- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02718794
Simuleringsbaseret og problembaseret læring til vanskelig luftvejshåndtering
Crossover-studie i simulationsbaseret og problembaseret læring i praksis Retningslinje for vanskelig luftvejshåndtering
Undervisning og indlæring af vanskelig luftvejshåndtering anses for at være en væsentlig færdighed i anæstesiologi. Som følge heraf skal læger og sygeplejersker i anæstesi være årvågne i hvert trin, herunder luftvejsvurdering, udstyrsforberedelse og strategisk planlægning af processen.
I løbet af det etårige uddannelsesprogram studerer anæstesiplejerskestuderende intensivt teorier og praktiske færdigheder i anæstesi ved at bruge dukker til levende patienter. Besværlig håndtering af luftveje er blevet et fornemt middel i træningspensum. Derudover er det pædagogiske værktøj i anæstesipensum typisk simulationsbaseret læring (SBL) og problembaseret læring (PBL). Som et resultat designede vi en cross-over-undersøgelse for at bestemme læringsresultatet for anæstesiplejerskestuderende i vanskelig luftvejshåndtering. Målene var at studere læringsresultatet og den relative vækst af viden om de to læringsteknikker: SBL og PBL.
Seksogtredive sygeplejerskestuderende i det akademiske år 2015 meldte sig frivilligt til at deltage i studieprojektet. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen blev de tilfældigt opdelt i to grupper: A (n = 17) og B (n = 19). Som designet af cross-over-undersøgelsen deltog elever i gruppe A i SBL, og efter 6 uger fokuserede de på PBL og omvendt for gruppe B.
Multiple choice-eksamenen med 40 punkter blev udviklet med hensyn til vanskelige retningslinjer for luftvejshåndtering. Testens rigtighed og passende (indholdsvaliditet) blev bestemt af tre bestyrelsescertificerede anæstesiologer. Afprøvningen af testen blev udført af 10 nybegyndere anæstesilæger. Indekset for objektobjektiv kongruens var 0,82 med Kuder Richardson 21 på 0,8. Det vurderede kriterium-refererede emne sværhedsgrad og diskriminationsindeks var 0,4-0,6 og 0,6-0,8 henholdsvis.
Fortestene (X1, X2) blev eftertestet ((Y1, Y2) blev udført som konsekvens. Den relative vækst af viden (G1, G2) blev beregnet som følger:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Hvor F var den fulde score for læringskurset
Statistisk analyse Testresultaterne og den relative vækst af viden mellem de to grupper blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse. Sammenligning mellem de to grupper blev udført ved gentagen måling af ANOVA. Statistisk signifikante forskelle blev overvejet, når der var en p-værdi på < 0,05 med et 95 % konfidensinterval.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Undervisning og indlæring af vanskelig luftvejshåndtering anses for at være en væsentlig færdighed i anæstesiologi. Vurdering af uddannelsesprogrammet kræver en aktuelt fastlagt retningslinje. Nylige undersøgelser afslørede, at håndteringen af luftvejene var den mest sofistikerede manøvre for alle anæstesiudbydere, da den er relateret til sygelighed og dødelighedsforhold. Det optrådte i 6,2 % af endotracheale intubationer på operationsstuen. Derudover forekom vanskelig intubation med ventilation i 1,5 % af procedurerne; umulig intubation og vanskelig ventilation 0,3 %; og "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) situation, 0,07%.
Normalt udfører de fleste anæstesipersonale endotracheal intubation under generel anæstesi. De støder dog af og til på vanskelige luftveje. Dette bliver en tilstand på liv og død, der kan føre til begivenhedsløse følgesygdomme. I praksis defineres en vanskelig luftvej som enten generende ansigtsmaskeventilation eller tracheal intubation. Som følge heraf skal læger og sygeplejersker i anæstesi være årvågne i hvert trin, herunder luftvejsvurdering, udstyrsforberedelse og strategisk planlægning af processen. Derudover hjælper opdateret vanskelige luftvejsalgoritme dem med at styre patientens luftveje på det rigtige tidspunkt.
Efter endt uddannelse skal registrerede sygeplejersker bruge et år mere på et uddannelsesprogram for at blive anæstesiplejerske, der enten fungerer som anæstesilægeassistent eller praktiserende læge. I løbet af det etårige uddannelsesprogram studerer anæstesiplejerskestuderende intensivt teorier og praktiske færdigheder i anæstesi ved at bruge dukker til levende patienter. Effektiv træning i luftvejshåndtering er imidlertid resultatet af elevernes kompetencer og fra en mangfoldighed af undervisningsteknikker.
I øjeblikket er det pædagogiske værktøj i anæstesipensumet typisk simulationsbaseret læring (SBL) og problembaseret læring (PBL), som begge er blevet bredt accepteret på mange uddannelsesinstitutioner. De giver et lovende resultat blandt studerende af professionalisme. SBL giver læringsforhold på højt niveau for at hjælpe eleverne med at få deres erfaringer. Diagnose- og feedbacksystemet hjælper eleverne med at rette deres fejl med tillid. PBL giver dog studerende mulighed for at præsentere deres informative viden, hvilket resulterer i fastholdelse og integration af læring med klinisk erfaring. Derudover giver selvstyret læring dem kreativ tænkning. Instruktører fungerer som facilitatorer, der giver eleverne mulighed for at implementere deres egen strategiske plan for læring.
Enten SBL eller PBL har sin unikke proces til at vurdere deltagernes kerneviden. Ydermere er vanskelig luftvejshåndtering blevet et fornemt middel i træningspensum. Som et resultat designede vi en cross-over-undersøgelse for at bestemme læringsresultatet for anæstesiplejerskestuderende i vanskelig luftvejshåndtering.
Mål At studere læringsresultater og relativ vækst af viden om de to læringsteknikker: SBL og PBL.
Metoder Seksogtredive sygeplejerskestuderende i det akademiske år 2015, Anæstesiologisk Afdeling, Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, meldte sig frivilligt til at deltage i studieprojektet uden honorar. Fordelen ved at deltage i undersøgelsen var kun opnået viden og klinisk erfaring. De studerende blev informeret om betydningen af forskningen under fakultetspolitikken samt læringsmålene i detaljer. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen blev de tilfældigt opdelt i to grupper: A (n = 17) og B (n = 19). Som designet af cross-over-undersøgelsen deltog elever i gruppe A i SBL, og efter 6 uger fokuserede de på PBL og omvendt for gruppe B.
PBL-læringssessionen omfattede fire forskellige kliniske spørgsmål sammen med pædagogiske ressourcer til en times selvstudie. Derfor brugte alle elever to timer mere på præsentation og diskussion af vidensinformation foran klassen. SBL-læringssessionen bestod af de samme kliniske scenarier som PBL. Alle elever tilbragte tre timer i miljøet af en veludstyret operationsstue med en standardiseret patient eller en high-fidelity dukke. Derefter sluttede de sig til debriefing-forum givet af en deltagende stab.
Multiple choice-eksamenen med 40 elementer blev udviklet under tabellen med specifikationer og videnskort med hensyn til vanskelige retningslinjer for luftvejshåndtering. Papir-blyant-testen bestod af evaluering af luftvejene, grundlæggende forberedelse af vanskelig luftvejshåndtering, strategi for endotracheal intubation og ekstubation og opfølgende behandling.
Testens rigtighed og passende (indholdsvaliditet) blev bestemt af tre bestyrelsescertificerede anæstesilæger, som havde mindst 10 års erfaring med anæstesi og ikke var involveret i projektet. Afprøvningen af testen blev udført af 10 nybegyndere anæstesilæger. Indekset for objektobjektiv kongruens var 0,82 med Kuder Richardson 21 på 0,8. Det vurderede kriterium-refererede emne sværhedsgrad og diskriminationsindeks var 0,4-0,6 og 0,6-0,8 henholdsvis.
Fortestene (X1, X2) blev eftertestet ((Y1, Y2) blev udført som konsekvens. Den relative vækst af viden (G1, G2) blev beregnet som følger:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Hvor F var den fulde score for læringskurset
Statistisk analyse Testresultaterne og den relative vækst af viden mellem de to grupper blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse. Sammenligning mellem de to grupper blev udført ved gentagne målinger af ANOVA ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences for Windows, release 18. Statistisk signifikante forskelle blev overvejet, når der var en p-værdi på < 0,05 med et 95 % konfidensinterval.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Parichad Apidechakul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesiplejerskestuderende i studieåret 2015
Ekskluderingskriterier:
- De uvillige anæstesiplejerskestuderende i studieåret 2015
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Simuleringstræning først
Et meget tilpasset interaktivt medie eller program, der giver individer mulighed for at lære og øve aktiviteter i den virkelige verden i et nøjagtigt, realistisk, sikkert og sikkert miljø.
|
bruge 3 timer på hver af 10 anæstesiplejerskestuderende med 4 scenarier
bruge 3 timer til PBL-trin med hver af 10 anæstesiplejerskestuderende
|
|
EKSPERIMENTEL: Problembaseret læring først
Instruktionsbrug af eksempler eller cases til at undervise ved hjælp af problemløsningsevner og kritisk tænkning.
|
bruge 3 timer på hver af 10 anæstesiplejerskestuderende med 4 scenarier
bruge 3 timer til PBL-trin med hver af 10 anæstesiplejerskestuderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringspræstation
Tidsramme: 3 måneder
|
elevpræstationsscore fra prætest 1(X1), post-test 1 (Y1) og prætest 2 (X2), post-test2 (Y2)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ vækst af viden
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskellen mellem scorerne: Den relative vækst af viden (G1, G2) blev beregnet som følger G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % Hvor F var den fulde score for læringskurset |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 233/2558(EC4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .