- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02718794
Simuleringsbasert og problembasert læring for vanskelig luftveishåndtering
Crossover-studie i simuleringsbasert og problembasert læring i praksis Retningslinje for vanskelig luftveishåndtering
Undervisning og læring av vanskelig luftveishåndtering anses å være en essensiell ferdighet i anestesiologi. Som et resultat må leger og sykepleiere i anestesi være årvåkne i hvert trinn, inkludert luftveisvurdering, utstyrsforberedelse og strategisk planlegging av prosessen.
I løpet av det ettårige opplæringsprogrammet studerer anestesisykepleierstudenter intensivt teorier og praktiske ferdigheter i anestesi, ved å bruke dukker til levende pasienter. Vanskelig luftveishåndtering har blitt et fremtredende middel i opplæringsplanen. I tillegg er det pedagogiske verktøyet i anestesipensum typisk simuleringsbasert læring (SBL) og problembasert læring (PBL). Som et resultat utformet vi en cross-over-studie for å fastslå læringsprestasjonene til anestesisykepleierstudenter i vanskelig luftveishåndtering. Målene var å studere læringsprestasjoner og relativ vekst av kunnskap om de to læringsteknikkene: SBL og PBL.
36 anestesisykepleierstudenter i studieåret 2015 meldte seg frivillig til å bli med på studieprosjektet. Etter å ha signert samtykkeskjemaet ble de tilfeldig delt inn i to grupper: A (n = 17) og B (n = 19). Som designet av cross-over-studien, deltok studenter i gruppe A på SBL og etter 6 uker fokuserte de på PBL, og omvendt for gruppe B.
Flervalgseksamenen med 40 elementer ble utviklet i forhold til vanskelige retningslinjer for luftveishåndtering. Testens riktighet og hensiktsmessighet (innholdsvaliditet) ble bestemt av tre styresertifiserte anestesileger. Utprøvingen av testen ble utført av 10 nybegynnere anestesileger. Indeksen for objektobjektiv kongruens var 0,82 med Kuder Richardson 21 på 0,8. Den vurderte kriterie-refererte elementvanskelighets- og diskrimineringsindeksen var 0,4-0,6 og 0,6-0,8 hhv.
Fortesten (X1, X2) ble ettertest ((Y1, Y2) ble utført i konsekvensen. Den relative veksten av kunnskap (G1, G2) ble beregnet som følger:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Hvor F var hele poengsummen for læringskurset
Statistisk analyse Testresultatene og relativ kunnskapsvekst mellom de to gruppene ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik. Sammenligning mellom de to gruppene ble utført ved gjentatt måling ANOVA. Statistisk signifikante forskjeller ble vurdert når det var en p-verdi på < 0,05 med et 95 % konfidensintervall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Undervisning og læring av vanskelig luftveishåndtering anses å være en essensiell ferdighet i anestesiologi. Vurdering av opplæringsprogrammet krever en til enhver tid etablert retningslinje. Nyere studier avslørte at håndteringen av luftveiene var den mest sofistikerte manøveren for alle anestesileverandører, siden den er relatert til sykelighet og dødelighet. Det dukket opp i 6,2 % av endotrakeale intubasjoner på operasjonssalen. I tillegg forekom vanskelig intubasjon med ventilasjon i 1,5 % av prosedyrene; umulig intubasjon og vanskelig ventilasjon 0,3 %; og "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) situasjon, 0,07 %.
Normalt utfører de fleste anestesipersonell endotrakeal intubasjon under generell anestesi. Imidlertid kommer de av og til over vanskelige luftveier. Dette blir en tilstand på liv og død som kan føre til hendelsesløse følgetilstander. I praksis defineres en vanskelig luftvei som enten plagsom ansiktsmaskeventilasjon eller trakeal intubasjon. Som et resultat må leger og sykepleiere i anestesi være årvåkne i hvert trinn, inkludert luftveisvurdering, utstyrsforberedelse og strategisk planlegging av prosessen. I tillegg hjelper oppdatert vanskelig luftveisalgoritme dem med å håndtere pasientens luftveier til rett tid.
Etter endt utdanning må registrerte sykepleiere bruke ett år til på et opplæringsprogram for å bli anestesilege, enten som anestesilegeassistent eller fastlegehjelper. I løpet av det ettårige opplæringsprogrammet studerer anestesisykepleierstudenter intensivt teorier og praktiske ferdigheter i anestesi, ved å bruke dukker til levende pasienter. Effektiv trening i luftveishåndtering er imidlertid resultatet av elevenes kompetanse og fra et mangfold av undervisningsteknikker.
For tiden er det pedagogiske verktøyet i anestesipensum typisk simuleringsbasert læring (SBL) og problembasert læring (PBL), som begge har blitt allment akseptert i mange utdanningsinstitusjoner. De gir et lovende resultat blant studenter av profesjonalitet. SBL gir læringsforhold på høyt nivå for å hjelpe studentene med å få sine erfaringer. Diagnose- og tilbakemeldingssystemet hjelper elevene å rette opp feilene sine med selvtillit. Imidlertid lar PBL studentene presentere sin informative kunnskap, noe som resulterer i oppbevaring og integrering av læring med klinisk erfaring. I tillegg gir selvstyrt læring dem kreativ tenkning. Instruktører fungerer som tilretteleggere som gir studentene mulighet til å implementere sin egen strategiske læringsplan.
Enten SBL eller PBL har sin unike prosess for å vurdere deltakernes kjernekunnskap. Videre har vanskelig luftveishåndtering blitt et fremtredende middel i opplæringsplanen. Som et resultat utformet vi en cross-over-studie for å fastslå læringsprestasjonene til anestesisykepleierstudenter i vanskelig luftveishåndtering.
Mål Å studere læringsprestasjoner og relativ vekst av kunnskap om de to læringsteknikkene: SBL og PBL.
Metoder 36 anestesisykepleierstudenter i studieåret 2015, avdeling for anestesiologi, Det medisinske fakultet Siriraj sykehus, Mahidol University, meldte seg frivillig til å bli med i studieprosjektet uten honorar. Fordelen med å delta i studien var kun oppnådd kunnskap og klinisk erfaring. Studentene ble informert om betydningen av forskningen under fakultetspolitikken samt læringsmålene i detalj. Etter å ha signert samtykkeskjemaet ble de tilfeldig delt inn i to grupper: A (n = 17) og B (n = 19). Som designet av cross-over-studien, deltok studenter i gruppe A på SBL og etter 6 uker fokuserte de på PBL, og omvendt for gruppe B.
PBL-læringsøkten bestod av fire ulike kliniske spørsmål sammen med pedagogiske ressurser for en times selvstudium. Følgelig brukte alle elevene to timer til på presentasjon og diskusjon av kunnskapsinformasjon foran klassen. SBL-læringsøkten bestod av de samme kliniske scenariene som PBL. Alle elever tilbrakte tre timer i miljøet til en velutstyrt operasjonsstue med en standardisert pasient eller en høytro dukke. Deretter ble de med på debriefing-forumet gitt av en fremmøtte stab.
Flervalgseksamenen med 40 elementer ble utviklet under tabellen med spesifikasjoner og kunnskapskart med hensyn til vanskelige retningslinjer for luftveishåndtering. Papir-blyanttesten bestod av evaluering av luftveiene, grunnleggende forberedelse av vanskelig luftveisbehandling, strategi for endotrakeal intubasjon og ekstubasjon, og oppfølgingsbehandling.
Testens riktighet og hensiktsmessighet (innholdsvaliditet) ble bestemt av tre styresertifiserte anestesileger som hadde minst 10 års erfaring med anestesi og ikke var involvert i prosjektet. Utprøvingen av testen ble utført av 10 nybegynnere anestesileger. Indeksen for objektobjektiv kongruens var 0,82 med Kuder Richardson 21 på 0,8. Den vurderte kriterie-refererte elementvanskelighets- og diskrimineringsindeksen var 0,4-0,6 og 0,6-0,8 hhv.
Fortesten (X1, X2) ble ettertest ((Y1, Y2) ble utført i konsekvensen. Den relative veksten av kunnskap (G1, G2) ble beregnet som følger:
G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) %
Hvor F var hele poengsummen for læringskurset
Statistisk analyse Testresultatene og relativ kunnskapsvekst mellom de to gruppene ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik. Sammenligning mellom de to gruppene ble utført ved gjentatt måling av ANOVA ved bruk av Statistical Package for Social Sciences for Windows, utgivelse 18. Statistisk signifikante forskjeller ble vurdert når det var en p-verdi på < 0,05 med et 95 % konfidensintervall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Parichad Apidechakul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesilegestudenter i studieåret 2015
Ekskluderingskriterier:
- De uvillige anestesilegestudentene i studieåret 2015
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Simuleringstrening først
Et svært tilpasset interaktivt medium eller program som lar enkeltpersoner lære og praktisere virkelige aktiviteter i et nøyaktig, realistisk, trygt og sikkert miljø.
|
bruke 3 timer for hver av 10 anestesisykepleierstudenter med 4 scenarier
bruke 3 timer på PBL-trinn med hver av 10 anestesisykepleierstudenter
|
|
EKSPERIMENTELL: Problembasert læring først
Instruksjonsbruk av eksempler eller tilfeller for å undervise ved hjelp av problemløsningsevner og kritisk tenkning.
|
bruke 3 timer for hver av 10 anestesisykepleierstudenter med 4 scenarier
bruke 3 timer på PBL-trinn med hver av 10 anestesisykepleierstudenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsprestasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
elevprestasjoner fra pretest 1( X1), post-test 1 (Y1) og pretest 2 (X2), post-test2 (Y2)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ vekst av kunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen mellom skårene: Den relative kunnskapsveksten (G1, G2) ble beregnet som følger G1 = 100 (Y1 - X1) / (F - X1) % G2 = 100 (Y2 - X2) / (F - X2) % Der F var hele poengsummen for læringskurset |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parichad Apidechakul, B.Ns, M.P.A., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Lorello GR, Cook DA, Johnson RL, Brydges R. Simulation-based training in anaesthesiology: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):231-45. doi: 10.1093/bja/aet414. Epub 2013 Dec 23.
- Hesselfeldt R, Kristensen MS, Rasmussen LS. Evaluation of the airway of the SimMan full-scale patient simulator. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00856.x.
- Smithburger PL, Kane-Gill SL, Ruby CM, Seybert AL. Comparing effectiveness of 3 learning strategies: simulation-based learning, problem-based learning, and standardized patients. Simul Healthc. 2012 Jun;7(3):141-6. doi: 10.1097/SIH.0b013e31823ee24d.
- Steadman RH, Coates WC, Huang YM, Matevosian R, Larmon BR, McCullough L, Ariel D. Simulation-based training is superior to problem-based learning for the acquisition of critical assessment and management skills. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):151-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000190619.42013.94.
- Komasawa N, Sanuki T, Fujiwara S, Haba M, Ueki R, Kaminoh Y, Minami T. Significance of debriefing methods in simulation-based sedation training courses for medical safety improvement in Japan. Springerplus. 2014 Oct 28;3:637. doi: 10.1186/2193-1801-3-637. eCollection 2014.
- Tanaka PP, Pessoa R, Fernandes R, Brodsky J. [What is missing for difficult airway management in the 21st century]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):235-6. doi: 10.1016/j.bjan.2013.11.008. Epub 2014 Sep 26. No abstract available. Portuguese.
- Ross AJ, Kodate N, Anderson JE, Thomas L, Jaye P. Review of simulation studies in anaesthesia journals, 2001-2010: mapping and content analysis. Br J Anaesth. 2012 Jul;109(1):99-109. doi: 10.1093/bja/aes184.
- Lucisano KE, Talbot LA. Simulation training for advanced airway management for anesthesia and other healthcare providers: a systematic review. AANA J. 2012 Feb;80(1):25-31.
- Chilkoti G, Mohta M, Wadhwa R, Saxena AK. Problem-based learning research in anesthesia teaching: current status and future perspective. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:263948. doi: 10.1155/2014/263948. Epub 2014 May 29.
- Lui PW. Things we should know when designing simulator-based teaching in difficult airway management. J Chin Med Assoc. 2008 Apr;71(4):163-5. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70098-4. No abstract available.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Langeron O, Cuvillon P, Ibanez-Esteve C, Lenfant F, Riou B, Le Manach Y. Prediction of difficult tracheal intubation: time for a paradigm change. Anesthesiology. 2012 Dec;117(6):1223-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827537cb.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Vuori M, Akila R, Kalakoski V, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Harma M, Puttonen S. Association between exposure to work stressors and cognitive performance. J Occup Environ Med. 2014 Apr;56(4):354-60. doi: 10.1097/JOM.0000000000000129.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 233/2558(EC4)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .