- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02718794
Обучение, основанное на моделировании и проблеме, для управления трудными дыхательными путями
Перекрестное исследование в области симуляционного и проблемного обучения. Практическое руководство по управлению трудными дыхательными путями.
Преподавание и изучение сложного управления дыхательными путями считается важным навыком в анестезиологии. В результате врачи и медсестры в анестезиологии должны быть бдительными на каждом этапе, включая оценку состояния дыхательных путей, подготовку оборудования и стратегическое планирование процесса.
В течение годичной программы обучения студенты-медсестры-анестезиологи интенсивно изучают теории и практические навыки анестезии, используя манекены для живых пациентов. Управление трудными дыхательными путями стало выдающимся средством в учебной программе. Кроме того, образовательным инструментом в учебной программе по анестезиологии обычно являются курсы обучения на основе моделирования (SBL) и обучения на основе проблем (PBL). В результате мы разработали перекрестное исследование, чтобы определить успеваемость студентов-медсестер-анестезиологов при сложном управлении дыхательными путями. Цели состояли в том, чтобы изучить успеваемость и относительный рост знаний двух методов обучения: SBL и PBL.
Тридцать шесть студентов-медсестер-анестезиологов в 2015 учебном году вызвались присоединиться к учебному проекту. После подписания формы согласия их случайным образом разделили на две группы: А (n = 17) и Б (n = 19). Согласно перекрестному исследованию, учащиеся группы A посещали SBL и через 6 недель сосредоточились на PBL, и наоборот для группы B.
Экзамен с несколькими вариантами ответов, состоящий из 40 пунктов, был разработан в соответствии с руководящими принципами трудного управления дыхательными путями. Правильность и уместность теста (валидность содержания) определяли три сертифицированных анестезиолога. Опробование теста проводили 10 начинающих медсестер-анестезиологов. Индекс объективной конгруэнтности пунктов составил 0,82 с Kuder Richardson 21 из 0,8. Оцениваемая сложность задания по критерию и индекс различения составили 0,4–0,6 и 0,6–0,8. соответственно.
Претест (X1, X2) был посттестом ((Y1, Y2) в последствии. Относительный прирост знаний (G1, G2) рассчитывался следующим образом:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Где F — это полные баллы за учебный курс.
Статистический анализ Результаты тестов и относительный рост знаний между двумя группами выражали как среднее значение и стандартное отклонение. Сравнение между двумя группами выполняли с помощью повторного измерения ANOVA. Статистически значимые различия считались при значении p <0,05 с доверительным интервалом 95%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Преподавание и изучение сложного управления дыхательными путями считается важным навыком в анестезиологии. Для оценки программы обучения требуется установленное в настоящее время руководство. Недавние исследования показали, что управление дыхательными путями было наиболее сложным маневром для всех анестезиологов, поскольку это связано с обстоятельствами заболеваемости и смертности. Он возник в 6,2% эндотрахеальных интубаций в операционной. Кроме того, трудная интубация с вентиляцией произошла в 1,5% процедур; невозможная интубация и затрудненная вентиляция 0,3 %; и ситуация "не могу интубировать, не могу вентилировать" (CICV) - 0,07%.
Обычно большинство анестезиологов выполняют эндотрахеальную интубацию под общей анестезией. Тем не менее, они иногда сталкиваются с трудными дыхательными путями. Это становится состоянием жизни и смерти, которое может привести к последствиям без происшествий. На практике затруднение проходимости дыхательных путей определяется либо затрудненной вентиляцией лицевой маской, либо интубацией трахеи. В результате врачи и медсестры в анестезиологии должны быть бдительными на каждом этапе, включая оценку состояния дыхательных путей, подготовку оборудования и стратегическое планирование процесса. Кроме того, обновленный алгоритм сложных дыхательных путей помогает им управлять дыхательными путями пациента в нужное время.
После выпуска зарегистрированные медсестры должны пройти еще один год по программе обучения, чтобы стать медсестрами-анестезиологами, работая либо помощником анестезиолога, либо помощником врача общей практики. В течение годичной программы обучения студенты-медсестры-анестезиологи интенсивно изучают теории и практические навыки анестезии, используя манекены для живых пациентов. Однако эффективное обучение управлению дыхательными путями зависит от компетентности учащихся и разнообразия методов обучения.
В настоящее время образовательным инструментом в учебной программе по анестезиологии обычно являются курсы обучения на основе моделирования (SBL) и обучения на основе проблем (PBL), оба из которых получили широкое признание во многих учебных заведениях. Они дают многообещающие результаты среди студентов, изучающих профессионализм. SBL обеспечивает условия обучения высокого уровня, чтобы помочь студентам получить свой опыт. Система диагностики и обратной связи помогает учащимся уверенно исправлять свои ошибки. Тем не менее, PBL позволяет учащимся представить свои информативные знания, что приводит к сохранению и интеграции обучения с клиническим опытом. Кроме того, самостоятельное обучение дает им творческое мышление. Преподаватели выступают в качестве фасилитаторов, которые дают студентам возможность реализовать свой собственный стратегический план обучения.
Либо SBL, либо PBL имеют свой уникальный процесс оценки основных знаний участников. Более того, сложное управление дыхательными путями стало выдающимся средством в учебной программе. В результате мы разработали перекрестное исследование, чтобы определить успеваемость студентов-медсестер-анестезиологов при сложном управлении дыхательными путями.
Цели. Изучить успеваемость и относительный рост знаний двух методов обучения: SBL и PBL.
Методы Тридцать шесть студентов-медсестер-анестезиологов в 2015 учебном году кафедры анестезиологии медицинского факультета больницы Сирирадж Университета Махидол вызвались присоединиться к исследовательскому проекту без какого-либо гонорара. Пользой от участия в исследовании были только полученные знания и клинический опыт. Студенты были подробно проинформированы о значении исследования в соответствии с политикой факультета, а также о целях обучения. После подписания формы согласия их случайным образом разделили на две группы: А (n = 17) и Б (n = 19). Согласно перекрестному исследованию, учащиеся группы A посещали SBL и через 6 недель сосредоточились на PBL, и наоборот для группы B.
Учебная сессия PBL включала четыре различных клинических вопроса вместе с образовательными ресурсами для самостоятельного изучения в течение одного часа. Следовательно, все студенты потратили еще два часа на презентацию и обсуждение информации о знаниях перед классом. Учебная сессия SBL состояла из тех же клинических сценариев, что и PBL. Все учащиеся провели три часа в хорошо оборудованной операционной со стандартным пациентом или высокоточным манекеном. Затем они присоединились к форуму подведения итогов, организованному присутствующим персоналом.
Экзамен с несколькими вариантами ответов, состоящий из 40 пунктов, был разработан в соответствии с таблицей спецификаций и картой знаний в отношении рекомендаций по сложным дыхательным путям. Тест «бумага-карандаш» включал оценку проходимости дыхательных путей, базовую подготовку к сложному обеспечению проходимости дыхательных путей, стратегию эндотрахеальной интубации и экстубации и последующее наблюдение.
Правильность и уместность теста (содержательная валидность) определяли три сертифицированных анестезиолога, которые имели как минимум 10-летний опыт работы в области анестезии и не участвовали в проекте. Опробование теста проводили 10 начинающих медсестер-анестезиологов. Индекс объективной конгруэнтности пунктов составил 0,82 с Kuder Richardson 21 из 0,8. Оцениваемая сложность задания по критерию и индекс различения составили 0,4–0,6 и 0,6–0,8. соответственно.
Претест (X1, X2) был посттестом ((Y1, Y2) в последствии. Относительный прирост знаний (G1, G2) рассчитывался следующим образом:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Где F — это полные баллы за учебный курс.
Статистический анализ Результаты тестов и относительный рост знаний между двумя группами выражали как среднее значение и стандартное отклонение. Сравнение между двумя группами было выполнено с помощью повторного измерения ANOVA с использованием пакета Statistical Package for Social Sciences для Windows, версия 18. Статистически значимые различия считались при значении p <0,05 с доверительным интервалом 95%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nonthaburi, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Parichad Apidechakul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты медсестры анестезиолога в 2015 учебном году
Критерий исключения:
- Студенты-медсестры-анестезиологи поневоле в 2015 учебном году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сначала симуляционное обучение
Индивидуальная интерактивная среда или программа, которая позволяет людям учиться и практиковать действия в реальном мире в точной, реалистичной, безопасной и надежной среде.
|
потратить по 3 часа на каждого из 10 студентов-медсестер-анестезиологов с 4 сценариями
потратьте 3 часа на этапы PBL с каждым из 10 студентов-медсестер-анестезиологов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сначала проблемное обучение
Учебное использование примеров или случаев для обучения навыкам решения проблем и критическому мышлению.
|
потратить по 3 часа на каждого из 10 студентов-медсестер-анестезиологов с 4 сценариями
потратьте 3 часа на этапы PBL с каждым из 10 студентов-медсестер-анестезиологов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учебная успеваемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
баллы успеваемости учащихся по результатам предварительного теста 1 (X1), посттеста 1 (Y1) и предварительного теста 2 (X2), посттеста 2 (Y2)
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительный рост знаний
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница между баллами: Относительный прирост знаний (G1, G2) рассчитывался следующим образом. G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %, где F - полный балл за учебный курс. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 233/2558(EC4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .