- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718794
Uczenie się oparte na symulacji i rozwiązywaniu problemów w przypadku trudnych dróg oddechowych
Badanie krzyżowe w zakresie uczenia się opartego na symulacji i problemach w praktyce Wytyczne dotyczące trudnego zarządzania drogami oddechowymi
Nauczanie i uczenie się trudnego udrażniania dróg oddechowych jest uważane za podstawową umiejętność w anestezjologii. W rezultacie lekarze i pielęgniarki anestezjologiczne muszą zachować czujność na każdym etapie, w tym na ocenie dróg oddechowych, przygotowaniu sprzętu i strategicznym planowaniu procesu.
Podczas rocznego programu stażowego studenci pielęgniarstwa anestezjologicznego intensywnie uczą się teorii i praktycznych umiejętności anestezjologicznych, wykorzystując manekiny do żywych pacjentów. Trudne udrażnianie dróg oddechowych stało się wyróżnionym środkiem w programie szkoleniowym. Ponadto narzędziem edukacyjnym w programie nauczania anestezjologii są zazwyczaj kursy nauczania opartego na symulacji (SBL) i uczenia się opartego na problemach (PBL). W rezultacie zaprojektowaliśmy badanie krzyżowe, aby określić osiągnięcia w nauce studentów pielęgniarek anestezjologicznych w zakresie trudnego udrażniania dróg oddechowych. Celem było zbadanie osiągnięć w nauce i względnego wzrostu wiedzy w zakresie dwóch technik uczenia się: SBL i PBL.
Trzydziestu sześciu studentów pielęgniarstwa anestezjologicznego w roku akademickim 2015 zgłosiło się na ochotnika do udziału w projekcie badawczym. Po podpisaniu formularza zgody zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: A (n = 17) i B (n = 19). Jak zaprojektowano w badaniu krzyżowym, uczniowie z grupy A uczestniczyli w SBL, a po 6 tygodniach skupili się na PBL i odwrotnie w grupie B.
Egzamin wielokrotnego wyboru składający się z 40 pozycji został opracowany w odniesieniu do trudnych wytycznych udrażniania dróg oddechowych. Poprawność i adekwatność testu (trafność merytoryczna) była oceniana przez trzech anestezjologów z uprawnieniami komisji. Próbę testu przeprowadziło 10 początkujących pielęgniarek anestezjologicznych. Wskaźnik zgodności obiektywnej pozycji wyniósł 0,82 przy Kuder Richardson 21 na poziomie 0,8. Oceniany wskaźnik trudności i wskaźnika dyskryminacji w zadaniu kryterialnym wynosił 0,4-0,6 i 0,6-0,8 odpowiednio.
Pretest (X1, X2) był post-testem ((Y1, Y2) zostały wykonane w konsekwencji. Względny przyrost wiedzy (G1, G2) obliczono następująco:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Gdzie F to pełne wyniki kursu
Analiza statystyczna Wyniki testów i względny wzrost wiedzy między dwiema grupami wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe. Porównanie między dwiema grupami przeprowadzono za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Statystycznie istotne różnice były brane pod uwagę, gdy wartość p wynosiła < 0,05 z 95% przedziałem ufności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Nauczanie i uczenie się trudnego udrażniania dróg oddechowych jest uważane za podstawową umiejętność w anestezjologii. Ocena programu szkolenia wymaga obecnie ustalonych wytycznych. Ostatnie badania wykazały, że udrażnianie dróg oddechowych było najbardziej wyrafinowanym manewrem dla wszystkich anestezjologów, ponieważ wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Pojawił się w 6,2% intubacji dotchawiczych na bloku operacyjnym. Ponadto u 1,5% zabiegów wystąpiła trudna intubacja z wentylacją; niemożliwa intubacja i utrudniona wentylacja 0,3%; i sytuacja „nie można intubować, nie można wentylować” (CICV), 0,07%.
Zwykle większość personelu anestezjologicznego wykonuje intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym. Czasami jednak napotykają trudne drogi oddechowe. Staje się to stanem życia i śmierci, który może prowadzić do spokojnych następstw. W praktyce trudne drogi oddechowe definiuje się jako uciążliwą wentylację przez maskę twarzową lub intubację dotchawiczą. W rezultacie lekarze i pielęgniarki anestezjologiczne muszą zachować czujność na każdym etapie, w tym na ocenie dróg oddechowych, przygotowaniu sprzętu i strategicznym planowaniu procesu. Ponadto zaktualizowany algorytm trudnych dróg oddechowych pomaga im zarządzać drogami oddechowymi pacjenta we właściwym czasie.
Po ukończeniu studiów dyplomowane pielęgniarki muszą spędzić jeszcze jeden rok na programie szkoleniowym, aby zostać pielęgniarkami anestezjologicznymi, pełniąc funkcję asystenta anestezjologa lub pomocnika lekarza pierwszego kontaktu. Podczas rocznego programu stażowego studenci pielęgniarstwa anestezjologicznego intensywnie uczą się teorii i praktycznych umiejętności anestezjologicznych, wykorzystując manekiny do żywych pacjentów. Skuteczne szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych wynika jednak z kompetencji osób uczących się oraz z różnorodności technik nauczania.
Obecnie narzędziem edukacyjnym w programie nauczania anestezjologii są zazwyczaj kursy nauczania opartego na symulacji (SBL) i uczenia się opartego na problemach (PBL), z których oba są szeroko akceptowane w wielu instytucjach edukacyjnych. Dają obiecujący wynik wśród studentów profesjonalizmu. SBL zapewnia warunki do nauki na wysokim poziomie, aby pomóc uczniom zdobyć ich doświadczenia. System diagnostyki i informacji zwrotnej pomaga uczniom z pewnością poprawiać błędy. Jednak PBL pozwala studentom zaprezentować swoją informacyjną wiedzę, co skutkuje zatrzymaniem i integracją nauki z doświadczeniem klinicznym. Ponadto samodzielne uczenie się daje im kreatywne myślenie. Instruktorzy działają jako facylitatorzy, którzy umożliwiają uczniom wdrożenie ich własnego strategicznego planu uczenia się.
Zarówno SBL, jak i PBL mają swój unikalny proces oceny podstawowej wiedzy uczestników. Co więcej, trudne udrażnianie dróg oddechowych stało się wyróżnionym środkiem w programie szkoleniowym. W rezultacie zaprojektowaliśmy badanie krzyżowe, aby określić osiągnięcia w nauce studentów pielęgniarek anestezjologicznych w zakresie trudnego udrażniania dróg oddechowych.
Cele Badanie osiągnięć w nauce i względnego wzrostu wiedzy w zakresie dwóch technik uczenia się: SBL i PBL.
Metody Trzydziestu sześciu studentów pielęgniarstwa anestezjologicznego w roku akademickim 2015 Oddziału Anestezjologii Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj Uniwersytetu Mahidol zgłosiło się na ochotnika do udziału w projekcie badawczym bez honorarium. Korzyścią z udziału w badaniu była jedynie zdobyta wiedza i doświadczenie kliniczne. Studenci zostali szczegółowo poinformowani o znaczeniu badań w polityce wydziału oraz o celach kształcenia. Po podpisaniu formularza zgody zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: A (n = 17) i B (n = 19). Jak zaprojektowano w badaniu krzyżowym, uczniowie z grupy A uczestniczyli w SBL, a po 6 tygodniach skupili się na PBL i odwrotnie w grupie B.
Sesja edukacyjna PBL składała się z czterech różnych pytań klinicznych wraz z materiałami edukacyjnymi do jednej godziny samodzielnej nauki. W rezultacie wszyscy uczniowie spędzili dodatkowe dwie godziny na prezentacji i dyskusji na temat wiedzy przed klasą. Sesja edukacyjna SBL składała się z tych samych scenariuszy klinicznych, co PBL. Wszyscy uczący się spędzili trzy godziny w środowisku dobrze wyposażonej sali operacyjnej ze wystandaryzowanym pacjentem lub manekinem o wysokiej wierności. Następnie dołączyli do forum informacyjnego prowadzonego przez obsługujący personel.
Egzamin wielokrotnego wyboru składający się z 40 pozycji został opracowany pod tabelą specyfikacji i mapą wiedzy w zakresie trudnych wytycznych udrażniania dróg oddechowych. Test papier-ołówek obejmował ocenę drożności dróg oddechowych, podstawowe przygotowanie do trudnego udrażniania dróg oddechowych, strategię intubacji i ekstubacji dotchawiczej oraz opiekę kontrolną.
Poprawność i adekwatność testu (trafność merytoryczna) została oceniona przez trzech anestezjologów z uprawnieniami komisji, którzy mieli co najmniej 10-letni staż pracy w anestezjologii i nie byli zaangażowani w projekt. Próbę testu przeprowadziło 10 początkujących pielęgniarek anestezjologicznych. Wskaźnik zgodności obiektywnej pozycji wyniósł 0,82 przy Kuder Richardson 21 na poziomie 0,8. Oceniany wskaźnik trudności i wskaźnika dyskryminacji w zadaniu kryterialnym wynosił 0,4-0,6 i 0,6-0,8 odpowiednio.
Pretest (X1, X2) był post-testem ((Y1, Y2) zostały wykonane w konsekwencji. Względny przyrost wiedzy (G1, G2) obliczono następująco:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Gdzie F to pełne wyniki kursu
Analiza statystyczna Wyniki testów i względny wzrost wiedzy między dwiema grupami wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe. Porównanie między dwiema grupami przeprowadzono za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych dla systemu Windows, wydanie 18. Statystycznie istotne różnice były brane pod uwagę, gdy wartość p wynosiła < 0,05 z 95% przedziałem ufności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nonthaburi, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Parichad Apidechakul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pielęgniarstwa anestezjologicznego w roku akademickim 2015
Kryteria wyłączenia:
- Niechętni studenci pielęgniarstwa anestezjologicznego w roku akademickim 2015
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw trening symulacyjny
Wysoce spersonalizowany interaktywny nośnik lub program, który umożliwia jednostkom naukę i ćwiczenie czynności w świecie rzeczywistym w dokładnym, realistycznym i bezpiecznym środowisku.
|
spędzić 3 godziny dla każdego z 10 studentów pielęgniarstwa anestezjologicznego z 4 scenariuszami
spędzić 3 godziny na krokach PBL z każdym z 10 studentów pielęgniarstwa anestezjologicznego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw uczenie się oparte na problemach
Instruktażowe wykorzystanie przykładów lub przypadków do nauczania przy użyciu umiejętności rozwiązywania problemów i krytycznego myślenia.
|
spędzić 3 godziny dla każdego z 10 studentów pielęgniarstwa anestezjologicznego z 4 scenariuszami
spędzić 3 godziny na krokach PBL z każdym z 10 studentów pielęgniarstwa anestezjologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcia w nauce
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyniki osiągnięć uczniów z pretestu 1 (X1), posttestu 1 (Y1) i pretestu 2 (X2) , posttest2 (Y2)
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względny wzrost wiedzy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica między wynikami: Względny wzrost wiedzy (G1, G2) obliczono w następujący sposób G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % Gdzie F to pełne wyniki kursu szkoleniowego |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 233/2558(EC4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .