Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Simpaticotomía toracoscópica extendida por etapas para la hiperhidrosis palmo-axilo-plantar

4 de abril de 2016 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Simpaticotomía toracoscópica extendida por etapas para la hiperhidrosis palmo-axilo-plantar; un estudio piloto

Evaluación de la simpaticotomía toracoscópica endoscópica por etapas en el tratamiento de la hiperhidrosis palmo-axilo-plantar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto que investiga la eficacia de la simpaticotomía endoscópica asistida por video desde el nivel de T3 a T12 en la hiperhidrosis palmar y plantar combinada.

La ablación de las fibras simpáticas ascendentes ayudaría a aliviar ambos tipos de hiperhidrosis en un solo escenario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con hiperhidrosis combinada palmo-axilo-plantar de ASA grado I y II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años.
  • Pacientes con bradicardia (frecuencia cardíaca <80 latidos por minuto).
  • Pacientes con patología pulmonar concomitante, mediastino congelado, derrame pleural o antecedentes de inserción de sonda intercostal.
  • Pacientes con problemas cardíacos con fracción de eyección inferior al 60%.
  • Paciente con hiperhidrosis palmoaxilar aislada no asociada a hiperhidrosis plantar.
  • Pacientes que sufren de hiperhidrosis craneofacial, ya sea aislada o combinada con otras áreas de hiperhidrosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ETS por etapas
Simpaticotomía endoscópica asistida por video desde el nivel de T3 hasta el nivel de T12 en un lado
Procedimiento: ETS por etapas
Abordaje toracoscópico de los ganglios simpáticos T3-T12 en un lado, retracción del diafragma y el pulmón lateralmente para exponer los ganglios y luego ablación de cada ganglio mediante electrocauterización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la gravedad de la hiperhidrosis en la escala analógica visual a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
disminución de la gravedad de la hiperhidrosis, tanto palmar como plantar, según escala analógica visual
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mansoura32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ETS por etapas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir