- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02728297
Vaiheittainen laajennettu torakoskooppinen sympathicotomia palmo-axillo-plantaarisen liikahikoilun vuoksi
maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Vaiheittainen laajennettu torakoskooppinen sympathicotomia palmo-axillo-plantaarisen liikahikoilun vuoksi; pilottitutkimus
Vaiheittaisen endoskooppisen torakoskooppisen sympatikotomian arviointi palmo-axillo-plantaarisen liikahikoilun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan video-avusteisen endoskooppisen sympatikotomian tehokkuutta T3:sta T12:een kämmen- ja jalkapohjan liikahikoilussa.
Nousevien sympaattisten kuitujen poistaminen auttaisi lievittämään molempia liikahikoilutyyppejä yhdessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on yhdistetty palmo-axillo-plantaarinen liikahikoilu ASA-asteella I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on bradykardia (syke <80 lyöntiä minuutissa).
- Potilaat, joilla on samanaikainen keuhkosatologia, jäätynyt välikarsina, keuhkopussin effuusio tai aiempi interkostaalinen letku.
- Potilaat, joilla on sydänongelmia, joiden ejektiofraktio on alle 60 %.
- Potilas, joka kärsii yksittäisestä kämmen-kainalon liikahikoilusta, johon ei liity jalkapohjan liikahikoilua.
- Potilaat, jotka kärsivät kallon liikahikoilusta, joko yksittäisenä tai yhdistettynä muihin liikahikoilualueisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lavastus ETS
Videoavusteinen endoskooppinen sympatikotomia T3-tasolta T12-tasolle toisella puolella
|
Torakoskooppinen sympaattisten ganglioiden T3-T12 lähestymistapa toisella puolella, pallean ja keuhkojen vetäytyminen sivusuunnassa hermosolmujen paljastamiseksi ja sitten kunkin ganglion ablaatio sähkökauterisaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hyperhidroosin vaikeusasteessa visuaalisella analogisella asteikolla 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
liikahikoilun vaikeusasteen väheneminen sekä kämmenessä että jalkapohjassa visuaalisen analogisen asteikon mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansoura32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .