- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02716389
Надежность кинематики шейки матки: нулевое позиционирование с помощью 3-D-Bulls Eye Spirit Level
Измерение диапазона движений шейного отдела позвоночника (ROM) фигурирует среди наиболее распространенных аспектов клинической диагностики. Хорошая надежность была продемонстрирована для оценок с использованием ультразвуковых систем анализа движения, таких как Zebris CMS 70 (Isny, Германия). Однако, в отличие от комбинированных измерений амплитуд движений (например, сгибание плюс разгибание в сагиттальной плоскости), разделение соответствующих компонентов дает менее надежные результаты. Текущие исследования предполагают, что это связано с определением участниками нулевой позиции. На эту позицию влияют возможные предрасположенные обращения и, в частности, субъект в случае субъективного определения. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение надежности тестов и повторных тестов отдельных оценок ROM с использованием измерителя духа «бычий глаз».
Двадцать здоровых участников будут включены в исследование, которое использует рандомизированный перекрестный дизайн с двумя группами. С перерывом в одну неделю каждый субъект участвует в двух сеансах в случайном порядке. В обоих сеансах шейный объем движений (сгибание/разгибание, вращение, боковое сгибание) будет измеряться дважды (с пятиминутным периодом ожидания). Во всех измерениях нулевое положение будет определяться с помощью уровня «бычий глаз». Отличие двух сессий состоит в оформлении периода ожидания. Во время одного сеанса испытуемые будут носить маску с ультразвуковыми маркерами на голове. В другом сеансе маска будет снята во время перерыва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписка на информированное согласие
- Здоровый
Критерий исключения:
- Тяжелые ортопедические, сердечно-сосудистые, неврологические, психические или эндокринные заболевания
- Не полностью зажившие травмы
- Прием лекарств за последние 48 часов
- Беременность
- Боль в мышцах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Маска на
|
|
|
Другой: Снять маску
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальный диапазон движений шейного отдела позвоночника при сгибании/разгибании
Временное ограничение: 2 мин.
|
2 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальный диапазон движений шейного отдела позвоночника при боковом сгибании
Временное ограничение: 2 мин.
|
2 мин.
|
|
Максимальный диапазон движения шейки матки при вращении
Временное ограничение: 2 мин.
|
2 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SpM2016-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .