Simpaticotomia toracoscopica estesa a stadi per iperidrosi palmo-axillo-plantare
4 aprile 2016 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Simpaticotomia toracoscopica estesa a stadi per iperidrosi palmo-axillo-plantare; uno studio pilota
Valutazione della simpaticotomia toracoscopica endoscopica a stadi nel trattamento dell'iperidrosi palmo-axillo-plantare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota che indaga l'efficacia della simpaticotomia endoscopica video-assistita dal livello di T3 a T12 sull'iperidrosi palmare e plantare combinata.
L'ablazione delle fibre simpatiche ascendenti aiuterebbe ad alleviare entrambi i tipi di iperidrosi in un unico contesto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con iperidrosi palmo-axillo-plantare combinata di grado ASA I e II
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 16 anni.
- Pazienti con bradicardia (frequenza cardiaca <80 battiti al minuto).
- Pazienti con patologia polmonare concomitante, mediastino congelato, versamento pleurico o anamnesi di inserimento di tubo intercostale.
- Pazienti con problemi cardiaci con frazione di eiezione inferiore al 60%.
- Paziente affetto da iperidrosi palmo-ascellare isolata non associata ad iperidrosi plantare.
- Pazienti affetti da iperidrosi craniofacciale, isolata o associata ad altre aree di iperidrosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ETS organizzato
Simpaticotomia endoscopica video-assistita dal livello di T3 al livello di T12 su un lato
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Approccio toracoscopico dei gangli simpatici T3-T12 su un lato, retrazione del diaframma e del polmone lateralmente per esporre i gangli, quindi ablazione di ciascun ganglio mediante elettrocauterizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della gravità dell'iperidrosi su scala analogica visiva a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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diminuzione della gravità dell'iperidrosi, sia palmare che plantare, secondo la scala analogica visiva
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansoura32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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