Stufenweise erweiterte thorakoskopische Sympathikotomie bei palmoaxilloplantarer Hyperhidrose
4. April 2016 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University
Stufenweise erweiterte thorakoskopische Sympathikotomie bei palmoaxilloplantarer Hyperhidrose; eine Pilot Studie
Bewertung der abgestuften endoskopischen thorakoskopischen Sympathikotomie bei der Behandlung der palmo-axillo-plantaren Hyperhidrose
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie, die die Wirksamkeit der videoassistierten endoskopischen Sympathikotomie von T3 bis T12 bei kombinierter palmarer und plantarer Hyperhidrose untersucht.
Die Ablation aufsteigender sympathischer Fasern würde dazu beitragen, beide Arten von Hyperhidrose in einer einzigen Behandlung zu lindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kombinierter palmo-axillo-plantarer Hyperhidrose vom ASA-Grad I und II
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 16 Jahren.
- Patienten mit Bradykardie (Herzfrequenz <80 Schläge pro Minute).
- Patienten mit begleitender Lungenerkrankung, gefrorenem Mediastinum, Pleuraerguss oder der Einführung eines Interkostalschlauchs in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Herzproblemen mit einer Ejektionsfraktion von weniger als 60 %.
- Patient, der an einer isolierten palmo-axillären Hyperhidrose leidet, die nicht mit einer plantaren Hyperhidrose einhergeht.
- Patienten, die an kraniofazialer Hyperhidrose leiden, entweder isoliert oder in Kombination mit anderen Bereichen der Hyperhidrose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Inszeniertes ETS
Videoassistierte endoskopische Sympathikotomie von Höhe T3 bis Höhe T12 auf einer Seite
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Thorakoskopischer Zugang der sympathischen Ganglien T3-T12 auf einer Seite, Zurückziehen des Zwerchfells und der Lunge seitlich, um die Ganglien freizulegen, dann Ablation jedes Ganglions mittels Elektrokauterisation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Schweregrads der Hyperhidrose auf der visuellen Analogskala nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Monate
|
Abnahme der Schwere der Hyperhidrose, sowohl palmar als auch plantar, gemäß visueller Analogskala
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mansoura32
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NEIN
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