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Tratamiento del método PNL en mujeres que han experimentado el trastorno de estrés postraumático posparto (NLP)

4 de agosto de 2019 actualizado por: Yfat Weinstein-Zohar

Tratamiento de PNL para mujeres que experimentan un postraumático debido a un parto traumático (PPPTSD) Método mixto Estudio de caso múltiple))

El propósito de este estudio de intervención es evaluar la efectividad del protocolo de PTSD de PNL en caso de PPPTSD. La hipótesis principal del estudio es que la implementación del protocolo de PNL será efectiva y dará como resultado una reducción del nivel general de TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se considera un trastorno de salud pública importante en el mundo occidental con una prevalencia del 8%. Cuando se incluye el PTSD parcial/subclínico, la prevalencia aumenta drásticamente. Los estudios que examinan los métodos de intervención comunes indican cierta eficacia clínica, aunque ninguno presenta una eficacia arrolladora. Por tanto, este síndrome sigue siendo un importante problema clínico en Salud Pública.

Este estudio se enfoca en la población de mujeres que han experimentado un trauma en el parto. Estas mujeres experimentan síntomas postraumáticos completos (TEPT completo) o TEPT parcial/subclínico. Este síndrome se define en la literatura profesional como PPPTSD (trastorno de estrés postraumático posparto). Si bien el parto es una parte saludable del ciclo de vida, el parto en sí mismo es un evento que puede implicar un riesgo para la vida de la madre y el niño. La prevalencia del PPPTSD oscila entre el 1 % y el 6 % y se expresa en al menos dos de los criterios enumerados en el DSM. 8.3%-28% de las mujeres sufren de PPPTSD parcial.

La Programación Neurolingüística (PNL) es un método de intervención "uno a uno", que conecta procesos Neurológicos (N), Lingüísticos (L) y comportamientos aprendidos (P), para permitir cambios conceptuales/perceptuales, mentales y conductuales. Si bien la PNL se utiliza desde la década de 1970 y los testimonios de campo reportan su efectividad, existen pocos estudios sobre su efectividad en el campo del TEPT.

El principal objetivo de este estudio es examinar la eficacia del protocolo de PNL para el TEPT.

La población del estudio incluirá aproximadamente 30 mujeres, hasta 2 años después del nacimiento, con PPPTSD. Las mujeres serán tratadas en 5 sesiones individuales implementando el protocolo PTSD de PNL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rishon Le'Zion, Israel
        • Mental Health Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres
  2. Edad: 18-40
  3. 2 años a partir de la fecha de nacimiento;
  4. PTSD o síntomas de PTSD (que indican PTSD parcial) diagnosticados como un problema principal en la vida del participante
  5. habla hebrea
  6. Asegurado por Maccabi Health Services

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de uno de los siguientes:

    (A) retraso mental; (B) Esquizofrenia u otras enfermedades mentales;

  2. Cambios en la dosis de medicación durante el estudio o durante los tres meses anteriores;
  3. Intentos de suicidio o autolesiones;
  4. Uso de alcohol o drogas;
  5. Depresión post-parto;
  6. Incompetente
  7. Nacimiento de un niño muerto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de intervención del TEPT con PNL
Intervención conductual (PNL): el método de intervención será de 5 sesiones semanales de terapia personal y asesoramiento con un terapeuta certificado que se especializa en PNL, implementando el protocolo de PNL para el PTSD, como la técnica conductual de disociación cinestésica visual (VKD) para casos de PPPTSD
Las técnicas de PNL, como VKD, silbidos visuales/auditivos/cinestésicos, modificadas especialmente para el PTSD, se implementarán individualmente con cada mujer en este brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTSD (PCL-C) - Lista de verificación de PTSD - mide el cambio en el nivel general de PTSD
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Un cuestionario de autoinforme diagnostica la gravedad del TEPT (PCL-C), realizado antes y después de la intervención, permite examinar el nivel general de TEPT (volumen de TEPT). Desarrollado por Weathers et al, 1993, con base en los criterios que aparecen en el DSM-V, incluye 20 preguntas, y cada elemento evalúa la presencia y la gravedad de uno de los síntomas del PTSD durante el mes que pasa. Las respuestas se basan en la escala de Leickert con 5 grados que van desde 0 ("nunca") hasta 4 ("mucho"). La medición general varía de 0 a 80 (PTS - Síntomas postraumáticos). Marca de corte para la estimación de TEPT >= 44.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
PTSD (PCL-C) - Lista de verificación de PTSD - mide también el cambio en los niveles de los síntomas de PTSD: intrusión/reexperimentación, evitación, excitación y alteraciones negativas en las cogniciones y el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Un cuestionario de autoinforme diagnostica la gravedad del TEPT (PCL-C), realizado antes y después de la intervención, permite examinar también los niveles de los síntomas del TEPT: intrusión/reexperimentación evitación, excitación y alteraciones negativas en las cogniciones y el estado de ánimo. Desarrollado por Weathers et al, 1993, con base en los criterios que aparecen en el DSM-V, incluye 20 preguntas, y cada elemento evalúa la presencia y la gravedad de uno de los síntomas del PTSD durante el mes que pasa. Las preguntas se presentan en cuatro grupos, que expresan los cuatro grupos de síntomas principales en el TEPT: intrusión/reexperimentación (ítems 1-5) (criterio B), evitación (ítems 6-7) (criterio C), alteraciones negativas en las cogniciones y estado de ánimo (ítems 8-14) (criterio D), e hiperexcitación (ítems 15-20) (criterio E).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de funcionamiento: mide el cambio en el nivel de funcionamiento general de los sujetos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año1
Este cuestionario, desarrollado por Gelkopf et al 2011, se realizará antes y después de la intervención. El cuestionario evalúa 6 aspectos de funcionamiento en el mes que pasa: ocupación, estudios, crianza, relación con el cónyuge, ser parte de la comunidad, amistad e intimidad. . Las respuestas se basan en la escala de Leickert con 5 grados que van de 0 ("muy mal") a 4 ("muy bien"). La consistencia interna es α = 0.86 (rango 0-4, SD=0.79, M=3,20).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año1
Inventario de crecimiento postraumático (PTGI): mide el cambio en el nivel general de PTG
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Este cuestionario, desarrollado por Tedeschi & Calhoun, 1996, se realizará antes y después de la intervención. Incluye 22 ítems divididos en 5 subescalas: conexión con los demás, nuevas oportunidades, fortaleza personal, cambio espiritual y aprecio por la vida. Se pide a los sujetos que califiquen su respuesta con respecto a la cantidad de cambio que experimentaron en su vida debido al evento traumático. Las respuestas se basan en la escala de Leickert con 5 grados que van desde 0 ("nada") a 4 ("mucho"). La consistencia interna es α = 0,96.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WEINNLPCTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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