Поэтапная расширенная торакоскопическая симпатикотомия при ладонно-аксилло-подошвенном гипергидрозе
4 апреля 2016 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Поэтапная расширенная торакоскопическая симпатикотомия при ладонно-подмышечно-подошвенном гипергидрозе; пилотное исследование
Оценка этапной эндоскопической торакоскопической симпатикотомии в лечении ладонно-аксилло-подошвенного гипергидроза
Обзор исследования
Подробное описание
Это пилотное исследование, в котором изучается эффективность видеоэндоскопической симпатикотомии от уровня Т3 до Т12 при комбинированном ладонном и подошвенном гипергидрозе.
Абляция восходящих симпатических волокон помогла бы облегчить оба типа гипергидроза в одних условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с комбинированным ладонно-аксилло-подошвенным гипергидрозом I и II степени по ASA
Критерий исключения:
- Пациенты до 16 лет.
- Пациенты с брадикардией (частота сердечных сокращений <80 ударов в минуту).
- Пациенты с сопутствующей патологией легких, замороженным средостением, плевральным выпотом или введением межреберной трубки в анамнезе.
- Пациенты с проблемами сердца с фракцией выброса менее 60%.
- Пациент страдает изолированным ладонно-подмышечным гипергидрозом, не связанным с подошвенным гипергидрозом.
- Больные страдают краниофациальным гипергидрозом, изолированным или сочетающимся с гипергидрозом других областей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поэтапная ETS
Видеоэндоскопическая симпатикотомия от уровня Т3 до уровня Т12 с одной стороны
|
Торакоскопический доступ к симпатическим ганглиям T3-T12 с одной стороны, ретракция диафрагмы и легкого латерально для обнажения ганглиев, затем абляция каждого ганглия с помощью электрокоагуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести гипергидроза по визуальной аналоговой шкале через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
уменьшение выраженности гипергидроза, как ладонного, так и подошвенного, по визуально-аналоговой шкале
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansoura32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .