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頸椎運動学の信頼性: 3D ブルズアイ水準器を使用したゼロ位置決め

2016年4月18日 更新者:Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer、Goethe University

臨床診断の最も一般的な側面の 1 つである頸椎可動域 (ROM) 数値の測定。 Zebris CMS 70 (Isny、ドイツ) などの超音波運動分析システムを使用した評価では、優れた信頼性が実証されています。 ただし、運動振幅の組み合わせ測定(矢状面での屈曲と伸展など)とは対照的に、それぞれの成分を分離すると信頼性の低い結果が得られます。 現在の研究では、これは参加者によるゼロ位置の決定によるものであることが示唆されています。 この位置は、考えられる処置の影響、特に主観的な決定の場合は被験者の影響を受けます。 したがって、本研究は、ブルズアイスピリットメーターを使用した個別のROM評価のテストと再テストの信頼性を調べることを目的としています。

20人の健康な参加者が、2アームのランダム化されたクロスオーバーデザインを採用する試験に参加します。 間に 1 週​​間の休薬期間を置き、各被験者はランダムな順序で 2 つのセッションに参加します。 どちらのセッションでも、頸椎 ROM (屈曲/伸展、回転、側屈) が 2 回測定されます (5 分間の待ち時間あり)。 すべての測定において、ゼロ位置は水準器によって決定されます。 2 つのセッションの違いは、待機期間の設計にあります。 1 回のセッションで、被験者は超音波マーカーが付いているマスクを頭に装着したままにします。 その他のセッションでは休憩中にマスクを外します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントの購読
  • 健康

除外基準:

  • 重度の整形外科疾患、心血管疾患、神経疾患、精神疾患、または内分泌疾患
  • トラウマが完全に治っていない
  • 過去48時間以内の薬物摂取
  • 妊娠
  • 筋肉痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
屈曲/伸展における頸部の最大可動域
時間枠:2分
2分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
側屈時の頸部の最大可動域
時間枠:2分
2分
回旋時の頸部の最大可動域
時間枠:2分
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SpM2016-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ゼブリス CMS 70の臨床試験

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