Gefaseerde verlengde thoracoscopische sympathicotomie voor palmo-axillo-plantaire hyperhidrose
4 april 2016 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University
Gefaseerde verlengde thoracoscopische sympathicotomie voor palmo-axillo-plantaire hyperhidrose; een pilotstudie
Evaluatie van gefaseerde endoscopische thoracoscopische sympathicotomie bij de behandeling van palmo-axillo-plantaire hyperhidrose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie die de werkzaamheid onderzoekt van video-geassisteerde endoscopische sympathicotomie van het niveau van T3 tot T12 op gecombineerde palmaire en plantaire hyperhidrose.
Ablatie van stijgende sympathische vezels zou beide soorten hyperhidrose helpen verlichten in een enkele setting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gecombineerde palmo-axillo-plantaire hyperhidrose van ASA graad I en II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 16 jaar.
- Patiënten met bradycardie (hartslag <80 slagen per minuut).
- Patiënten met gelijktijdige longpathologie, bevroren mediastinum, pleurale effusie of voorgeschiedenis van intercostale buisinsertie.
- Patiënten met hartproblemen met een ejectiefractie van minder dan 60%.
- Patiënt die lijdt aan geïsoleerde palmo-axillaire hyperhidrose die niet geassocieerd is met plantaire hyperhidrose.
- Patiënten die lijden aan craniofaciale hyperhidrose, geïsoleerd of gecombineerd met andere gebieden van hyperhidrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geënsceneerde ETS
Video-geassisteerde endoscopische sympathicotomie van niveau T3 tot niveau T12 aan één zijde
|
Thoracoscopische benadering van sympathische ganglia T3-T12 aan de ene kant, terugtrekking van het diafragma en de long lateraal om de ganglia bloot te leggen en vervolgens ablatie van elk ganglion met behulp van elektrocauterisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van hyperhidrose op visuele analoge schaal na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
afname van de ernst van hyperhidrose, zowel palmair als plantair, volgens visuele analoge schaal
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mansoura32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .