- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02716389
Confiabilidad de la cinemática cervical: posicionamiento cero utilizando un nivel de burbuja de ojo de buey 3-D
La medición del rango de movimiento de la columna cervical (ROM) figura entre los aspectos más comunes del diagnóstico clínico. Se ha demostrado una buena confiabilidad para las evaluaciones que utilizan sistemas de análisis de movimiento ultrasónico, como Zebris CMS 70 (Isny, Alemania). Sin embargo, a diferencia de las mediciones combinadas de amplitudes de movimiento (p. ej., flexión más extensión en el plano sagital), la separación de los componentes respectivos proporciona resultados menos fiables. La investigación actual sugiere que esto se debe a la determinación de los participantes de la posición cero. Esta posición está influida por los posibles tratamientos dispuestos y, en particular, por el sujeto en caso de determinación subjetiva. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo examinar la confiabilidad test-retest de evaluaciones separadas de ROM utilizando un medidor de espíritu de ojo de buey.
Se incluirán veinte participantes sanos en el ensayo que adopta un diseño cruzado aleatorio de dos brazos. Con un período de lavado de una semana en el medio, cada sujeto participa en dos sesiones en un orden aleatorio. En ambas sesiones, el ROM cervical (flexión/extensión, rotación, flexión lateral) se medirá dos veces (con un período de espera de cinco minutos). En todas las mediciones, la posición cero se determinará mediante un nivel de burbuja de ojo de buey. La diferencia de las dos sesiones consiste en el diseño del período de espera. En una sesión, los sujetos mantendrán la máscara que lleva los marcadores de ultrasonido en la cabeza. En la otra sesión, la máscara se quitará durante el descanso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Suscripción del consentimiento informado
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas o endocrinas graves
- Traumatismos no curados por completo
- Ingesta de fármacos en las últimas 48 horas
- El embarazo
- Dolor muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mascarilla puesta
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|
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Otro: Desenmascarar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento cervical máximo en flexión/extensión
Periodo de tiempo: 2 minutos.
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2 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento cervical máximo en flexión lateral
Periodo de tiempo: 2 minutos.
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2 minutos.
|
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Rango de movimiento cervical máximo en rotación
Periodo de tiempo: 2 minutos.
|
2 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SpM2016-001
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