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Behandlung der NLP-Methode bei Frauen mit postpartaler posttraumatischer Belastungsstörung (NLP)

4. August 2019 aktualisiert von: Yfat Weinstein-Zohar

NLP-Behandlung für Frauen, die ein Posttrauma aufgrund eines traumatischen Geburtskindes erleben (PPPTSD) Mix Method Multiple Case Study))

Der Zweck dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit des NLP-PTSD-Protokolls im Falle von PPPTSD zu bewerten. Die Haupthypothese der Studie ist, dass die Implementierung des NLP-Protokolls effektiv sein und zu einer Verringerung des PTBS-Gesamtniveaus führen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) gilt in der westlichen Welt mit einer Prävalenz von 8 % als eine der wichtigsten Störungen der öffentlichen Gesundheit. Wenn die partielle/subklinische PTBS eingeschlossen wird, steigt die Prävalenz dramatisch an. Studien, die die gängigen Interventionsmethoden untersuchen, weisen auf eine gewisse klinische Wirksamkeit hin, obwohl keine durchgreifende Effizienz aufweist. Daher ist dieses Syndrom immer noch ein signifikantes klinisches Problem in der öffentlichen Gesundheit.

Diese Studie konzentriert sich auf Frauen, die bei der Geburt ein Trauma erlebt haben. Solche Frauen erleben vollständige posttraumatische Symptome (vollständige PTBS) oder partielle/subklinische PTBS. Dieses Syndrom wird in der Fachliteratur als PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder) bezeichnet. Während die Geburt ein gesunder Teil des Lebenszyklus ist, ist die Geburt selbst ein Ereignis, das ein Risiko für das Leben von Mutter und Kind beinhalten kann. Die PPPTSD-Prävalenz liegt zwischen 1 % und 6 % und drückt sich in mindestens zwei der im DSM aufgeführten Kriterien aus. 8,3–28 % der Frauen leiden an partieller PPPTSD.

Neurolinguistisches Programmieren (NLP) ist eine „Eins-zu-Eins“-Interventionsmethode, die neurologische Prozesse (N), sprachliche (L) und erlernte Verhaltensweisen (P) verbindet, um konzeptionelle/wahrnehmungsbezogene, mentale und Verhaltensänderungen zu ermöglichen. Obwohl NLP seit den 1970er Jahren verwendet wird und Erfahrungsberichte seine Wirksamkeit belegen, gibt es nur wenige Studien bezüglich seiner Wirksamkeit im Bereich der PTBS.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des NLP-PTBS-Protokolls zu untersuchen.

Die Studienpopulation umfasst ca. 30 Frauen mit PPPTSD bis zu 2 Jahre nach der Geburt. Die Frauen werden in 5 Einzelsitzungen nach dem NLP-PTBS-Protokoll behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Rishon Le'Zion, Israel
        • Mental Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen
  2. Alter: 18-40
  3. 2 Jahre ab Geburtsdatum;
  4. PTSD oder PTSD-Symptome (die auf partielle PTSD hinweisen), die als Hauptproblem im Leben des Teilnehmers diagnostiziert wurden
  5. Hebräisch sprechend
  6. Versichert von Maccabi Health Services

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von einem der folgenden:

    (A) geistige Behinderung; (B) Schizophrenie oder andere Geisteskrankheiten;

  2. Änderungen der Medikamentendosis während der Studie oder in den drei vorangegangenen Monaten;
  3. Selbstmordversuche oder Selbstverletzung;
  4. Alkohol- oder Drogenkonsum;
  5. Wochenbettdepression;
  6. Inkompetent
  7. Totgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NLP-PTSD-Interventionsprotokoll
Verhaltensintervention (NLP) - Die Interventionsmethode besteht aus 5 wöchentlichen persönlichen Therapie- und Beratungssitzungen mit einem zertifizierten Therapeuten, der auf NLP spezialisiert ist und das NLP-PTBS-Protokoll umsetzt, wie z. B. die Verhaltenstechnik der visuellen kinästhetischen Dissoziation (VKD) für PPPTSD-Fälle
Verhalten: NLP
NLP-Techniken wie VKD, visuelle/auditive/kinästhetische Swishes, die speziell für PTSD modifiziert wurden, werden mit jeder Frau in diesem Arm einzeln implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD (PCL-C) - PTSD-Checkliste - misst die Veränderung des Gesamtniveaus von PTSD
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung diagnostiziert den Schweregrad der PTBS (PCL-C), der vor und nach dem Eingriff durchgeführt wird, ermöglicht die Untersuchung des Gesamtniveaus der PTBS (PTSD-Volumen). Entwickelt von Weathers et al., 1993, basierend auf Kriterien, die in DSM-V erscheinen, enthält es 20 Fragen, wobei jedes Item das Vorhandensein und die Schwere eines der Symptome von PTBS während des vergangenen Monats testet. Die Antworten basieren auf der Leickert-Skala mit 5 Stufen von 0 („nie“) bis 4 („sehr viel“). Die Gesamtmessung reicht von 0 bis 80 (PTS - Posttraumatische Symptome). Schnittmarke für die Einschätzung von PTBS >= 44.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
PTSD (PCL-C) - PTSD-Checkliste - misst auch die Veränderung der Ebenen von PTSD-Symptomen: Eindringen/Wiedererleben, Vermeidung, Erregung und negative Veränderungen in Kognition und Stimmung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ein Selbstberichtsfragebogen diagnostiziert den Schweregrad der PTBS (PCL-C), der vor und nach der Intervention durchgeführt wird, ermöglicht es, auch die Ebenen der PTBS-Symptome zu untersuchen: Vermeidung von Eindringen/Wiedererleben, Erregung und negative Veränderungen in Kognitionen und Stimmung. Entwickelt von Weathers et al., 1993, basierend auf Kriterien, die in DSM-V erscheinen, enthält es 20 Fragen, wobei jedes Item das Vorhandensein und die Schwere eines der Symptome von PTBS während des vergangenen Monats testet. Die Fragen werden in vier Gruppen präsentiert, die die vier Hauptsymptomcluster bei PTBS ausdrücken: Eindringen/Wiedererleben (Items 1-5) (Kriterien B), Vermeidung (Items 6-7) (Kriterien C), negative Veränderungen in Kognitionen und Stimmung (Items 8-14) (Kriterien D) und Übererregung (Items 15-20) (Kriterien E).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfragebogen – misst die Veränderung des Funktionsniveaus der Gesamtperson
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr1
Dieser von Gelkopf et al. 2011 entwickelte Fragebogen wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Der Fragebogen bewertet 6 Funktionsaspekte im vergangenen Monat: Beruf, Studium, Elternschaft, Beziehung zum Ehepartner, Teil der Gemeinschaft sein, Freundschaft und Intimität . Die Antworten basieren auf der Leickert-Skala mit 5 Stufen von 0 („sehr schlecht“) bis 4 („sehr gut“). Die interne Konsistenz beträgt α = 0,86 (Bereich 0-4, SD=0,79, M=3,20).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr1
Posttraumatisches Wachstumsinventar (PTGI) – misst die Veränderung des Gesamtniveaus von PTG
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Dieser Fragebogen, entwickelt von Tedeschi & Calhoun, 1996, wird vor und nach der Intervention durchgeführt. Es umfasst 22 Items, die in 5 Unterskalen unterteilt sind: Verbindung mit anderen, neue Möglichkeiten, persönliche Stärke, spirituelle Veränderung und Wertschätzung des Lebens. Die Probanden werden gebeten, ihre Antwort hinsichtlich des Umfangs der Veränderung zu bewerten, die sie aufgrund des traumatischen Ereignisses in ihrem Leben erfahren haben. Die Antworten basieren auf der Leickert-Skala mit 5 Stufen von 0 („gar nicht“) bis 4 („sehr“). Die interne Konsistenz beträgt α = 0,96.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yfat Weinstein-Zohar

Mitarbeiter

Maccabi Healthcare Services, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEINNLPCTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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