- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02716389
Affidabilità della cinematica cervicale: posizionamento zero utilizzando una livella a bolla d'aria 3D
La misurazione del range di movimento (ROM) del rachide cervicale figura tra gli aspetti più comuni della diagnosi clinica. È stata dimostrata una buona affidabilità per le valutazioni che utilizzano sistemi di analisi del movimento ad ultrasuoni, come Zebris CMS 70 (Isny, Germania). Tuttavia, contrariamente alle misurazioni combinate delle ampiezze del movimento (ad esempio, flessione più estensione nel piano sagittale), la separazione delle rispettive componenti fornisce risultati meno affidabili. La ricerca attuale suggerisce che ciò sia dovuto alla determinazione della posizione zero da parte dei partecipanti. Tale posizione è influenzata da eventuali trattamenti disposti e, in particolare, dal soggetto in caso di determinazione soggettiva. Il presente studio si propone quindi di esaminare l'affidabilità test-retest di valutazioni ROM separate utilizzando un misuratore di spirito a occhio di bue.
Venti partecipanti sani saranno inclusi nello studio che adotta un disegno incrociato randomizzato a due bracci. Con un periodo di sospensione di una settimana in mezzo, ogni soggetto partecipa a due sessioni in ordine casuale. In entrambe le sessioni, il ROM cervicale (flessione/estensione, rotazione, flessione laterale) verrà misurato due volte (con un periodo di attesa di cinque minuti). In tutte le misurazioni, la posizione zero sarà determinata per mezzo di una livella a bolla d'aria. La differenza delle due sessioni consiste nella progettazione del periodo di attesa. In una sessione, i soggetti manterranno la maschera che trasporta i marcatori ecografici sulla testa. Nell'altra sessione, la maschera verrà rimossa durante la pausa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoscrizione del consenso informato
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie ortopediche, cardiovascolari, neurologiche, psichiatriche o endocrine
- Traumi non completamente guariti
- Assunzione di droghe nelle ultime 48 ore
- Gravidanza
- Dolore muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Maschera
|
|
Altro: Togli la maschera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Massima mobilità cervicale in flessione/estensione
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
2 minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Massima mobilità cervicale in flessione laterale
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
2 minuti.
|
Massima mobilità cervicale in rotazione
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
2 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SpM2016-001
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