- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02718794
Apprendimento basato sulla simulazione e basato sui problemi per la gestione delle vie aeree difficili
Studio incrociato sull'apprendimento basato sulla simulazione e basato sui problemi nelle linee guida pratiche per la gestione delle vie aeree difficili
L'insegnamento e l'apprendimento della gestione delle vie aeree difficili sono considerati un'abilità essenziale in anestesiologia. Di conseguenza, medici e infermieri in anestesia devono essere vigili in ogni fase, compresa la valutazione delle vie aeree, la preparazione delle attrezzature e la pianificazione strategica del processo.
Durante il programma di formazione di un anno, gli studenti infermieri anestesisti studiano intensamente teorie e abilità pratiche in anestesia, utilizzando manichini su pazienti viventi. La gestione delle vie aeree difficili è diventata un mezzo distinto nel curriculum di formazione. Inoltre, lo strumento educativo nel curriculum di anestesia è tipicamente l'apprendimento basato sulla simulazione (SBL) e l'apprendimento basato sui problemi (PBL). Di conseguenza, abbiamo progettato uno studio incrociato per determinare i risultati di apprendimento degli studenti infermieri anestesisti nella gestione delle vie aeree difficili. Gli obiettivi erano studiare il raggiungimento dell'apprendimento e la relativa crescita della conoscenza delle due tecniche di apprendimento: SBL e PBL.
Trentasei studenti infermieri anestesisti nell'Anno Accademico 2015, si sono offerti volontari per aderire al progetto di studio. Dopo aver firmato il modulo di consenso, sono stati casualmente inseriti in due gruppi: A (n = 17) e B (n = 19). Come previsto dallo studio incrociato, gli studenti del gruppo A hanno frequentato SBL e dopo 6 settimane si sono concentrati su PBL e viceversa per il gruppo B.
L'esame a 40 voci a scelta multipla è stato sviluppato in relazione alle difficili linee guida per la gestione delle vie aeree. La correttezza e l'adeguatezza del test (validità del contenuto) sono state determinate da tre anestesisti certificati. La prova del test è stata eseguita da 10 infermiere anestesiste novizie. L'indice di congruenza oggettiva dell'item era 0,82 con Kuder Richardson 21 di 0,8. L'indice di difficoltà e discriminazione degli elementi di riferimento del criterio valutato era 0,4-0,6 e 0,6-0,8 rispettivamente.
Il pretest (X1, X2) era il post-test ((Y1, Y2) è stato eseguito nella conseguenza. La crescita relativa della conoscenza (G1, G2) è stata calcolata come segue:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Dove F era il punteggio pieno del corso di apprendimento
Analisi statistica I punteggi dei test e la crescita relativa delle conoscenze tra i due gruppi sono stati espressi come media e deviazione standard. Il confronto tra i due gruppi è stato eseguito mediante ANOVA a misure ripetute. Differenze statisticamente significative sono state considerate quando c'era un valore p <0,05 con un intervallo di confidenza del 95%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione L'insegnamento e l'apprendimento della gestione delle vie aeree difficili sono considerati una competenza essenziale in anestesiologia. La valutazione del programma di formazione richiede una linea guida attualmente stabilita. Recenti studi hanno rivelato che la gestione delle vie aeree era la manovra più sofisticata per tutti gli anestesisti, poiché è correlata a circostanze di morbilità e mortalità. È comparso nel 6,2% delle intubazioni endotracheali in sala operatoria. Inoltre, l'intubazione difficile con ventilazione si è verificata nell'1,5% delle procedure; intubazione impossibile e ventilazione difficile 0,3 %; e situazione "non può intubare, non può ventilare" (CICV), 0,07%.
Normalmente, la maggior parte del personale anestesista esegue l'intubazione endotracheale in anestesia generale. Tuttavia, occasionalmente incontrano vie aeree difficili. Questa diventa una condizione di vita o di morte che può portare a sequele senza eventi. In pratica, una via aerea difficile è definita come ventilazione con maschera facciale fastidiosa o intubazione tracheale. Di conseguenza, medici e infermieri in anestesia devono essere vigili in ogni fase, compresa la valutazione delle vie aeree, la preparazione delle attrezzature e la pianificazione strategica del processo. Inoltre, l'algoritmo aggiornato per le vie aeree difficili li aiuta a gestire le vie aeree del paziente al momento giusto.
Dopo la laurea, le infermiere registrate devono trascorrere un altro anno in un programma di formazione per diventare infermiere anestesiste, servendo come assistente di un anestesista o come assistente di un medico generico. Durante il programma di formazione di un anno, gli studenti infermieri anestesisti studiano intensamente teorie e abilità pratiche in anestesia, utilizzando manichini su pazienti viventi. Tuttavia, una formazione efficace nella gestione delle vie aeree deriva dalle competenze degli studenti e da una diversità di tecniche di insegnamento.
Attualmente, lo strumento educativo nel curriculum di anestesia è tipicamente l'apprendimento basato sulla simulazione (SBL) e l'apprendimento basato sui problemi (PBL), entrambi ampiamente accettati in molti istituti educativi. Producono un risultato promettente tra gli studenti di professionalità. L'SBL offre circostanze di apprendimento di alto livello per aiutare gli studenti a fare esperienza. Il sistema diagnostico e di feedback aiuta gli studenti a correggere i propri errori con sicurezza. Tuttavia, PBL consente agli studenti di presentare le loro conoscenze informative, con conseguente conservazione e integrazione dell'apprendimento con l'esperienza clinica. Inoltre, l'apprendimento autodiretto dà loro il pensiero creativo. Gli istruttori agiscono come facilitatori che consentono agli studenti di attuare il proprio piano strategico di apprendimento.
Sia SBL che PBL hanno il loro processo unico per valutare le conoscenze di base dei partecipanti. Inoltre, la gestione delle vie aeree difficili è diventata un mezzo distinto nel curriculum di formazione. Di conseguenza, abbiamo progettato uno studio incrociato per determinare i risultati di apprendimento degli studenti infermieri anestesisti nella gestione delle vie aeree difficili.
Obiettivi Studiare il raggiungimento dell'apprendimento e la relativa crescita della conoscenza delle due tecniche di apprendimento: SBL e PBL.
Metodi Trentasei studenti infermieri anestesisti nell'Anno Accademico 2015, Dipartimento di Anestesiologia, Facoltà di Medicina dell'Ospedale Siriraj, Università Mahidol, si sono offerti volontari per aderire al progetto di studio senza alcun compenso. Il vantaggio di prendere parte allo studio era solo la conoscenza e l'esperienza clinica acquisita. Gli studenti sono stati informati in dettaglio sull'importanza della ricerca nell'ambito della politica della facoltà e sugli obiettivi di apprendimento. Dopo aver firmato il modulo di consenso, sono stati casualmente inseriti in due gruppi: A (n = 17) e B (n = 19). Come previsto dallo studio incrociato, gli studenti del gruppo A hanno frequentato SBL e dopo 6 settimane si sono concentrati su PBL e viceversa per il gruppo B.
La sessione di apprendimento PBL comprendeva quattro diverse domande cliniche insieme a risorse educative per un'ora di autoapprendimento. Di conseguenza, tutti gli studenti hanno dedicato altre due ore alla presentazione e alla discussione delle informazioni sulla conoscenza davanti alla classe. La sessione di apprendimento SBL consisteva negli stessi scenari clinici di PBL. Tutti gli studenti hanno trascorso tre ore nell'ambiente di una sala operatoria ben attrezzata con un paziente standardizzato o un manichino ad alta fedeltà. Quindi si sono uniti al forum di debriefing tenuto da uno staff presente.
L'esame di 40 voci a scelta multipla è stato sviluppato sotto la tabella delle specifiche e la mappa della conoscenza in relazione alle difficili linee guida per la gestione delle vie aeree. Il test carta-matita comprendeva la valutazione delle vie aeree, la preparazione di base della gestione delle vie aeree difficili, la strategia di intubazione ed estubazione endotracheale e le cure di follow-up.
La correttezza e l'adeguatezza del test (validità del contenuto) sono state determinate da tre anestesisti abilitati che avevano almeno 10 anni di esperienza in anestesia e non erano coinvolti nel progetto. La prova del test è stata eseguita da 10 infermiere anestesiste novizie. L'indice di congruenza oggettiva dell'item era 0,82 con Kuder Richardson 21 di 0,8. L'indice di difficoltà e discriminazione degli elementi di riferimento del criterio valutato era 0,4-0,6 e 0,6-0,8 rispettivamente.
Il pretest (X1, X2) era il post-test ((Y1, Y2) è stato eseguito nella conseguenza. La crescita relativa della conoscenza (G1, G2) è stata calcolata come segue:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Dove F era il punteggio pieno del corso di apprendimento
Analisi statistica I punteggi dei test e la crescita relativa delle conoscenze tra i due gruppi sono stati espressi come media e deviazione standard. Il confronto tra i due gruppi è stato eseguito mediante ANOVA a misure ripetute utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali per Windows, versione 18. Differenze statisticamente significative sono state considerate quando c'era un valore p <0,05 con un intervallo di confidenza del 95%.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nonthaburi, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Parichad Apidechakul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti infermiere anestesista nell'anno accademico 2015
Criteri di esclusione:
- Gli studenti anestesisti infermiere riluttanti nell'anno accademico 2015
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Prima l'addestramento alla simulazione
Un mezzo o programma interattivo altamente personalizzato che consente alle persone di apprendere e praticare attività del mondo reale in un ambiente accurato, realistico, sicuro e protetto.
|
trascorrere 3 ore per ciascuno dei 10 studenti anestesisti infermieri con 4 scenari
trascorrere 3 ore per i passaggi PBL con ciascuno dei 10 studenti anestesisti infermieri
|
|
SPERIMENTALE: Prima l'apprendimento basato sui problemi
Uso didattico di esempi o casi per insegnare utilizzando capacità di risoluzione dei problemi e pensiero critico.
|
trascorrere 3 ore per ciascuno dei 10 studenti anestesisti infermieri con 4 scenari
trascorrere 3 ore per i passaggi PBL con ciascuno dei 10 studenti anestesisti infermieri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati di apprendimento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
punteggi dei risultati degli studenti da pretest 1 (X1), post-test 1 (Y1) e pretest 2 (X2), post-test2 (Y2)
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Crescita relativa della conoscenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La differenza tra i punteggi: La crescita relativa della conoscenza (G1, G2) è stata calcolata come segue G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % Dove F era il punteggio pieno del corso di apprendimento |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 233/2558(EC4)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento con simulazione
-
West China HospitalCompletatoTelemedicina | Realta virtualeCina
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda