Stadiedelt udvidet thorakoskopisk sympatikotomi for Palmo-axillo-plantar hyperhidrose
4. april 2016 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University
Stadieinddelt udvidet Thorakoskopisk Sympatikotomi for Palmo-axillo-plantar Hyperhidrosis; en pilotundersøgelse
Evaluering af trinvis endoskopisk thorakoskopisk sympatikotomi i behandling af palmo-axillo-plantar hyperhidrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie, der undersøger effektiviteten af videoassisteret endoskopisk sympatikotomi fra niveauet af T3 til T12 på kombineret palmar og plantar hyperhidrose.
Ablation af opstigende sympatiske fibre ville hjælpe med at lindre begge typer hyperhidrose i en enkelt indstilling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kombineret palmo-axillo-plantar hyperhidrose af ASA grad I og II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 16 år.
- Patienter med bradykardi (puls <80 slag i minuttet).
- Patienter med samtidig lungepatologi, frosset mediastinum, pleural effusion eller historie med indsættelse af intercostalrør.
- Patienter med hjerteproblemer med ejektionsfraktion mindre end 60 %.
- Patient, der lider af isoleret palmo-aksillær hyperhidrose, der ikke er forbundet med plantar hyperhidrose.
- Patienter, der lider af kraniofacial hyperhidrose, enten isoleret eller kombineret med andre områder af hyperhidrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iscenesat ETS
Videoassisteret endoskopisk sympatikotomi fra niveau af T3 til niveau af T12 på den ene side
|
Thorakoskopisk tilgang af sympatiske ganglier T3-T12 på den ene side, tilbagetrækning af mellemgulvet og lungen lateralt for at blotlægge ganglierne, derefter ablation af hver ganglion ved hjælp af elektrokauterisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af hyperhidrose på visuel analog skala efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
fald i sværhedsgraden af hyperhidrose, både palmar og plantar, ifølge visuel analog skala
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2016
Først opslået (Skøn)
5. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansoura32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .