Health Sciences UniversityTilmelding efter invitationFedme | Sarkopeni | Sarkopenisk fedmeKalkun
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Cerebrotech Medical Systems, Inc.AfsluttetSlag | Blødning | Iskæmisk slagtilfælde | Cerebralt infarkt | Subaraknoidal blødning | Hjerneblødning | Slagtilfælde, Akut | Intracerebral blødning | Cerebralt slagtilfælde | Blodprop (blod); Hjerne | Intracerebral skadeForenede Stater
-
AV7 LimitedAfsluttet
-
Colorado State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)UkendtFedme | Overvægtig | Overgangsalderen | AldringForenede Stater
-
University of California, DavisMars, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetColistinForenede Stater
-
National University, SingaporeAfsluttetParadentose | Periodontal lomme | Parodontal tilknytningstab | Paradentose, voksen
-
Zambon SpAAfsluttetIkke-cystisk fibrose bronkiektasiForenede Stater, Argentina, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Israel, Italien, New Zealand, Polen, Portugal