- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02716389
Zuverlässigkeit der Zervikalkinematik: Nullpositionierung mit einer 3-D-Bullaugen-Wasserwaage
Die Messung des Bewegungsumfangs (Rom) der Halswirbelsäule zählt zu den häufigsten Aspekten der klinischen Diagnose. Eine gute Zuverlässigkeit wurde für Beurteilungen mit Ultraschall-Bewegungsanalysesystemen wie Zebris CMS 70 (Isny, Deutschland) nachgewiesen. Allerdings liefert die Trennung der jeweiligen Komponenten im Gegensatz zur kombinierten Messung von Bewegungsamplituden (z. B. Flexion plus Extension in der Sagittalebene) weniger zuverlässige Ergebnisse. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass dies auf die Bestimmung der Nullposition durch die Teilnehmer zurückzuführen ist. Diese Position wird durch mögliche Dispositionsbehandlungen und insbesondere durch das Subjekt bei subjektiver Bestimmung beeinflusst. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Test-Retest-Zuverlässigkeit separater ROM-Bewertungen mithilfe eines Bulls-Eye-Spiritusmessgeräts zu untersuchen.
Zwanzig gesunde Teilnehmer werden in die Studie einbezogen, die ein zweiarmiges, randomisiertes Crossover-Design anwendet. Mit einer Auswaschphase von einer Woche dazwischen nimmt jeder Proband an zwei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge teil. In beiden Sitzungen wird der Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses (Flexion/Extension, Rotation, laterale Flexion) zweimal gemessen (mit einer Wartezeit von fünf Minuten). Bei allen Messungen wird die Nullposition mittels einer Bullauge-Wasserwaage ermittelt. Der Unterschied der beiden Sitzungen besteht in der Gestaltung der Wartezeit. In einer Sitzung behalten die Probanden die Maske mit den Ultraschallmarkern auf dem Kopf. In der anderen Sitzung wird die Maske in der Pause abgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung abonnieren
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Schwere orthopädische, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankungen
- Nicht vollständig geheilte Traumata
- Drogeneinnahme in den letzten 48 Stunden
- Schwangerschaft
- Muskelkater
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Maske auf
|
|
Sonstiges: Maske ab
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maximaler zervikaler Bewegungsbereich in Flexion/Extension
Zeitfenster: 2 Minuten.
|
2 Minuten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maximaler zervikaler Bewegungsbereich in Lateralflexion
Zeitfenster: 2 Minuten.
|
2 Minuten.
|
Maximaler zervikaler Bewegungsbereich in Rotation
Zeitfenster: 2 Minuten.
|
2 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SpM2016-001
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