- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02716389
Kohdunkaulan kinematiikan luotettavuus: nollapaikannus käyttämällä 3-D-bulls Eye -vesivaakaa
Kohdunkaulan selkärangan liikealueen (ROM) mittaus on yksi yleisimmistä kliinisen diagnoosin näkökohdista. Hyvä luotettavuus on osoitettu arvioinneissa ultraääniliikeanalyysijärjestelmillä, kuten Zebris CMS 70 (Isny, Saksa). Kuitenkin toisin kuin liikkeiden amplitudien yhdistetyt mittaukset (esim. taipuminen ja venyminen sagitaalisessa tasossa), vastaavien komponenttien erottaminen antaa vähemmän luotettavia tuloksia. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämä johtuu siitä, että osallistujat määrittävät nollapaikan. Tähän asemaan vaikuttavat mahdolliset poissuljetut hoidot ja erityisesti subjektiivisessa määrittelyssä kohde. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tarkastella erillisten ROM-arviointien testi-uudelleentestausluotettavuutta härkäsilmämittarilla.
Kaksikymmentä tervettä osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen, jossa käytetään kaksikätistä satunnaistettua, crossover-mallia. Viikon pesujakson välissä jokainen tutkittava osallistuu kahteen istuntoon satunnaistetussa järjestyksessä. Molemmissa istunnoissa kohdunkaulan ROM (flektion/extension, rotation, lateraalitaivutus) mitataan kahdesti (viiden minuutin odotusajalla). Kaikissa mittauksissa nolla-asento määritetään härkävesivaa'an avulla. Kahden istunnon ero on odotusajan suunnittelussa. Yhdessä istunnossa koehenkilöt pitävät ultraäänimerkkejä kantavaa maskia päässään. Toisessa istunnossa maski poistetaan tauon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen tilaaminen
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ortopediset, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, psykiatriset tai endokriiniset sairaudet
- Ei täysin parantunut trauma
- Lääkkeiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- Raskaus
- Lihasarkuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Maski päälle
|
|
|
Muut: Maski pois
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan maksimaalinen liikerata taivutuksessa/venityksessä
Aikaikkuna: 2 min.
|
2 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan maksimaalinen liikealue lateraalisessa taivutuksessa
Aikaikkuna: 2 min.
|
2 min.
|
|
Kohdunkaulan maksimaalinen liikerata kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: 2 min.
|
2 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpM2016-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .