Simpatiotomia toracoscópica estendida estagiada para hiperidrose palmo-axilo-plantar
4 de abril de 2016 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Simpatiotomia Toracoscópica Estendida Estagiada para Hiperidrose Palmo-axilo-plantar; um estudo piloto
Avaliação da simpatiotomia toracoscópica endoscópica estagiada no tratamento da hiperidrose palmo-axilo-plantar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que investiga a eficácia da simpatiotomia endoscópica vídeo-assistida do nível de T3 a T12 na hiperidrose palmar e plantar combinada.
A ablação das fibras simpáticas ascendentes ajudaria a aliviar os dois tipos de hiperidrose em um único cenário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hiperidrose combinada palmo-axilo-plantar de grau ASA I e II
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 16 anos.
- Pacientes com bradicardia (frequência cardíaca <80 batimentos por minuto).
- Pacientes com patologia pulmonar concomitante, mediastino congelado, derrame pleural ou história de inserção de tubo intercostal.
- Pacientes com problemas cardíacos com fração de ejeção inferior a 60%.
- Paciente portadora de hiperidrose palmo-axilar isolada não associada à hiperidrose plantar.
- Pacientes que sofrem de hiperidrose craniofacial, isolada ou combinada com outras áreas de hiperidrose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ETS em etapas
Simpatiotomia endoscópica videoassistida do nível de T3 ao nível de T12 em um lado
|
Abordagem toracoscópica dos gânglios simpáticos T3-T12 de um lado, retração do diafragma e pulmão lateralmente para expor os gânglios e ablação de cada gânglio usando eletrocauterização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na gravidade da hiperidrose na escala visual analógica aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
diminuição da gravidade da hiperidrose, tanto palmar quanto plantar, de acordo com a escala visual analógica
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansoura32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .