Stadium förlängd torakoskopisk sympatikotomi för Palmo-axillo-plantar hyperhidros
4 april 2016 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University
Stadium förlängd torakoskopisk sympatikotomi för Palmo-axillo-plantar hyperhidros; en pilotstudie
Utvärdering av stegvis endoskopisk torakoskopisk sympatikotomi vid behandling av palmo-axillo-plantar hyperhidros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie som undersöker effekten av videoassisterad endoskopisk sympatikotomi från nivån T3 till T12 på kombinerad palmar och plantar hyperhidros.
Ablation av stigande sympatiska fibrer skulle hjälpa till att lindra båda typerna av hyperhidros i en enda miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kombinerad palmo-axillo-plantar hyperhidros av ASA grad I och II
Exklusions kriterier:
- Patienter under 16 år.
- Patienter med bradykardi (puls <80 slag per minut).
- Patienter med samtidig lungpatologi, fruset mediastinum, pleurautgjutning eller historia av interkostal tubinsättning.
- Patienter med hjärtproblem med ejektionsfraktion mindre än 60 %.
- Patient som lider av isolerad palmo-axillär hyperhidros som inte är associerad med plantar hyperhidros.
- Patienter som lider av kraniofacial hyperhidros, antingen isolerade eller kombinerade med andra områden av hyperhidros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Etcensatt ETS
Videoassisterad endoskopisk sympatikotomi från nivån T3 till nivån T12 på ena sidan
|
Torakoskopiskt tillvägagångssätt för sympatiska ganglier T3-T12 på ena sidan, indragning av diafragman och lungan i sidled för att exponera ganglierna sedan ablation av varje ganglion med hjälp av elektrokauterisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgrad av hyperhidros på visuell analog skala vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
minskning av svårighetsgraden av hyperhidros, både palmar och plantar, enligt visuell analog skala
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2016
Första postat (Uppskatta)
5 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mansoura32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperhidros
-
University of Sao PauloRekryteringHyperhidrosis Primär Focal PalmsBrasilien
-
Stanford UniversityAvslutadHyperhidros | Hyperhidrosis Palmaris och PlantarisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Etcensatt ETS
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityOkänd
-
Universidade Federal de Santa MariaOkänd
-
Transport PharmaceuticalsAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutadAndningssvikt | Mekanisk ventilationskomplikationSchweiz
-
University Medicine GreifswaldDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)OkändRökning | Passiv rökning | Exponering för miljörökTyskland
-
Damascus UniversityAvslutad
-
Universidade Estadual de Ponta GrossaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Avslutad
-
Sohag UniversityRekrytering
-
Federal University of UberlandiaOkändTandslitage | TandkläderBrasilien
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterande