Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van de NLP-methode bij vrouwen die postpartum posttraumatische stressstoornis hebben ervaren (NLP)

4 augustus 2019 bijgewerkt door: Yfat Weinstein-Zohar

NLP-behandeling voor vrouwen die een posttrauma ervaren als gevolg van een traumatisch geboortekind (PPPTSD) Mixmethode Meerdere casestudy))

Het doel van deze interventionele studie is het evalueren van de effectiviteit van het NLP PTSD-protocol bij PPPTSD. De hoofdhypothese van het onderzoek is dat de implementatie van het NLP-protocol effectief zal zijn en zal leiden tot een vermindering van het algehele PTSS-niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt met een prevalentie van 8% beschouwd als een belangrijke volksgezondheidsstoornis in de westerse wereld. Wanneer gedeeltelijke/subklinische PTSS wordt meegerekend, stijgt de prevalentie dramatisch. Studies die de gebruikelijke interventiemethoden onderzoeken, wijzen op een zekere klinische effectiviteit, hoewel geen enkele een overweldigende efficiëntie vertoont. Daarom is dit syndroom nog steeds een belangrijk klinisch probleem in de volksgezondheid.

Dit onderzoek richt zich op vrouwen die een trauma hebben meegemaakt tijdens de bevalling. Dergelijke vrouwen ervaren volledige posttraumatische symptomen (volledige PTSS) of gedeeltelijke/subklinische PTSS. Dit syndroom wordt in de vakliteratuur gedefinieerd als PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder). Hoewel een bevalling een gezond onderdeel is van de levenscyclus, is de geboorte zelf een gebeurtenis die een risico kan inhouden voor het leven van moeder en kind. De prevalentie van PPPTSD varieert van 1% tot 6% en wordt uitgedrukt in ten minste twee van de criteria die in de DSM worden vermeld. 8,3% -28% van de vrouwen lijdt aan gedeeltelijke PPPTSD.

Neuro Linguïstisch Programmeren (NLP) is een "een-op-een" interventiemethode, die neurologische processen (N), linguïstisch (L) en aangeleerd gedrag (P) met elkaar verbindt om conceptuele/perceptuele, mentale en gedragsveranderingen mogelijk te maken. Hoewel NLP al sinds de jaren '70 wordt gebruikt en veldgetuigenissen de doeltreffendheid ervan melden, zijn er slechts weinig studies over de doeltreffendheid ervan op het gebied van PTSS.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit van het NLP PTSS-protocol te onderzoeken.

De onderzoekspopulatie zal ongeveer 30 vrouwen omvatten, tot 2 jaar na de geboorte, met PPPTSD. De vrouwen worden in 5 individuele sessies behandeld volgens het NLP PTSS protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Rishon Le'Zion, Israël
        • Mental Health Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen
  2. Leeftijd: 18-40
  3. 2 jaar vanaf de geboortedatum;
  4. PTSS of PTSS-symptomen (die duiden op gedeeltelijke PTSS) gediagnosticeerd als een leidend probleem in het leven van de deelnemer
  5. Hebreeuws sprekend
  6. Verzekerd door Maccabi Health Services

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een van de volgende:

    (A) Geestelijke handicap; (B) Schizofrenie of andere psychische aandoeningen;

  2. Veranderingen in medicatiedosis tijdens het onderzoek of gedurende de drie voorafgaande maanden;
  3. Zelfmoordpogingen of zelfbeschadiging;
  4. Alcohol- of drugsgebruik;
  5. Postnatale depressie;
  6. Incompetent
  7. Doodgeboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NLP PTSS interventieprotocol
Gedragsinterventie (NLP) - interventiemethode bestaat uit 5 wekelijkse persoonlijke therapie- en counselingsessies met een gecertificeerde therapeut die gespecialiseerd is in NLP, die het NLP PTSD-protocol implementeert, zoals Visual Kinesthetic Dissociation (VKD) gedragstechniek voor PPPTSD-gevallen
Gedragsmatig: NLP
NLP-technieken, zoals VKD, visuele/auditieve/kinesthetische swishes, speciaal aangepast voor PTSS, zullen één-op-één worden toegepast bij elke vrouw in deze arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD (PCL-C) - PTSD-checklist - meet de verandering in het algehele niveau van PTSS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Een zelfrapportagevragenlijst diagnosticeert de ernst van PTSD (PCL-C), uitgevoerd voor en na de interventie, en maakt het mogelijk om het algehele niveau van PTSD (PTSD-volume) te onderzoeken. Ontwikkeld door Weathers et al, 1993, gebaseerd op criteria die voorkomen in DSM-V, bevat het 20 vragen, waarbij elk item de aanwezigheid en de ernst van een van de symptomen van PTSS gedurende de voorbije maand test. Antwoorden zijn gebaseerd op de Leickert-schaal met 5 graden variërend van 0 ("nooit") tot 4 ("zeer veel"). Algehele meetbereiken van 0 tot 80 (PTS - Post Traumatische Symptomen). Grenswaarde voor de schatting van PTSS >= 44.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
PTSS (PCL-C) - PTSD-checklist - meet ook de verandering in de niveaus van PTSS-symptomen: binnendringing/herbeleving, vermijding, opwinding en negatieve veranderingen in cognities en stemming
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Een zelfrapportagevragenlijst diagnosticeert de ernst van PTSS (PCL-C), uitgevoerd voor en na de interventie, en maakt het mogelijk om ook de niveaus van PTSS-symptomen te onderzoeken: intrusie/herbeleving van vermijding, opwinding en negatieve veranderingen in cognities en stemming. Ontwikkeld door Weathers et al, 1993, gebaseerd op criteria die voorkomen in DSM-V, bevat het 20 vragen, waarbij elk item de aanwezigheid en de ernst van een van de symptomen van PTSS gedurende de voorbije maand test. Vragen worden gepresenteerd in vier groepen, die de vier belangrijkste symptoomclusters van PTSS uitdrukken: indringing/herbeleving (items 1-5) (criterium B), vermijding (items 6-7) (criterium C), negatieve veranderingen in cognities en stemming (items 8-14) (criterium D) en hyperopwinding (items 15-20) (criterium E).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneringsvragenlijst - meet de verandering in het algehele functioneringsniveau van proefpersonen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar1
Deze vragenlijst, ontwikkeld door Gelkopf et al 2011, zal voor en na de interventie worden afgenomen. De vragenlijst evalueert 6 aspecten van het functioneren in de voorbije maand: beroep, studies, ouderschap, relatie met de partner, deel uitmaken van de gemeenschap, vriendschap en intimiteit . De antwoorden zijn gebaseerd op de Leickert-schaal met 5 graden variërend van 0 ("zeer slecht") tot 4 ("zeer goed"). De interne consistentie is α = 0,86 (bereik 0-4, SD=0,79, m=3,20).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar1
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) - meet de verandering in het algehele niveau van PTG
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Deze vragenlijst, ontwikkeld door Tedeschi & Calhoun, 1996, wordt voor en na de interventie afgenomen. Het bevat 22 items verdeeld over 5 subschalen: verbinding met anderen, nieuwe kansen, persoonlijke kracht, spirituele verandering en levenswaardering. De proefpersonen wordt gevraagd hun antwoord te beoordelen met betrekking tot de hoeveelheid verandering die ze in hun leven hebben ervaren als gevolg van de traumatische gebeurtenis. De antwoorden zijn gebaseerd op de Leickert-schaal met 5 graden variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("zeer veel"). De interne consistentie is α = 0,96.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yfat Weinstein-Zohar

Medewerkers

Maccabi Healthcare Services, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WEINNLPCTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NLP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren