- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02716389
Niezawodność kinematyki szyjki macicy: zerowe pozycjonowanie za pomocą poziomnicy 3-D-byków
Pomiar zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) należy do najczęstszych aspektów diagnostyki klinicznej. Dobrą niezawodność wykazano w przypadku ocen z wykorzystaniem ultradźwiękowych systemów analizy ruchu, takich jak Zebris CMS 70 (Isny, Niemcy). Jednak w przeciwieństwie do połączonych pomiarów amplitud ruchu (np. zgięcia i wyprostu w płaszczyźnie strzałkowej), rozdzielenie poszczególnych składowych daje mniej wiarygodne wyniki. Obecne badania sugerują, że jest to spowodowane określeniem przez uczestników pozycji zerowej. Wpływ na to stanowisko mają możliwe do dyspozycji zabiegi, aw szczególności podmiot w przypadku subiektywnego określenia. Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie wiarygodności testu-ponownego testu oddzielnych ocen ROM za pomocą miernika spirytusowego.
Dwudziestu zdrowych uczestników zostanie włączonych do badania, w którym przyjęto dwuramienny losowy, krzyżowy projekt. Z okresem wymywania wynoszącym jeden tydzień pomiędzy nimi, każdy badany bierze udział w dwóch sesjach w losowej kolejności. W obu sesjach ROM szyjki macicy (zgięcie / wyprost, obrót, zgięcie boczne) zostanie zmierzone dwukrotnie (z pięciominutowym okresem oczekiwania). We wszystkich pomiarach położenie zerowe zostanie określone za pomocą poziomnicy. Różnica między dwiema sesjami polega na zaprojektowaniu okresu oczekiwania. Podczas jednej sesji badani będą trzymać na głowie maskę z markerami ultrasonograficznymi. W drugiej sesji maseczka zostanie zdjęta na czas przerwy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Subskrypcja świadomej zgody
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby ortopedyczne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne, psychiatryczne lub endokrynologiczne
- Nie do końca wyleczona traumata
- Przyjmowanie narkotyków w ciągu ostatnich 48 godzin
- Ciąża
- Ból mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Załóż maskę
|
|
|
Inny: Maska wyłączona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny zakres ruchu odcinka szyjnego w zgięciu/wyproście
Ramy czasowe: 2 min.
|
2 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa w zgięciu bocznym
Ramy czasowe: 2 min.
|
2 min.
|
|
Maksymalny zakres ruchu szyjnego w rotacji
Ramy czasowe: 2 min.
|
2 min.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpM2016-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .