- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02716389
Confiabilidade da Cinemática Cervical: Posicionamento zero usando um nível de bolha de olho de touros 3-D
A medida da amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical figura entre os aspectos mais comuns do diagnóstico clínico. Boa confiabilidade foi demonstrada para avaliações usando sistemas ultrassônicos de análise de movimento, como o Zebris CMS 70 (Isny, Alemanha). No entanto, em contraste com as medições combinadas de amplitudes de movimento (por exemplo, flexão mais extensão no plano sagital), a separação dos respectivos componentes fornece resultados menos confiáveis. Pesquisas atuais sugerem que isso se deve à determinação da posição zero pelos participantes. Esta posição é influenciada por possíveis tratamentos dispostos e, em particular, pelo sujeito em caso de determinação subjetiva. O presente estudo, portanto, visa examinar a confiabilidade teste-reteste de avaliações separadas de ADM usando um medidor de bolhas.
Vinte participantes saudáveis serão incluídos no estudo que adota um design cruzado randomizado de dois braços. Com um período de washout de uma semana entre elas, cada sujeito participa de duas sessões em ordem aleatória. Em ambas as sessões, a ADM cervical (flexão/extensão, rotação, flexão lateral) será medida duas vezes (com um período de espera de cinco minutos). Em todas as medições, a posição zero será determinada por meio de um nível de olho de boi. A diferença das duas sessões consiste na concepção do período de espera. Em uma sessão, os sujeitos manterão a máscara com os marcadores de ultrassom na cabeça. Na outra sessão, a máscara será retirada durante o intervalo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Subscrever o consentimento informado
- Saudável
Critério de exclusão:
- Doenças ortopédicas, cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas ou endócrinas graves
- Traumas não completamente curados
- Consumo de medicamentos nas últimas 48 horas
- Gravidez
- Dor muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Máscara
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|
Outro: Tirar a máscara
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento cervical máxima em flexão/extensão
Prazo: 2 minutos.
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2 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento cervical máxima em flexão lateral
Prazo: 2 minutos.
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2 minutos.
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Amplitude de movimento cervical máxima em rotação
Prazo: 2 minutos.
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2 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SpM2016-001
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