Sympathicotomie thoracoscopique étendue échelonnée pour l'hyperhidrose palmo-axillo-plantaire
4 avril 2016 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Sympathicotomie thoracoscopique étendue par étapes pour l'hyperhidrose palmo-axillo-plantaire ; Une étude pilote
Évaluation de la sympathicotomie endoscopique thoracoscopique étagée dans le traitement de l'hyperhidrose palmo-axillo-plantaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui étudie l'efficacité de la sympathicotomie endoscopique vidéo-assistée du niveau de T3 à T12 sur l'hyperhidrose palmaire et plantaire combinée.
L'ablation des fibres sympathiques ascendantes aiderait à soulager les deux types d'hyperhidrose dans un même contexte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'hyperhidrose palmo-axillo-plantaire combinée de grade I et II de l'ASA
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 16 ans.
- Patients souffrant de bradycardie (fréquence cardiaque <80 battements par minute).
- Patients présentant une pathologie pulmonaire concomitante, un médiastin gelé, un épanchement pleural ou des antécédents d'insertion de tube intercostal.
- Patients ayant des problèmes cardiaques avec une fraction d'éjection inférieure à 60 %.
- Patient souffrant d'hyperhidrose palmo-axillaire isolée non associée à une hyperhidrose plantaire.
- Patients souffrant d'hyperhidrose craniofaciale, isolée ou associée à d'autres zones d'hyperhidrose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ETS par étapes
Sympathicotomie endoscopique vidéo-assistée du niveau de T3 au niveau de T12 d'un côté
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Abord thoracoscopique des ganglions sympathiques T3-T12 d'un côté, rétraction du diaphragme et du poumon latéralement pour exposer les ganglions puis ablation de chaque ganglion par électrocautérisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la sévérité de l'hyperhidrose sur l'échelle visuelle analogique à 24 mois
Délai: 24mois
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diminution de la sévérité de l'hyperhidrose, à la fois palmaire et plantaire, selon l'échelle visuelle analogique
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameh H Emile, M.D, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Première publication (Estimation)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mansoura32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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