Etapowa rozszerzona torakoskopowa sympatykotomia w przypadku nadmiernej potliwości dłoniowo-pachowo-podeszwowej
4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University
Etapowa rozszerzona torakoskopowa sympatykotomia w przypadku nadmiernej potliwości dłoniowo-pachowo-podeszwowej; badanie pilotażowe
Ocena stopniowej endoskopowej sympatykotomii torakoskopowej w leczeniu nadpotliwości dłoniowo-pachowo-podeszwowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe, które ocenia skuteczność sympatykotomii endoskopowej wspomaganej wideo od poziomu T3 do T12 na połączoną nadmierną potliwość dłoni i podeszwy.
Ablacja wstępujących włókien współczulnych pomogłaby złagodzić oba rodzaje nadmiernej potliwości w jednym ustawieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z połączoną nadpotliwością dłoniowo-pachowo-podeszwową stopnia I i II wg ASA
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 16 lat.
- Pacjenci z bradykardią (tętno <80 uderzeń na minutę).
- Pacjenci ze współistniejącą patologią płuc, zamrożonym śródpiersiem, wysiękiem opłucnowym lub przebytym założeniem rurki międzyżebrowej.
- Pacjenci z problemami kardiologicznymi z frakcją wyrzutową poniżej 60%.
- Pacjent cierpiący na izolowaną nadmierną potliwość dłoniowo-pachową niezwiązaną z nadmierną potliwością podeszwową.
- Pacjenci cierpiący na nadmierną potliwość twarzoczaszki, izolowaną lub połączoną z innymi obszarami nadpotliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etapowy ETS
Endoskopowa sympatykotomia wspomagana wideo od poziomu T3 do poziomu T12 po jednej stronie
|
Dostęp torakoskopowy do zwojów współczulnych T3-T12 po jednej stronie, boczne cofnięcie przepony i płuca w celu odsłonięcia zwojów, a następnie ablacja każdego zwoju za pomocą elektrokauteryzacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia nadmiernej potliwości w porównaniu z wartością wyjściową w wizualnej skali analogowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zmniejszenie nasilenia nadmiernej potliwości, zarówno dłoniowej, jak i podeszwowej, według wizualnej skali analogowej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mansoura32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .