- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02716389
Cervical kinematics 'pålitelighet: null posisjonering ved hjelp av et 3-D-bulls øye vater
Målingen av bevegelsesutslag i livmorhalsen (ROM) er blant de vanligste aspektene ved klinisk diagnose. God pålitelighet er demonstrert for vurderinger ved bruk av ultralydbevegelsesanalysesystemer, som Zebris CMS 70 (Isny, Tyskland). Men i motsetning til kombinerte målinger av bevegelsesamplituder (f.eks. fleksjon pluss ekstensjon i sagittalplanet), gir separering av de respektive komponentene mindre pålitelige resultater. Aktuell forskning tyder på at dette skyldes deltakernes fastsettelse av nullposisjonen. Denne posisjonen påvirkes av mulige disponerte behandlinger og spesielt av subjektet i tilfelle subjektiv bestemmelse. Denne studien tar derfor sikte på å undersøke test-retest-påliteligheten til separate ROM-vurderinger ved bruk av et bulls eye-spritmåler.
Tjue friske deltakere vil bli inkludert i studien som tar i bruk et toarmet randomisert, crossover-design. Med en utvaskingsperiode på én uke i mellom, deltar hvert forsøksperson i to økter i randomisert rekkefølge. I begge øktene vil cervical ROM (fleksjon/ekstensjon, rotasjon, lateral fleksjon) måles to ganger (med fem minutters ventetid). I alle målinger vil nullposisjonen bli bestemt ved hjelp av et bulls eye vater. Forskjellen på de to øktene består i utformingen av ventetiden. I en økt vil forsøkspersonene holde masken med ultralydmarkørene på hodet. I den andre økten fjernes masken i pausen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Abonner på informert samtykke
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ortopediske, kardiovaskulære, nevrologiske, psykiatriske eller endokrine sykdommer
- Ikke fullstendig helbredet traumata
- Legemiddelinntak de siste 48 timene
- Svangerskap
- Muskel sårhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Maske på
|
|
|
Annen: Mask av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal cervikal bevegelsesområde ved fleksjon/ekstensjon
Tidsramme: 2 min.
|
2 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal cervikal bevegelsesområde ved lateral fleksjon
Tidsramme: 2 min.
|
2 min.
|
|
Maksimalt livmorhalsbevegelsesområde i rotasjon
Tidsramme: 2 min.
|
2 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SpM2016-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .