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Confiabilidad de la cinemática cervical: posicionamiento cero utilizando un nivel de burbuja de ojo de buey 3-D

18 de abril de 2016 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

La medición del rango de movimiento de la columna cervical (ROM) figura entre los aspectos más comunes del diagnóstico clínico. Se ha demostrado una buena confiabilidad para las evaluaciones que utilizan sistemas de análisis de movimiento ultrasónico, como Zebris CMS 70 (Isny, Alemania). Sin embargo, a diferencia de las mediciones combinadas de amplitudes de movimiento (p. ej., flexión más extensión en el plano sagital), la separación de los componentes respectivos proporciona resultados menos fiables. La investigación actual sugiere que esto se debe a la determinación de los participantes de la posición cero. Esta posición está influida por los posibles tratamientos dispuestos y, en particular, por el sujeto en caso de determinación subjetiva. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo examinar la confiabilidad test-retest de evaluaciones separadas de ROM utilizando un medidor de espíritu de ojo de buey.

Se incluirán veinte participantes sanos en el ensayo que adopta un diseño cruzado aleatorio de dos brazos. Con un período de lavado de una semana en el medio, cada sujeto participa en dos sesiones en un orden aleatorio. En ambas sesiones, el ROM cervical (flexión/extensión, rotación, flexión lateral) se medirá dos veces (con un período de espera de cinco minutos). En todas las mediciones, la posición cero se determinará mediante un nivel de burbuja de ojo de buey. La diferencia de las dos sesiones consiste en el diseño del período de espera. En una sesión, los sujetos mantendrán la máscara que lleva los marcadores de ultrasonido en la cabeza. En la otra sesión, la máscara se quitará durante el descanso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Suscripción del consentimiento informado
  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas o endocrinas graves
  • Traumatismos no curados por completo
  • Ingesta de fármacos en las últimas 48 horas
  • El embarazo
  • Dolor muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mascarilla puesta
Otro: Desenmascarar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical máximo en flexión/extensión
Periodo de tiempo: 2 minutos.
2 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical máximo en flexión lateral
Periodo de tiempo: 2 minutos.
2 minutos.
Rango de movimiento cervical máximo en rotación
Periodo de tiempo: 2 minutos.
2 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SpM2016-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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