- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02718794
Simulaatio- ja ongelmapohjainen oppiminen vaikeiden hengitysteiden hallintaan
Crossover Study in Simulaatio- ja ongelmapohjainen oppiminen käytännössä Ohje vaikeiden hengitysteiden hallintaan
Vaikean hengitysteiden hallinnan opettamista ja oppimista pidetään olennaisena anestesiologian taidona. Tämän seurauksena anestesian lääkäreiden ja sairaanhoitajien on oltava valppaina jokaisessa vaiheessa, mukaan lukien hengitysteiden arvioinnissa, laitteiden valmistelussa ja prosessin strategisessa suunnittelussa.
Yksivuotisen koulutusohjelman aikana sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat opiskelevat intensiivisesti anestesian teorioita ja käytännön taitoja käyttäen nukkeja eläville potilaille. Vaikeasta hengitysteiden hallinnasta on tullut erottuva väline koulutuksen opetussuunnitelmassa. Lisäksi anestesian opetussuunnitelman opetusvälineenä ovat tyypillisesti simulaatiopohjaisen oppimisen (SBL) ja ongelmapohjaisen oppimisen (PBL) kurssit. Tämän tuloksena suunnittelimme ristikkäisen tutkimuksen selvittääksemme sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijoiden oppimistuloksia vaikeassa hengitysteiden hoidossa. Tavoitteena oli tutkia kahden oppimistekniikan, SBL:n ja PBL:n, oppimisen saavutuksia ja suhteellista tiedon kasvua.
Kolmekymmentäkuusi sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijaa lukuvuonna 2015 ilmoittautui vapaaehtoiseksi mukaan opintoprojektiin. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: A (n = 17) ja B (n = 19). Cross-over-tutkimuksen suunnitelman mukaan A-ryhmän opiskelijat osallistuivat SBL:ään ja 6 viikon kuluttua he keskittyivät PBL:ään ja päinvastoin B-ryhmän osalta.
40 kohdan monivalintakoe kehitettiin vaikeiden hengitysteiden hallinnan ohjeiden mukaisesti. Testin oikeellisuuden ja tarkoituksenmukaisuuden (sisällön validiteetti) määritti kolme hallituksen sertifioitua anestesiologia. Testin suoritti 10 aloittelevaa sairaanhoitajaa. Kohteen tavoitteen kongruenssiindeksi oli 0,82 ja Kuder Richardson 21 0,8:sta. Arvioidut kriteeriviittauksen vaikeus- ja syrjintäindeksit olivat 0,4-0,6 ja 0,6-0,8 vastaavasti.
Esitestit (X1, X2) suoritettiin jälkitestin ((Y1, Y2) seurauksena. Tiedon suhteellinen kasvu (G1, G2) laskettiin seuraavasti:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Missä F oli oppimiskurssin täydet pisteet
Tilastoanalyysi Testin pisteet ja suhteellinen tiedon kasvu kahden ryhmän välillä ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana. Vertailu kahden ryhmän välillä suoritettiin toistetun mittauksen ANOVA:lla. Tilastollisesti merkitseviä eroja otettiin huomioon, kun p-arvo oli < 0,05 95 %:n luottamusvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Vaikean hengitysteiden hallinnan opettamista ja oppimista pidetään anestesiologian olennaisena taitona. Koulutusohjelman arviointi edellyttää tällä hetkellä vakiintunutta ohjeistusta. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että hengitysteiden hallinta oli kaikkien anestesian tarjoajien kehittynein toimenpide, koska se liittyy sairastuvuus- ja kuolleisuusolosuhteisiin. Sitä esiintyi 6,2 %:ssa endotrakeaalisista intubaatioista leikkaussalissa. Lisäksi vaikeaa intubaatiota ja ventilaatiota esiintyi 1,5 %:ssa toimenpiteistä; mahdoton intubaatio ja vaikea ventilaatio 0,3 %; ja "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" (CICV) -tilanne, 0,07 %.
Normaalisti suurin osa anestesiahenkilöstöstä suorittaa endotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa. He kuitenkin kohtaavat toisinaan vaikeita hengitysteitä. Tästä tulee elämän ja kuoleman tila, joka voi johtaa tapahtumattomiin seurauksiin. Käytännössä vaikea hengitystie määritellään joko hankalaksi kasvonaamion ventilaatioksi tai henkitorven intubaatioksi. Tämän seurauksena anestesian lääkäreiden ja sairaanhoitajien on oltava valppaina jokaisessa vaiheessa, mukaan lukien hengitysteiden arvioinnissa, laitteiden valmistelussa ja prosessin strategisessa suunnittelussa. Lisäksi päivitetty vaikeiden hengitysteiden algoritmi auttaa heitä hallitsemaan potilaan hengitysteitä oikeaan aikaan.
Valmistumisensa jälkeen rekisteröityjen sairaanhoitajien tulee viettää vielä yksi vuosi koulutusohjelmassa anestesiahoitajaksi, joka toimii joko nukutuslääkärin assistenttina tai yleislääkärin avustajana. Yksivuotisen koulutusohjelman aikana sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat opiskelevat intensiivisesti anestesian teorioita ja käytännön taitoja käyttäen nukkeja eläville potilaille. Tehokas hengitysteiden hallinnan koulutus johtuu kuitenkin oppijoiden osaamisesta ja opetustekniikoiden moninaisuudesta.
Tällä hetkellä anestesian opetussuunnitelman opetusvälineenä ovat tyypillisesti simulaatiopohjaisen oppimisen (SBL) ja ongelmapohjaisen oppimisen (PBL) kurssit, jotka molemmat ovat laajalti hyväksyttyjä monissa oppilaitoksissa. Ne antavat lupaavan tuloksen ammattitaidon opiskelijoiden keskuudessa. SBL tarjoaa korkean tason oppimisolosuhteet, jotka auttavat opiskelijoita saamaan kokemuksiaan. Diagnostiikka- ja palautejärjestelmä auttaa oppilaita korjaamaan virheensä itsevarmasti. Kuitenkin PBL antaa opiskelijoille mahdollisuuden esitellä informatiivista tietämystään, mikä johtaa oppimisen säilyttämiseen ja integrointiin kliinisen kokemuksen kanssa. Lisäksi itseohjautuva oppiminen antaa heille luovaa ajattelua. Ohjaajat toimivat fasilitaattoreina, jotka antavat opiskelijoille mahdollisuuden toteuttaa omaa strategista oppimissuunnitelmaansa.
Joko SBL:llä tai PBL:llä on ainutlaatuinen prosessi osallistujien ydintiedon arvioimiseksi. Lisäksi vaikeasta hengitysteiden hallinnasta on tullut erottuva väline koulutuksen opetussuunnitelmassa. Tämän tuloksena suunnittelimme ristikkäisen tutkimuksen selvittääksemme sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijoiden oppimistuloksia vaikeassa hengitysteiden hoidossa.
Tavoitteet Tutkia kahden oppimistekniikan, SBL:n ja PBL:n, oppimisen saavutuksia ja suhteellista tiedon kasvua.
Menetelmät Kolmekymmentäkuusi sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijaa lukuvuonna 2015, Anestesiologian osasto, Lääketieteellinen tiedekunta Siriraj Hospital, Mahidol University, ilmoittautui vapaaehtoiseksi tutkimusprojektiin ilman palkkiota. Tutkimukseen osallistumisen etu oli vain hankittu tieto ja kliininen kokemus. Opiskelijoille kerrottiin tarkemmin tutkimuksen merkityksestä tiedekuntapolitiikan kannalta sekä oppimistavoitteista. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: A (n = 17) ja B (n = 19). Cross-over-tutkimuksen suunnitelman mukaan A-ryhmän opiskelijat osallistuivat SBL:ään ja 6 viikon kuluttua he keskittyivät PBL:ään ja päinvastoin B-ryhmän osalta.
PBL-oppimisistunto sisälsi neljä erilaista kliinistä kysymystä sekä opetusresursseja tunnin itseopiskeluun. Näin ollen kaikki oppilaat käyttivät vielä kaksi tuntia tietotiedon esittelyyn ja keskusteluun luokan edessä. SBL-oppimisistunto koostui samoista kliinisistä skenaarioista kuin PBL. Kaikki oppijat viettivät kolme tuntia hyvin varustetun leikkaussalin ympäristössä standardoidun potilaan tai high-fidelity-nuken kanssa. Sitten he liittyivät läsnä olevan henkilökunnan järjestämään selvitysfoorumiin.
40 kohdan monivalintakoe kehitettiin teknisen taulukon ja tietokartan alle koskien vaikeita hengitysteiden hallinnan ohjeita. Paperi-kynätesti käsitti hengitysteiden arvioinnin, vaikeiden hengitysteiden hoidon perusvalmistelun, endotrakeaalisen intuboinnin ja ekstubaation strategian sekä seurantahoidon.
Testin oikeellisuuden ja tarkoituksenmukaisuuden (sisällön validiteetin) määritteli kolme hallituksen sertifioitua anestesialääkäriä, joilla oli vähintään 10 vuoden kokemus anestesiasta ja jotka eivät olleet mukana hankkeessa. Testin suoritti 10 aloittelevaa sairaanhoitajaa. Kohteen tavoitteen kongruenssiindeksi oli 0,82 ja Kuder Richardson 21 0,8:sta. Arvioidut kriteeriviittauksen vaikeus- ja syrjintäindeksit olivat 0,4-0,6 ja 0,6-0,8 vastaavasti.
Esitestit (X1, X2) suoritettiin jälkitestin ((Y1, Y2) seurauksena. Tiedon suhteellinen kasvu (G1, G2) laskettiin seuraavasti:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Missä F oli oppimiskurssin täydet pisteet
Tilastoanalyysi Testin pisteet ja suhteellinen tiedon kasvu kahden ryhmän välillä ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana. Kahden ryhmän välinen vertailu suoritettiin toistuvalla mittauksella ANOVA:lla käyttäen Statistical Package for Social Sciences for Windows, julkaisu 18. Tilastollisesti merkitseviä eroja otettiin huomioon, kun p-arvo oli < 0,05 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A.
- Puhelinnumero: +66897942082
- Sähköposti: dao_pari@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phongthara Vichitvejpaisal, M.D Ph.D
- Puhelinnumero: +66818384393
- Sähköposti: phongthara@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nonthaburi, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Parichad Apidechakul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat lukuvuonna 2015
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomat sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat lukuvuonna 2015
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Simulaatiokoulutus ensin
Erittäin räätälöity interaktiivinen media tai ohjelma, jonka avulla ihmiset voivat oppia ja harjoitella tosielämän toimintoja tarkassa, realistisessa, turvallisessa ympäristössä.
|
käytä 3 tuntia kullekin 10 sairaanhoitaja-anestesiologi-opiskelijalle neljän skenaarion avulla
viettää 3 tuntia PBL-vaiheita kunkin 10 sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijan kanssa
|
KOKEELLISTA: Ongelmalähtöinen oppiminen ensin
Esimerkkien tai tapausten ohjaava käyttö opetuksessa ongelmanratkaisutaitojen ja kriittisen ajattelun avulla.
|
käytä 3 tuntia kullekin 10 sairaanhoitaja-anestesiologi-opiskelijalle neljän skenaarion avulla
viettää 3 tuntia PBL-vaiheita kunkin 10 sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oppimissaavutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
oppilaiden saavutuspisteet esikokeesta 1 (X1), jälkikokeesta 1 (Y1) ja esikokeesta 2 (X2) , jälkikokeesta 2 (Y2)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiedon suhteellinen kasvu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteiden välinen ero: Tiedon suhteellinen kasvu (G1, G2) laskettiin seuraavasti G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % missä F oli oppimiskurssin täydet pisteet |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233/2558(EC4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simulaatio koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis