Léčba metodou NLP u žen, které prodělaly poporodní posttraumatickou stresovou poruchu (NLP)
NLP léčba pro ženy, které zažijí posttrauma v důsledku traumatického porodu (PPPTSD) Mix metoda Vícenásobná případová studie))
Přehled studie
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je v západním světě považována za hlavní poruchu veřejného zdraví s 8% prevalencí. Při zahrnutí částečné/subklinické PTSD prevalence dramaticky stoupá. Studie zkoumající běžné intervenční metody naznačují určitou klinickou účinnost, i když žádná nepředstavuje plošnou účinnost. Proto je tento syndrom stále významným klinickým problémem ve veřejném zdravotnictví.
Tato studie se zaměřuje na populaci žen, které zažily trauma při porodu. Takové ženy zažívají plné posttraumatické symptomy (úplná PTSD) nebo částečná/subklinická PTSD. Tento syndrom je v odborné literatuře definován jako PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder). Zatímco porod je zdravou součástí koloběhu života, porod samotný je událostí, která může představovat riziko pro život matky a dítěte. Prevalence PPPTSD se pohybuje mezi 1 %-6 % a je vyjádřena alespoň dvěma z kritérií uvedených v DSM. 8,3%-28% žen trpí částečnou PPPTSD.
Neuro lingvistické programování (NLP) je intervenční metoda „jeden na jednoho“, která spojuje neurologické procesy (N), lingvistické (L) a naučené chování (P), aby umožnila koncepční/percepční, mentální a behaviorální změny. I když se NLP používá od 70. let 20. století a terénní svědectví uvádějí jeho účinnost, existuje jen málo studií o jeho účinnosti v oblasti PTSD.
Hlavním cílem této studie je prověřit účinnost protokolu NLP PTSD.
Studijní populace bude zahrnovat přibližně 30 žen s PPPTSD do 2 let po narození. Ženy budou ošetřeny v 5 individuálních sezeních implementujících protokol NLP PTSD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rishon Le'Zion, Izrael
- Mental Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk: 18-40
- 2 roky od data narození;
- PTSD nebo symptomy PTSD (indikující částečnou PTSD) diagnostikované jako hlavní problém v životě účastníka
- Hebrejsky mluvící
- Pojištěno společností Maccabi Health Services
Kritéria vyloučení:
Přítomnost jednoho z následujících:
(A) Mentální retardace; (B) Schizofrenie nebo jiné duševní choroby;
- Změny v dávce léčiva během studie nebo během tří předchozích měsíců;
- Pokusy o sebevraždu nebo sebepoškozování;
- užívání alkoholu nebo drog;
- Poporodní deprese;
- Neschopný
- Mrtvé narození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NLP intervenční protokol PTSD
Behaviorální intervence (NLP) - intervenční metoda bude 5 týdenních osobních terapií a poradenských sezení s certifikovaným terapeutem specializujícím se na NLP, implementující protokol NLP PTSD, jako je behaviorální technika Visual Kinesthetic Dissociation (VKD) pro případy PPPTSD
|
Techniky NLP, jako je VKD, zrakové/sluchové/kinestetické švihy, upravené speciálně pro PTSD, budou implementovány jedna na jednoho s každou ženou v této paži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD (PCL-C) - PTSD checklist - měří změnu celkové úrovně PTSD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Self-report dotazník diagnostikuje závažnost PTSD (PCL-C), prováděný před a po intervenci, umožňuje vyšetřit celkovou úroveň PTSD (objem PTSD).
Vyvinuli Weathers et al, 1993, na základě kritérií uvedených v DSM-V, zahrnuje 20 otázek, přičemž každá položka testuje přítomnost a závažnost jednoho z příznaků PTSD během uplynulého měsíce.
Odpovědi jsou založeny na Leickertově stupnici s 5 stupni v rozsahu od 0 („nikdy“) do 4 („velmi mnoho“).
Celkové měření se pohybuje od 0 do 80 (PTS - Posttraumatické symptomy).
Cut mark pro odhad PTSD >= 44.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
PTSD (PCL-C) – kontrolní seznam PTSD – měří také změny v úrovních příznaků PTSD: intruze/opakované prožívání, vyhýbání se, vzrušení a negativní změny v kognitivních funkcích a náladě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Self-report dotazník diagnostikuje závažnost PTSD (PCL-C), prováděný před intervencí a po ní, umožňuje zkoumat také úrovně symptomů PTSD: intruze/znovuprožívání vyhýbání se, vzrušení a negativní změny kognitivních funkcí a nálady.
Vyvinuli Weathers et al, 1993, na základě kritérií uvedených v DSM-V, zahrnuje 20 otázek, přičemž každá položka testuje přítomnost a závažnost jednoho z příznaků PTSD během uplynulého měsíce.
Otázky jsou uvedeny ve čtyřech skupinách, které vyjadřují čtyři hlavní shluky symptomů u PTSD: intruze/opakované prožívání (položky 1-5) (kritéria B), vyhýbání se (položky 6-7) (kritéria C), negativní změny v kognitivních funkcích a nálada (položky 8–14) (kritérium D) a nadměrné vzrušení (položky 15–20) (kritérium E).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční dotazník – měří změnu celkové funkční úrovně subjektů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok1
|
Tento dotazník, který vytvořili Gelkopf et al 2011, bude proveden před a po intervenci. Dotazník hodnotí 6 funkčních aspektů v uplynulém měsíci: zaměstnání, studium, rodičovství, vztah s partnerem, být součástí komunity, přátelství a intimita. .
Odpovědi jsou založeny na Leickertově stupnici s 5 stupni v rozsahu od 0 („velmi špatné“) do 4 („velmi dobré“).
Vnitřní konzistence je α = 0,86 (rozsah 0-4, SD=0,79,
M = 3,20).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok1
|
|
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) – měří změnu celkové úrovně PTG
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Tento dotazník, vyvinutý Tedeschi & Calhoun, 1996, bude proveden před a po intervenci.
Zahrnuje 22 položek rozdělených do 5 dílčích škál: spojení s ostatními, nové příležitosti, osobní síla, duchovní změna a ocenění života.
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily svou odpověď týkající se množství změn, které zažili ve svém životě v důsledku traumatické události.
Odpovědi jsou založeny na Leickertově stupnici s 5 stupni v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 4 („velmi mnoho“).
Vnitřní konzistence je α = 0,96.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WEINNLPCTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .