- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02718794
Simulationsbasiertes und problembasiertes Lernen für schwieriges Atemwegsmanagement
Crossover-Studie zu simulationsbasiertem und problembasiertem Lernen in der Praxisleitlinie für schwieriges Atemwegsmanagement
Das Lehren und Erlernen des schwierigen Atemwegsmanagements wird als wesentliche Fähigkeit in der Anästhesiologie angesehen. Daher müssen Ärzte und Krankenschwestern in der Anästhesie bei jedem Schritt wachsam sein, einschließlich der Beurteilung der Atemwege, der Vorbereitung der Ausrüstung und der strategischen Planung des Prozesses.
Während des einjährigen Ausbildungsprogramms studieren Anästhesiestudenten intensiv Theorien und praktische Fähigkeiten in der Anästhesie, wobei sie Übungspuppen an lebenden Patienten verwenden. Das schwierige Atemwegsmanagement ist zu einem herausragenden Mittel im Ausbildungsplan geworden. Darüber hinaus besteht das Lehrmittel im Anästhesie-Lehrplan in der Regel aus Kursen für simulationsbasiertes Lernen (SBL) und problembasiertes Lernen (PBL). Als Ergebnis haben wir eine Cross-Over-Studie entwickelt, um die Lernleistung von Studenten der Anästhesiepflege im schwierigen Atemwegsmanagement zu bestimmen. Ziel war es, den Lernerfolg und den relativen Wissenszuwachs der beiden Lerntechniken SBL und PBL zu untersuchen.
Im Studienjahr 2015 meldeten sich 36 Studenten der Anästhesiekrankenschwester freiwillig zur Teilnahme an dem Studienprojekt. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurden sie zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: A (n = 17) und B (n = 19). Wie in der Crossover-Studie vorgesehen, besuchten die Schüler in Gruppe A SBL und konzentrierten sich nach 6 Wochen auf PBL und umgekehrt für Gruppe B.
Die Multiple-Choice-Prüfung mit 40 Fragen wurde im Hinblick auf Richtlinien für schwieriges Atemwegsmanagement entwickelt. Die Richtigkeit und Angemessenheit des Tests (Inhaltsvalidität) wurde von drei staatlich geprüften Anästhesisten festgestellt. Das Ausprobieren des Tests wurde von 10 angehenden Anästhesisten durchgeführt. Der Index der objektiven Itemkongruenz betrug 0,82 mit Kuder Richardson 21 von 0,8. Die bewertete kriteriumsbezogene Itemschwierigkeit und der Diskriminierungsindex betrugen 0,4–0,6 und 0,6–0,8 bzw.
In der Folge wurden die Vortests (X1, X2) und die Nachtests ((Y1, Y2) durchgeführt. Der relative Wissenszuwachs (G1, G2) wurde wie folgt berechnet:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Wobei F die volle Punktzahl des Lernkurses war
Statistische Analyse Die Testergebnisse und der relative Wissenszuwachs zwischen den beiden Gruppen wurden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Der Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde durch ANOVA mit wiederholter Messung durchgeführt. Statistisch signifikante Unterschiede wurden bei einem p-Wert von < 0,05 mit einem 95 %-Konfidenzintervall berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Das Lehren und Erlernen des schwierigen Atemwegsmanagements wird als grundlegende Fähigkeit in der Anästhesiologie angesehen. Die Bewertung des Ausbildungsprogramms bedarf einer aktuell etablierten Leitlinie. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Management der Atemwege das anspruchsvollste Manöver für alle Anästhesieanbieter war, da es mit Morbiditäts- und Mortalitätsumständen zusammenhängt. Es trat bei 6,2 % der endotrachealen Intubationen im Operationssaal auf. Außerdem kam es bei 1,5 % der Eingriffe zu einer schwierigen Intubation mit Beatmung; unmögliche Intubation und erschwerte Beatmung 0,3 %; und „can't intubate, can't ventilate“ (CICV)-Situation, 0,07 %.
Normalerweise führen die meisten Anästhesisten die endotracheale Intubation unter Vollnarkose durch. Allerdings stoßen sie gelegentlich auf schwierige Atemwege. Dies wird zu einem Zustand auf Leben und Tod, der zu ereignislosen Folgen führen kann. In der Praxis wird ein schwieriger Atemweg entweder als problematische Gesichtsmaskenbeatmung oder Trachealintubation definiert. Daher müssen Ärzte und Krankenschwestern in der Anästhesie bei jedem Schritt wachsam sein, einschließlich der Beurteilung der Atemwege, der Vorbereitung der Ausrüstung und der strategischen Planung des Prozesses. Darüber hinaus hilft ihnen der aktualisierte Algorithmus für schwierige Atemwege, die Atemwege des Patienten zum richtigen Zeitpunkt zu verwalten.
Nach dem Abschluss müssen staatlich geprüfte Krankenschwestern ein weiteres Jahr an einem Ausbildungsprogramm zum Anästhesisten-Krankenpfleger teilnehmen, der entweder als Assistent eines Anästhesisten oder als Helfer eines Allgemeinarztes dient. Während des einjährigen Ausbildungsprogramms studieren Anästhesiestudenten intensiv Theorien und praktische Fähigkeiten in der Anästhesie, wobei sie Übungspuppen an lebenden Patienten verwenden. Ein effektives Training im Atemwegsmanagement resultiert jedoch aus den Kompetenzen der Lernenden und aus einer Vielfalt von Lehrtechniken.
Derzeit besteht das Lehrmittel im Anästhesie-Lehrplan in der Regel aus Kursen für simulationsbasiertes Lernen (SBL) und problembasiertes Lernen (PBL), die beide in vielen Bildungsinstituten weithin akzeptiert werden. Sie liefern ein vielversprechendes Ergebnis unter Studenten der Professionalität. Das SBL bietet Lernbedingungen auf hohem Niveau, um den Schülern zu helfen, ihre Erfahrungen zu sammeln. Das Diagnose- und Feedbacksystem hilft den Lernenden, ihre Fehler selbstbewusst zu korrigieren. PBL ermöglicht es den Studenten jedoch, ihr informatives Wissen zu präsentieren, was zur Beibehaltung und Integration des Lernens mit klinischer Erfahrung führt. Darüber hinaus gibt ihnen selbstgesteuertes Lernen kreatives Denken. Ausbilder fungieren als Vermittler, die die Schüler befähigen, ihren eigenen strategischen Lernplan umzusetzen.
Sowohl SBL als auch PBL haben ihren einzigartigen Prozess, um das Kernwissen der Teilnehmer zu bewerten. Darüber hinaus ist das schwierige Atemwegsmanagement zu einem herausragenden Mittel im Ausbildungsplan geworden. Als Ergebnis haben wir eine Cross-Over-Studie entwickelt, um die Lernleistung von Studenten der Anästhesiepflege im schwierigen Atemwegsmanagement zu bestimmen.
Lernziele Untersuchung der Lernleistung und des relativen Wissenszuwachses der beiden Lerntechniken: SBL und PBL.
Methoden Sechsunddreißig Anästhesist-Studenten im akademischen Jahr 2015, Abteilung für Anästhesiologie, Fakultät für Medizin, Siriraj-Krankenhaus, Mahidol-Universität, meldeten sich freiwillig, um ohne Honorar an dem Studienprojekt teilzunehmen. Der Nutzen der Teilnahme an der Studie bestand lediglich in gewonnenen Erkenntnissen und klinischen Erfahrungen. Die Studierenden wurden über den Stellenwert der Forschung im Rahmen der Fakultätspolitik sowie die Lernziele im Detail informiert. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurden sie zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: A (n = 17) und B (n = 19). Wie in der Crossover-Studie vorgesehen, besuchten die Schüler in Gruppe A SBL und konzentrierten sich nach 6 Wochen auf PBL und umgekehrt für Gruppe B.
Die PBL-Lernsitzung umfasste vier verschiedene klinische Fragen zusammen mit Bildungsressourcen für ein einstündiges Selbststudium. Folglich verbrachten alle Schüler zwei weitere Stunden mit der Präsentation und Diskussion von Wissensinformationen vor der Klasse. Die SBL-Lernsitzung bestand aus den gleichen klinischen Szenarien wie PBL. Alle Lernenden verbrachten drei Stunden in der Umgebung eines gut ausgestatteten Operationssaals mit einem standardisierten Patienten oder einem High-Fidelity-Manikin. Dann schlossen sie sich dem Nachbesprechungsforum an, das von einem anwesenden Personal gegeben wurde.
Die 40-Punkte-Multiple-Choice-Prüfung wurde unter der Tabelle der Spezifikationen und der Wissenslandkarte in Bezug auf Richtlinien für das schwierige Atemwegsmanagement entwickelt. Der Papier-Bleistift-Test umfasste die Beurteilung der Atemwege, die grundlegende Vorbereitung des schwierigen Atemwegsmanagements, die Strategie der endotrachealen Intubation und Extubation und die Nachsorge.
Die Richtigkeit und Angemessenheit des Tests (Inhaltsvalidität) wurde von drei staatlich geprüften Anästhesisten festgestellt, die über mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Anästhesie verfügten und nicht am Projekt beteiligt waren. Das Ausprobieren des Tests wurde von 10 angehenden Anästhesisten durchgeführt. Der Index der objektiven Itemkongruenz betrug 0,82 mit Kuder Richardson 21 von 0,8. Die bewertete kriteriumsbezogene Itemschwierigkeit und der Diskriminierungsindex betrugen 0,4–0,6 und 0,6–0,8 bzw.
In der Folge wurden die Vortests (X1, X2) und die Nachtests ((Y1, Y2) durchgeführt. Der relative Wissenszuwachs (G1, G2) wurde wie folgt berechnet:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Wobei F die volle Punktzahl des Lernkurses war
Statistische Analyse Die Testergebnisse und der relative Wissenszuwachs zwischen den beiden Gruppen wurden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Der Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde durch ANOVA mit wiederholten Messungen unter Verwendung des Statistical Package for Social Sciences für Windows, Version 18, durchgeführt. Statistisch signifikante Unterschiede wurden bei einem p-Wert von < 0,05 mit einem 95 %-Konfidenzintervall berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Parichad Apidechakul
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten der Krankenschwester Anästhesie im Studienjahr 2015
Ausschlusskriterien:
- Die unfreiwilligen Anästhesisten-Studenten im Studienjahr 2015
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zuerst Simulationstraining
Ein stark angepasstes interaktives Medium oder Programm, das es Einzelpersonen ermöglicht, Aktivitäten in der realen Welt in einer genauen, realistischen und sicheren Umgebung zu lernen und zu üben.
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Verbringen Sie 3 Stunden für jeden der 10 Studenten der Anästhesiepflege mit 4 Szenarien
Verbringen Sie 3 Stunden für PBL-Schritte mit jedem von 10 Studenten der Anästhesiepflege
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EXPERIMENTAL: Problembasiertes Lernen zuerst
Unterrichtende Verwendung von Beispielen oder Fällen, um Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denken zu lehren.
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Verbringen Sie 3 Stunden für jeden der 10 Studenten der Anästhesiepflege mit 4 Szenarien
Verbringen Sie 3 Stunden für PBL-Schritte mit jedem von 10 Studenten der Anästhesiepflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lernleistung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schülerleistungen aus Vortest 1 (X1), Nachtest 1 (Y1) und Vortest 2 (X2), Nachtest2 (Y2)
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relativer Wissenszuwachs
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Differenz zwischen den Bewertungen: Der relative Wissenszuwachs (G1, G2) wurde wie folgt berechnet G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % Wobei F die volle Punktzahl des Lernkurses war |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
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- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
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Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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