Staged Extended torakoskopická sympatikotomie pro Palmo-axillo-plantární hyperhidrózu
4. dubna 2016 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University
Staged Extended Thorakoskopická sympatikotomie pro Palmo-axillo-plantární hyperhidrózu; pilotní studie
Hodnocení etapizované endoskopické torakoskopické sympatikotomie v léčbě palmo-axillo-plantární hyperhidrózy
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o pilotní studii, která zkoumá účinnost videoasistované endoskopické sympatikotomie od úrovně T3 do T12 na kombinovanou palmární a plantární hyperhidrózu.
Ablace vzestupných sympatických vláken by pomohla zmírnit oba typy hyperhidrózy v jediném prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s kombinovanou palmo-axillo-plantární hyperhidrózou ASA stupně I a II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 16 let.
- Pacienti s bradykardií (srdeční frekvence < 80 tepů za minutu).
- Pacienti se současnou plicní patologií, zmrazeným mediastinem, pleurálním výpotkem nebo anamnézou zavedení interkostální trubice.
- Pacienti se srdečními problémy s ejekční frakcí nižší než 60 %.
- Pacient trpící izolovanou palmoaxilární hyperhidrózou, která není spojena s plantární hyperhidrózou.
- Pacienti trpící kraniofaciální hyperhidrózou, izolovanou nebo kombinovanou s jinými oblastmi hyperhidrózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postupný ETS
Videoasistovaná endoskopická sympatikotomie z úrovně T3 na úroveň T12 na jedné straně
|
Torakoskopický přístup sympatických ganglií T3-T12 na jedné straně, retrakce bránice a plíce laterálně k obnažení ganglií, poté ablace každého ganglia pomocí elektrokauterizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti hyperhidrózy od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců
|
snížení závažnosti hyperhidrózy, palmární i plantární, podle vizuální analogové stupnice
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mansoura32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .