- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02718794
Učení založené na simulaci a na problémech pro obtížné řízení dýchacích cest
Crossover Study in the Simulation-based and Problem-based Learning in Practice Guideline for Adificial Airway Management
Výuka a učení se obtížnému zajištění dýchacích cest jsou považovány za základní dovednost v anesteziologii. V důsledku toho musí být lékaři a sestry v anestezii ostražití v každém kroku, včetně hodnocení dýchacích cest, přípravy vybavení a strategického plánování procesu.
Studenti sestry anesteziologové během ročního výcvikového programu intenzivně studují teorie a praktické dovednosti v anestezii s využitím figurín k živým pacientům. Obtížné zajištění dýchacích cest se stalo významným prostředkem v učebních osnovách. Kromě toho je vzdělávacím nástrojem v kurikulu anestezie typicky kurzy učení založeného na simulaci (SBL) a učení založeného na problémech (PBL). V důsledku toho jsme navrhli křížovou studii ke zjištění studijních výsledků studentů sester anesteziologů v obtížném zajištění dýchacích cest. Cílem bylo studovat výsledky učení a relativní růst znalostí dvou technik učení: SBL a PBL.
V akademickém roce 2015 se dobrovolně zapojilo do studijního projektu 36 studentů sester anesteziologů. Po podepsání formuláře souhlasu byli náhodně rozděleni do dvou skupin: A (n = 17) a B (n = 19). Jak vyplývá z křížové studie, studenti ve skupině A navštěvovali SBL a po 6 týdnech se zaměřili na PBL a naopak na skupinu B.
Zkouška o 40 položkách s více možnostmi byla vyvinuta s ohledem na obtížná doporučení pro zajištění dýchacích cest. Správnost a vhodnost testu (platnost obsahu) zjišťovali tři atestovaní anesteziologové. Vyzkoušení testu provedlo 10 začínajících sester anesteziologů. Index shody cíle položky byl 0,82 s Kuderem Richardsonem 21 z 0,8. Obtížnost a diskriminační index položky s odkazem na posuzované kritérium byly 0,4-0,6 a 0,6-0,8 respektive.
Předtest (X1, X2) byl následkem testu ((Y1, Y2) byl proveden. Relativní růst znalostí (G1, G2) byl vypočten takto:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Kde F bylo plné skóre učebního kurzu
Statistická analýza Výsledky testu a relativní růst znalostí mezi dvěma skupinami byly vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka. Srovnání mezi těmito dvěma skupinami bylo provedeno pomocí ANOVA s opakovaným měřením. Statisticky významné rozdíly byly brány v úvahu, když byla hodnota p < 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Výuka a učení se obtížnému zajištění dýchacích cest se považuje za základní dovednost v anesteziologii. Hodnocení školicího programu vyžaduje aktuálně zavedenou směrnici. Nedávné studie ukázaly, že zajištění dýchacích cest bylo nejsofistikovanějším manévrem pro všechny poskytovatele anestezie, protože souvisí s morbiditou a mortalitou. Objevila se u 6,2 % endotracheálních intubací na operačním sále. Obtížná intubace s ventilací se navíc vyskytla u 1,5 % výkonů; nemožná intubace a obtížná ventilace 0,3 %; a situace „nelze intubovat, nemohu ventilovat“ (CICV), 0,07 %.
Normálně většina anesteziologů provádí endotracheální intubaci v celkové anestezii. Občas však narazí na obtížné dýchací cesty. To se stává stavem života a smrti, který může vést k neblahým následkům. V praxi jsou obtížné dýchací cesty definovány jako obtížná ventilace obličejovou maskou nebo tracheální intubace. V důsledku toho musí být lékaři a sestry v anestezii ostražití v každém kroku, včetně hodnocení dýchacích cest, přípravy vybavení a strategického plánování procesu. Kromě toho jim aktualizovaný algoritmus obtížných dýchacích cest pomáhá spravovat pacientovy dýchací cesty ve správný čas.
Registrované sestry musí po promoci strávit ještě jeden rok výcvikovým programem, aby se staly sestrou anesteziologkou, a to buď jako asistent anesteziologa, nebo jako asistent praktického lékaře. Studenti sestry anesteziologové během ročního výcvikového programu intenzivně studují teorie a praktické dovednosti v anestezii s využitím figurín k živým pacientům. Efektivní výcvik v řízení dýchacích cest však vyplývá z kompetencí studentů az rozmanitosti výukových technik.
V současné době je vzdělávacím nástrojem v kurikulu anestezie typicky kurzy založené na simulaci (SBL) a na problémovém učení (PBL), které jsou oba široce akceptovány v mnoha vzdělávacích institucích. Přinášejí slibný výsledek mezi studenty profesionality. SBL poskytuje podmínky pro učení na vysoké úrovni, které studentům pomáhají získat jejich zkušenosti. Systém diagnostiky a zpětné vazby pomáhá studentům s jistotou opravovat své chyby. PBL však umožňuje studentům prezentovat své informativní znalosti, což vede k udržení a integraci učení s klinickými zkušenostmi. Kromě toho jim samořízené učení dává kreativní myšlení. Instruktoři působí jako facilitátoři, kteří umožňují studentům realizovat jejich vlastní strategický plán učení.
Buď SBL, nebo PBL má svůj jedinečný proces hodnocení základních znalostí účastníků. Kromě toho se obtížné zajištění dýchacích cest stalo významným prostředkem v učebních osnovách. V důsledku toho jsme navrhli křížovou studii ke zjištění studijních výsledků studentů sester anesteziologů v obtížném zajištění dýchacích cest.
Cíle Studovat výsledky učení a relativní růst znalostí dvou technik učení: SBL a PBL.
Metody Třicet šest studentů sester anesteziologů v akademickém roce 2015, Klinika anesteziologie Lékařské fakulty Siriraj Hospital, Mahidol University, se dobrovolně přihlásilo do studijního projektu bez nároku na honorář. Přínosem účasti ve studii byly pouze získané znalosti a klinické zkušenosti. Studenti byli podrobně informováni o významu výzkumu v rámci fakultní politiky ao cílech výuky. Po podepsání formuláře souhlasu byli náhodně rozděleni do dvou skupin: A (n = 17) a B (n = 19). Jak vyplývá z křížové studie, studenti ve skupině A navštěvovali SBL a po 6 týdnech se zaměřili na PBL a naopak na skupinu B.
Výuka PBL zahrnovala čtyři různé klinické otázky spolu se vzdělávacími zdroji pro jednohodinové samostudium. Následně všichni studenti strávili další dvě hodiny prezentací a diskusí o znalostních informacích před třídou. Učební sezení SBL sestávalo ze stejných klinických scénářů jako PBL. Všichni studenti strávili tři hodiny v prostředí dobře vybaveného operačního sálu se standardizovaným pacientem nebo hi-fi figurínou. Poté se připojili k diskusnímu fóru pořádanému přítomným personálem.
Zkouška o 40 položkách s více možnostmi byla vyvinuta pod tabulkou specifikací a mapou znalostí s ohledem na obtížná doporučení pro zajištění dýchacích cest. Test papír-tužka sestával z hodnocení dýchacích cest, základní přípravy obtížného zajištění dýchacích cest, strategie endotracheální intubace a extubace a následné péče.
Správnost a vhodnost testu (obsahovou validitu) zjišťovali tři atestovaní anesteziologové, kteří měli minimálně 10 let praxe v anestezii a nebyli zapojeni do projektu. Vyzkoušení testu provedlo 10 začínajících sester anesteziologů. Index shody cíle položky byl 0,82 s Kuderem Richardsonem 21 z 0,8. Obtížnost a diskriminační index položky s odkazem na posuzované kritérium byly 0,4-0,6 a 0,6-0,8 respektive.
Předtest (X1, X2) byl následkem testu ((Y1, Y2) byl proveden. Relativní růst znalostí (G1, G2) byl vypočten takto:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Kde F bylo plné skóre učebního kurzu
Statistická analýza Výsledky testu a relativní růst znalostí mezi dvěma skupinami byly vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka. Srovnání mezi těmito dvěma skupinami bylo provedeno opakovaným měřením ANOVA pomocí Statistical Package for Social Sciences pro Windows, vydání 18. Statisticky významné rozdíly byly brány v úvahu, když byla hodnota p < 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nonthaburi, Thajsko, 10700
- Nábor
- Parichad Apidechakul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti sestry anesteziologie v akademickém roce 2015
Kritéria vyloučení:
- Nepřející studenti sestra anesteziolog v akademickém roce 2015
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve simulační trénink
Vysoce přizpůsobené interaktivní médium nebo program, který umožňuje jednotlivcům učit se a procvičovat činnosti v reálném světě v přesném, realistickém, bezpečném a zabezpečeném prostředí.
|
strávit 3 hodiny pro každého z 10 studentů sester anesteziologů se 4 scénáři
strávit 3 hodiny pro PBL kroky s každým z 10 studentů-anesteziologů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve problémové učení
Instruktážní použití příkladů nebo případů k výuce s využitím dovedností řešení problémů a kritického myšlení.
|
strávit 3 hodiny pro každého z 10 studentů sester anesteziologů se 4 scénáři
strávit 3 hodiny pro PBL kroky s každým z 10 studentů-anesteziologů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch v učení
Časové okno: 3 měsíce
|
výsledky studentských úspěchů z předběžného testu 1 (X1), následného testu 1 (Y1) a předběžného testu 2 (X2), po testu2 (Y2)
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní růst znalostí
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl mezi skóre: Relativní růst znalostí (G1, G2) byl vypočten následovně G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % kde F bylo plné skóre učebního kurzu |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 233/2558(EC4)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Simulační trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno