- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02730806
산후 외상 후 스트레스 장애를 경험한 여성의 NLP 방법의 치료 (NLP)
외상성 출산으로 인한 외상 후 여성을 위한 NLP 치료(PPPTSD) 혼합 방법 다중 사례 연구))
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 서구 세계에서 8%의 유병률을 보이는 주요 공중 보건 장애로 간주됩니다. 부분/준임상 PTSD를 포함하면 유병률이 극적으로 증가합니다. 일반적인 개입 방법을 조사한 연구는 어떤 것도 포괄적인 효율성을 나타내지는 않았지만 특정 임상 효과를 나타냅니다. 따라서 이 증후군은 여전히 공중 보건에서 중요한 임상 문제입니다.
본 연구는 출산 중 트라우마를 경험한 여성 인구를 대상으로 한다. 이러한 여성은 완전한 외상 후 증상(전체 PTSD) 또는 부분/무증상 PTSD를 경험합니다. 이 증후군은 전문 문헌에서 PPPTSD(산후 외상 후 스트레스 장애)로 정의됩니다. 출산은 건강한 삶의 일부이지만 출산 자체는 산모와 아기의 삶에 위험을 수반할 수 있는 사건입니다. PPPTSD 유병률 범위는 1%-6%이며 DSM에 나열된 기준 중 최소 두 가지로 표현됩니다. 8.3%-28%의 여성이 부분적 PPPTSD를 앓고 있습니다.
신경 언어 프로그래밍(NLP)은 신경학적 프로세스(N), 언어(L) 및 학습된 행동(P)을 연결하여 개념적/지각적, 정신적 및 행동적 변화를 허용하는 "일대일" 개입 방법입니다. NLP는 1970년대부터 사용되어 현장에서 그 효과가 보고되고 있지만 PTSD 분야에서 그 효과에 대한 연구는 거의 없다.
이 연구의 주요 목적은 NLP PTSD 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 모집단에는 출생 후 최대 2년까지 PPPTSD가 있는 약 30명의 여성이 포함됩니다. 여성은 NLP PTSD 프로토콜을 구현하는 5개의 개별 세션에서 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rishon Le'Zion, 이스라엘
- Mental Health Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령: 18-40세
- 생년월일로부터 2년;
- 참여자의 삶에서 주요한 문제로 진단된 PTSD 또는 PTSD 증상(부분적 PTSD를 나타냄)
- 히브리어 말하기
- Maccabi 건강 서비스 보험
제외 기준:
다음 중 하나의 존재:
(A) 정신 지체; (B) 정신분열증 또는 기타 정신 질환;
- 연구 중 또는 이전 3개월 동안 약물 투여량의 변화;
- 자살 시도 또는 자해;
- 알코올 또는 약물 사용
- 산후 우울증;
- 무능한
- 사산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NLP PTSD 개입 프로토콜
행동 개입(NLP) - 개입 방법은 PPPTSD 사례에 대한 VKD(Visual Kinesthetic Dissociation) 행동 기법과 같은 NLP PTSD 프로토콜을 구현하는 NLP 전문 공인 치료사와의 주간 5회 개인 치료 및 상담 세션입니다.
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특히 PTSD를 위해 수정된 VKD, 시각/청각/운동감각 스와시와 같은 NLP 기술은 이 팔에 있는 각 여성과 일대일로 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD(PCL-C) - PTSD 체크리스트 - 전반적인 PTSD 수준의 변화를 측정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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개입 전후에 실시되는 PTSD의 중증도 진단(PCL-C) 자가 보고식 설문지를 통해 전반적인 PTSD 수준(PTSD 용적)을 확인할 수 있습니다.
1993년 Weathers 등에 의해 개발되었으며 DSM-V에 나타난 기준에 따라 20개의 질문이 포함되어 있으며 각 항목은 지난 달 동안 PTSD 증상 중 하나의 존재와 심각도를 테스트합니다.
응답은 0("전혀 그렇지 않음")에서 4("매우 많이")까지의 5도 범위인 Leickert 척도를 기반으로 합니다.
전체 측정 범위는 0~80(PTS - 외상 후 증상)입니다.
PTSD >= 44 추정을 위한 절단 표시.
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학업 수료까지 평균 1년
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PTSD(PCL-C) - PTSD 체크리스트 - 또한 PTSD 증상 수준의 변화를 측정합니다: 침입/재경험, 회피, 각성 및 인지 및 기분의 부정적인 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중재 전후에 수행되는 자가 보고식 설문지(PCL-C)는 PTSD의 중증도를 진단하고 침입/재경험 회피, 인지 및 기분의 각성 및 부정적인 변화와 같은 PTSD 증상의 수준도 검사할 수 있습니다.
1993년 Weathers 등에 의해 개발되었으며 DSM-V에 나타난 기준에 따라 20개의 질문이 포함되어 있으며 각 항목은 지난 달 동안 PTSD 증상 중 하나의 존재와 심각도를 테스트합니다.
질문은 PTSD의 네 가지 주요 증상 클러스터를 표현하는 네 가지 그룹으로 제시됩니다: 침입/재경험(항목 1-5)(기준 B), 회피(항목 6-7)(기준 C), 인지의 부정적인 변화 및 기분(항목 8-14)(기준 D) 및 과각성(항목 15-20)(기준 E).
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 설문지 - 전체 피험자의 기능 수준 변화를 측정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년1
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Gelkopf 등이 2011년 개발한 이 설문지는 개입 전후에 실시될 예정입니다. 설문지는 지난 달의 6가지 기능적 측면을 평가합니다: 직업, 학업, 육아, 배우자와의 관계, 지역 사회의 일원이 되는 것, 우정 및 친밀감 .
대답은 0("매우 나쁨")에서 4("매우 좋음")까지 5도 범위의 Leickert 척도를 기반으로 합니다.
내부 일관성은 α = 0.86(범위 0-4, SD=0.79,
M=3.20).
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학업 수료까지 평균 1년1
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외상 후 성장 척도(PTGI) - 전반적인 PTG 수준의 변화를 측정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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1996년 Tedeschi & Calhoun이 개발한 이 설문지는 중재 전후에 실시됩니다.
타인과의 연결, 새로운 기회, 개인의 힘, 영적 변화, 삶에 대한 감사 등 5개의 하위 척도로 나누어진 22개 항목을 포함합니다.
피험자들은 충격적인 사건으로 인해 삶에서 경험한 변화의 정도에 대한 답을 평가하도록 요청받습니다.
대답은 0("전혀 그렇지 않음")에서 4("매우 많이")까지의 5도 범위의 Leickert 척도를 기반으로 합니다.
내부 일관성은 α = 0.96입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WEINNLPCTIL
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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NLP에 대한 임상 시험
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