Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stadig utvidet torakoskopisk sympatikotomi for Palmo-axillo-plantar hyperhidrose

4. april 2016 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Stadium utvidet torakoskopisk sympatikotomi for Palmo-axillo-plantar hyperhidrose; en pilotstudie

Evaluering av iscenesatt endoskopisk torakoskopisk sympatikotomi i behandling av palmo-axillo-plantar hyperhidrose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie som undersøker effekten av videoassistert endoskopisk sympatikotomi fra nivået av T3 til T12 på kombinert palmar og plantar hyperhidrose.

Ablasjon av stigende sympatiske fibre vil bidra til å lindre begge typer hyperhidrose i en enkelt setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kombinert palmo-axillo-plantar hyperhidrose av ASA grad I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år.
  • Pasienter med bradykardi (hjertefrekvens <80 slag per minutt).
  • Pasienter med samtidig lungepatologi, frossen mediastinum, pleural effusjon eller historie med innsetting av interkostal rør.
  • Pasienter med hjerteproblemer med ejeksjonsfraksjon mindre enn 60 %.
  • Pasient som lider av isolert palmo-aksillær hyperhidrose som ikke er assosiert med plantar hyperhidrose.
  • Pasienter som lider av kraniofacial hyperhidrose, enten isolert eller kombinert med andre områder av hyperhidrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iscenesatt ETS
Videoassistert endoskopisk sympatikotomi fra nivå av T3 til nivå av T12 på den ene siden
Fremgangsmåte: Iscenesatt ETS
Torakoskopisk tilnærming av sympatiske ganglier T3-T12 på den ene siden, tilbaketrekking av mellomgulvet og lungen lateralt for å eksponere gangliene, deretter ablasjon av hver ganglion ved hjelp av elektrokauterisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av hyperhidrose på visuell analog skala ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
reduksjon i alvorlighetsgraden av hyperhidrose, både palmar og plantar, i henhold til visuell analog skala
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansoura32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere