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Affidabilità della cinematica cervicale: posizionamento zero utilizzando una livella a bolla d'aria 3D

18 aprile 2016 aggiornato da: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

La misurazione del range di movimento (ROM) del rachide cervicale figura tra gli aspetti più comuni della diagnosi clinica. È stata dimostrata una buona affidabilità per le valutazioni che utilizzano sistemi di analisi del movimento ad ultrasuoni, come Zebris CMS 70 (Isny, Germania). Tuttavia, contrariamente alle misurazioni combinate delle ampiezze del movimento (ad esempio, flessione più estensione nel piano sagittale), la separazione delle rispettive componenti fornisce risultati meno affidabili. La ricerca attuale suggerisce che ciò sia dovuto alla determinazione della posizione zero da parte dei partecipanti. Tale posizione è influenzata da eventuali trattamenti disposti e, in particolare, dal soggetto in caso di determinazione soggettiva. Il presente studio si propone quindi di esaminare l'affidabilità test-retest di valutazioni ROM separate utilizzando un misuratore di spirito a occhio di bue.

Venti partecipanti sani saranno inclusi nello studio che adotta un disegno incrociato randomizzato a due bracci. Con un periodo di sospensione di una settimana in mezzo, ogni soggetto partecipa a due sessioni in ordine casuale. In entrambe le sessioni, il ROM cervicale (flessione/estensione, rotazione, flessione laterale) verrà misurato due volte (con un periodo di attesa di cinque minuti). In tutte le misurazioni, la posizione zero sarà determinata per mezzo di una livella a bolla d'aria. La differenza delle due sessioni consiste nella progettazione del periodo di attesa. In una sessione, i soggetti manterranno la maschera che trasporta i marcatori ecografici sulla testa. Nell'altra sessione, la maschera verrà rimossa durante la pausa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60487
        • Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoscrizione del consenso informato
  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie ortopediche, cardiovascolari, neurologiche, psichiatriche o endocrine
  • Traumi non completamente guariti
  • Assunzione di droghe nelle ultime 48 ore
  • Gravidanza
  • Dolore muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Maschera
Altro: Togli la maschera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massima mobilità cervicale in flessione/estensione
Lasso di tempo: 2 minuti.
2 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massima mobilità cervicale in flessione laterale
Lasso di tempo: 2 minuti.
2 minuti.
Massima mobilità cervicale in rotazione
Lasso di tempo: 2 minuti.
2 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SpM2016-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Zebris CMS 70

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