- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02718794
Simulatiegebaseerd en probleemgebaseerd leren voor moeilijk beheer van de luchtwegen
Crossover Study in Simulation-based en Problem-based Learning in Practice Richtlijn voor Moeilijke Luchtweg Management
Het onderwijzen en leren van moeilijk luchtwegbeheer wordt beschouwd als een essentiële vaardigheid in de anesthesiologie. Dientengevolge moeten artsen en verpleegkundigen in anesthesie waakzaam zijn bij elke stap, inclusief beoordeling van de luchtwegen, voorbereiding van apparatuur en strategische planning van het proces.
Tijdens het eenjarige opleidingsprogramma bestuderen studenten anesthesiemedewerkers intensief theorieën en praktische vaardigheden in anesthesie, waarbij ze oefenpoppen gebruiken voor levende patiënten. Moeilijk luchtwegbeheer is een belangrijk middel geworden in het trainingscurriculum. Bovendien is het educatieve hulpmiddel in het anesthesiecurriculum typisch simulatiegebaseerd leren (SBL) en probleemgestuurd leren (PBL). Daarom ontwierpen we een cross-over studie om de leerprestaties van studenten anesthesiemedewerkers op het gebied van moeilijk luchtwegbeheer te bepalen. De doelstellingen waren het bestuderen van de leerprestaties en de relatieve groei van kennis van de twee leertechnieken: SBL en PBL.
Zesendertig studenten anesthesiemedewerkers in academisch jaar 2015 meldden zich vrijwillig aan voor het studieproject. Na ondertekening van het toestemmingsformulier werden ze willekeurig in twee groepen verdeeld: A (n = 17) en B (n = 19). Zoals ontworpen door de cross-over studie, volgden studenten in groep A SBL en na 6 weken richtten ze zich op PGO, en vice versa voor groep B.
Het meerkeuze-examen met 40 items is ontwikkeld met betrekking tot moeilijke richtlijnen voor luchtwegbeheer. De juistheid en geschiktheid van de test (inhoudsvaliditeit) werd bepaald door drie board-gecertificeerde anesthesiologen. De try-out van de test werd uitgevoerd door 10 beginnende anesthesiemedewerkers. De index van itemobjectieve congruentie was 0,82 met Kuder Richardson 21 van 0,8. De beoordeelde moeilijkheids- en discriminatie-index van het criterium-gerefereerde item was 0,4-0,6 en 0,6-0,8 respectievelijk.
De pretest (X1, X2) werden post-test ((Y1, Y2) werden vervolgens uitgevoerd. De relatieve groei van kennis (G1, G2) is als volgt berekend:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Waarbij F de volledige scores van de leercursus was
Statistische analyse De testscores en relatieve groei van kennis tussen de twee groepen werden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie. Vergelijking tussen de twee groepen werd uitgevoerd door ANOVA met herhaalde metingen. Statistisch significante verschillen werden overwogen wanneer er een p-waarde van < 0,05 was met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Het aanleren en aanleren van moeilijk luchtwegbeheer wordt beschouwd als een essentiële vaardigheid in de anesthesiologie. Voor de beoordeling van het opleidingsprogramma is een actueel vastgestelde richtlijn vereist. Recente studies hebben aangetoond dat het beheer van de luchtweg de meest geavanceerde manoeuvre was voor alle anesthesiemedewerkers, omdat het verband houdt met morbiditeit en mortaliteit. Het verscheen in 6,2% van de endotracheale intubaties in de operatiekamer. Bovendien kwam moeilijke intubatie met beademing voor bij 1,5% van de procedures; onmogelijke intubatie en moeilijke beademing 0,3 %; en "kan niet intuberen, kan niet ventileren" (CICV) situatie, 0,07%.
Normaal gesproken voeren de meeste anesthesiemedewerkers endotracheale intubatie uit onder algemene anesthesie. Ze komen echter af en toe moeilijke luchtwegen tegen. Dit wordt een toestand van leven en dood die kan leiden tot saaie gevolgen. In de praktijk wordt een moeilijke luchtweg gedefinieerd als lastige gezichtsmaskerbeademing of tracheale intubatie. Dientengevolge moeten artsen en verpleegkundigen in anesthesie waakzaam zijn bij elke stap, inclusief beoordeling van de luchtwegen, voorbereiding van apparatuur en strategische planning van het proces. Bovendien helpt het bijgewerkte algoritme voor moeilijke luchtwegen hen om de luchtweg van de patiënt op het juiste moment te beheren.
Na het afstuderen moeten geregistreerde verpleegkundigen nog een jaar een opleiding volgen om anesthesiemedewerker te worden, als assistent anesthesioloog of huisarts. Tijdens het eenjarige opleidingsprogramma bestuderen studenten anesthesiemedewerkers intensief theorieën en praktische vaardigheden in anesthesie, waarbij ze oefenpoppen gebruiken voor levende patiënten. Effectieve training in luchtwegmanagement is echter het resultaat van de competenties van de leerders en van een verscheidenheid aan onderwijstechnieken.
Momenteel bestaat het educatieve hulpmiddel in het anesthesiecurriculum meestal uit cursussen op basis van simulatie (SBL) en probleemgestuurd leren (PBL), die beide algemeen aanvaard zijn in veel onderwijsinstellingen. Ze leveren een veelbelovend resultaat op bij studenten van professionaliteit. De SBL biedt leeromstandigheden op hoog niveau om studenten te helpen hun ervaringen op te doen. Het diagnostische en feedbacksysteem helpt leerlingen hun fouten met vertrouwen te corrigeren. PGO stelt studenten echter in staat hun informatieve kennis te presenteren, wat resulteert in retentie en integratie van leren met klinische ervaring. Bovendien geeft zelfgestuurd leren hen creatief denken. Instructeurs treden op als facilitators die studenten in staat stellen hun eigen strategische leerplan uit te voeren.
