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Zuverlässigkeit der Zervikalkinematik: Nullpositionierung mit einer 3-D-Bullaugen-Wasserwaage

18. April 2016 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

Die Messung des Bewegungsumfangs (Rom) der Halswirbelsäule zählt zu den häufigsten Aspekten der klinischen Diagnose. Eine gute Zuverlässigkeit wurde für Beurteilungen mit Ultraschall-Bewegungsanalysesystemen wie Zebris CMS 70 (Isny, Deutschland) nachgewiesen. Allerdings liefert die Trennung der jeweiligen Komponenten im Gegensatz zur kombinierten Messung von Bewegungsamplituden (z. B. Flexion plus Extension in der Sagittalebene) weniger zuverlässige Ergebnisse. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass dies auf die Bestimmung der Nullposition durch die Teilnehmer zurückzuführen ist. Diese Position wird durch mögliche Dispositionsbehandlungen und insbesondere durch das Subjekt bei subjektiver Bestimmung beeinflusst. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Test-Retest-Zuverlässigkeit separater ROM-Bewertungen mithilfe eines Bulls-Eye-Spiritusmessgeräts zu untersuchen.

Zwanzig gesunde Teilnehmer werden in die Studie einbezogen, die ein zweiarmiges, randomisiertes Crossover-Design anwendet. Mit einer Auswaschphase von einer Woche dazwischen nimmt jeder Proband an zwei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge teil. In beiden Sitzungen wird der Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses (Flexion/Extension, Rotation, laterale Flexion) zweimal gemessen (mit einer Wartezeit von fünf Minuten). Bei allen Messungen wird die Nullposition mittels einer Bullauge-Wasserwaage ermittelt. Der Unterschied der beiden Sitzungen besteht in der Gestaltung der Wartezeit. In einer Sitzung behalten die Probanden die Maske mit den Ultraschallmarkern auf dem Kopf. In der anderen Sitzung wird die Maske in der Pause abgenommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung abonnieren
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Schwere orthopädische, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankungen
  • Nicht vollständig geheilte Traumata
  • Drogeneinnahme in den letzten 48 Stunden
  • Schwangerschaft
  • Muskelkater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Maske auf
Sonstiges: Maske ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler zervikaler Bewegungsbereich in Flexion/Extension
Zeitfenster: 2 Minuten.
2 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler zervikaler Bewegungsbereich in Lateralflexion
Zeitfenster: 2 Minuten.
2 Minuten.
Maximaler zervikaler Bewegungsbereich in Rotation
Zeitfenster: 2 Minuten.
2 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SpM2016-001

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Klinische Studien zur Zebris CMS 70

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