Ofwel SBL of PBL heeft zijn eigen unieke proces om de kernkennis van deelnemers te beoordelen. Bovendien is moeilijk luchtwegmanagement een onderscheidend middel geworden in het trainingscurriculum. Daarom ontwierpen we een cross-over studie om de leerprestaties van studenten anesthesiemedewerkers op het gebied van moeilijk luchtwegbeheer te bepalen.
Doelstellingen Het bestuderen van de leerprestaties en de relatieve groei van kennis van de twee leertechnieken: SBL en PBL.
Methoden Zesendertig studenten anesthesiemedewerkers in Academisch Jaar 2015, Afdeling Anesthesiologie, Faculteit Geneeskunde Siriraj Ziekenhuis, Mahidol University, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het studieproject zonder enig honorarium. Het voordeel van deelname aan het onderzoek was alleen de opgedane kennis en klinische ervaring. De studenten werden geïnformeerd over de betekenis van het onderzoek voor het facultaire beleid en de leerdoelen in detail. Na ondertekening van het toestemmingsformulier werden ze willekeurig in twee groepen verdeeld: A (n = 17) en B (n = 19). Zoals ontworpen door de cross-over studie, volgden studenten in groep A SBL en na 6 weken richtten ze zich op PGO, en vice versa voor groep B.
De PGO-leersessie omvatte vier verschillende uitgangsvragen samen met leermiddelen voor zelfstudie van een uur. Bijgevolg besteedden alle studenten nog twee uur aan presentatie en bespreking van kennisinformatie voor de klas. De SBL-leersessie bestond uit dezelfde klinische scenario's als PBL. Alle leerlingen brachten drie uur door in de omgeving van een goed uitgeruste operatiekamer met een gestandaardiseerde patiënt of een high-fidelity oefenpop. Daarna sloten ze zich aan bij het debriefingforum dat werd gegeven door een aanwezige staf.
Het meerkeuze-examen met 40 items is ontwikkeld onder de tabel met specificaties en kenniskaart met betrekking tot moeilijke richtlijnen voor luchtwegbeheer. De papier-potloodtest bestond uit evaluatie van de luchtweg, basisvoorbereiding van moeilijk luchtwegbeheer, strategie van endotracheale intubatie en extubatie, en nazorg.
De juistheid en geschiktheid van de test (inhoudsvaliditeit) is vastgesteld door drie anesthesiologen met een anesthesiecertificaat die minimaal 10 jaar ervaring hebben in de anesthesie en niet betrokken waren bij het project. De try-out van de test werd uitgevoerd door 10 beginnende anesthesiemedewerkers. De index van itemobjectieve congruentie was 0,82 met Kuder Richardson 21 van 0,8. De beoordeelde moeilijkheids- en discriminatie-index van het criterium-gerefereerde item was 0,4-0,6 en 0,6-0,8 respectievelijk.
De pretest (X1, X2) werden post-test ((Y1, Y2) werden vervolgens uitgevoerd. De relatieve groei van kennis (G1, G2) is als volgt berekend:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Waarbij F de volledige scores van de leercursus was
Statistische analyse De testscores en relatieve groei van kennis tussen de twee groepen werden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie. Vergelijking tussen de twee groepen werd uitgevoerd door ANOVA met herhaalde metingen met behulp van het Statistical Package for Social Sciences for Windows, release 18. Statistisch significante verschillen werden overwogen wanneer er een p-waarde van < 0,05 was met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A.
- Telefoonnummer: +66897942082
- E-mail: dao_pari@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Phongthara Vichitvejpaisal, M.D Ph.D
- Telefoonnummer: +66818384393
- E-mail: phongthara@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 10700
- Werving
- Parichad Apidechakul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiemedewerker studenten in het studiejaar 2015
Uitsluitingscriteria:
- De onwillige student anesthesiemedewerker in studiejaar 2015
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Eerst simulatietraining
Een zeer op maat gemaakt interactief medium of programma waarmee individuen echte wereldactiviteiten kunnen leren en oefenen in een nauwkeurige, realistische, veilige en beveiligde omgeving.
|
besteed 3 uur voor elk van de 10 anesthesiemedewerkerstudenten met 4 scenario's
besteed 3 uur aan PBL-stappen met elk van de 10 anesthesiemedewerkers-studenten
|
EXPERIMENTEEL: Probleemgestuurd leren voorop
Instructief gebruik van voorbeelden of cases om les te geven met behulp van probleemoplossende vaardigheden en kritisch denken.
|
besteed 3 uur voor elk van de 10 anesthesiemedewerkerstudenten met 4 scenario's
besteed 3 uur aan PBL-stappen met elk van de 10 anesthesiemedewerkers-studenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leerprestatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
prestatiescores van leerlingen van pretest 1(X1), posttest 1 (Y1) en pretest 2 (X2), posttest2 (Y2)
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatieve groei van kennis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het verschil tussen de scores : De relatieve groei van kennis (G1, G2) werd als volgt berekend G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % Waarbij F de volledige scores van de leercursus was |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 233/2558(EC4)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op Simulatie opleiding
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid