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Trattamento del metodo PNL nelle donne che hanno sperimentato il disturbo da stress post-traumatico postpartum (NLP)

4 agosto 2019 aggiornato da: Yfat Weinstein-Zohar

Trattamento di PNL per le donne che soffrono di post-trauma a causa di un parto traumatico (PPPTSD) Mix Method Multiple Case Study))

Lo scopo di questo studio interventistico è valutare l'efficacia del protocollo NLP PTSD in caso di PPPTSD. L'ipotesi principale dello studio è che l'implementazione del protocollo PNL sarà efficace e si tradurrà in una riduzione del livello complessivo di PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo post traumatico da stress (PTSD) è considerato un grave disturbo della salute pubblica nel mondo occidentale con una prevalenza dell'8%. Quando si include il disturbo da stress post-traumatico da stress parziale/subclinico, la prevalenza aumenta drasticamente. Gli studi che esaminano i metodi di intervento comuni indicano una certa efficacia clinica sebbene nessuno presenti un'efficienza radicale. Pertanto, questa sindrome è ancora un problema clinico significativo nella sanità pubblica.

Questo studio si concentra sulla popolazione femminile che ha subito traumi durante il parto. Tali donne sperimentano sintomi post traumatici completi (PTSD completo) o PTSD parziale/subclinico. Questa sindrome è definita nella letteratura professionale come PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder). Mentre il parto è una parte sana del ciclo della vita, la nascita stessa è un evento che può comportare un rischio per la vita della madre e del bambino. La prevalenza di PPPTSD varia tra l'1% e il 6% ed è espressa in almeno due dei criteri elencati nel DSM. L'8,3% -28% delle donne soffre di PPPTSD parziale.

La Programmazione Neuro Linguistica (PNL) è un metodo di intervento "one-to-one", che collega processi neurologici (N), linguistici (L) e comportamenti appresi (P), al fine di consentire cambiamenti concettuali/percettivi, mentali e comportamentali. Anche se la PNL è utilizzata dagli anni '70 e le testimonianze sul campo ne riportano l'efficacia, ci sono solo pochi studi sulla sua efficacia nel campo del PTSD.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'efficacia del protocollo NLP PTSD.

La popolazione in studio includerà circa 30 donne, fino a 2 anni dopo la nascita, con PPPTSD. Le donne saranno trattate in 5 sessioni individuali implementando il protocollo NLP PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rishon Le'Zion, Israele
        • Mental Health Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne
  2. Età: 18-40
  3. 2 anni dalla data di nascita;
  4. Sintomi di PTSD o PTSD (che indicano PTSD parziale) diagnosticati come un problema principale nella vita del partecipante
  5. lingua ebraica
  6. Assicurato da Maccabi Health Services

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di uno dei seguenti:

    (A) Ritardo mentale; (B) Schizofrenia o altre malattie mentali;

  2. Cambiamenti nella dose del farmaco durante lo studio o durante i tre mesi precedenti;
  3. Tentativi di suicidio o autolesionismo;
  4. Uso di alcol o droghe;
  5. Depressione postparto;
  6. Incompetente
  7. Natomorto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di intervento PNL PTSD
Intervento comportamentale (PNL) - il metodo di intervento consisterà in 5 sessioni settimanali di terapia personale e consulenza con un terapista certificato specializzato in PNL, implementando il protocollo NLP PTSD, come la tecnica comportamentale della dissociazione cinestesica visiva (VKD) per i casi di PPPTSD
Le tecniche di PNL, come VKD, fruscii visivi/uditivi/cinestetici, modificate appositamente per PTSD, saranno implementate uno contro uno con ogni donna in questo braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTSD (PCL-C) - Lista di controllo PTSD - misura il cambiamento nel livello generale di PTSD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un questionario di autovalutazione diagnostica la gravità del disturbo da stress post-traumatico (PCL-C), condotto prima e dopo l'intervento, consente di esaminare il livello complessivo di disturbo da stress post-traumatico (volume del disturbo da stress post-traumatico). Sviluppato da Weathers et al, 1993, sulla base dei criteri che appaiono nel DSM-V, include 20 domande, con ogni elemento che verifica la presenza e la gravità di uno dei sintomi del PTSD durante il mese che passa. Le risposte si basano sulla scala Leickert con 5 gradi che vanno da 0 ("mai") ​​a 4 ("molto"). La misurazione complessiva varia da 0 a 80 (PTS - Sintomi Post Traumatici). Segno di taglio per la stima di PTSD >= 44.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
PTSD (PCL-C) - PTSD checklist - misura anche il cambiamento nei livelli dei sintomi di PTSD: intrusione/ri-esperienza, evitamento, eccitazione e alterazioni negative nelle cognizioni e nell'umore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un questionario di autovalutazione diagnostica la gravità del disturbo da stress post-traumatico (PCL-C), condotto prima e dopo l'intervento, consente di esaminare anche i livelli dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico: intrusione/rivivere l'evitamento, eccitazione e alterazioni negative delle cognizioni e dell'umore. Sviluppato da Weathers et al, 1993, sulla base dei criteri che appaiono nel DSM-V, include 20 domande, con ogni elemento che verifica la presenza e la gravità di uno dei sintomi del PTSD durante il mese che passa. Le domande sono presentate in quattro gruppi, che esprimono i quattro gruppi di sintomi principali nel PTSD: intrusione/ri-esperienza (item 1-5) (criteri B), evitamento (item 6-7) (criteri C), alterazioni negative nelle cognizioni e umore (item 8-14) (criteri D) e ipereccitazione (item 15-20) (criteri E).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul funzionamento: misura il cambiamento del livello di funzionamento complessivo dei soggetti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno1
Questo questionario, sviluppato da Gelkopf et al 2011, sarà condotto prima e dopo l'intervento. Il questionario valuta 6 aspetti di funzionamento nel mese che passa: occupazione, studi, genitorialità, relazione con il coniuge, essere parte della comunità, amicizia e intimità . Le risposte si basano sulla scala Leickert con 5 gradi che vanno da 0 ("pessimo") a 4 ("molto buono"). La consistenza interna è α = 0,86 (range 0-4, SD=0,79, M=3,20).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno1
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) - misura la variazione del livello complessivo di PTG
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Questo questionario, sviluppato da Tedeschi & Calhoun, 1996, sarà condotto prima e dopo l'intervento. Comprende 22 item suddivisi in 5 sottoscale: connessione con gli altri, nuove opportunità, forza personale, cambiamento spirituale e apprezzamento della vita. Ai soggetti viene chiesto di valutare la loro risposta in merito alla quantità di cambiamento che hanno vissuto nella loro vita a causa dell'evento traumatico. Le risposte si basano sulla scala Leickert con 5 gradi che vanno da 0 ("per niente") a 4 ("molto"). La consistenza interna è α = 0,96.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEINNLPCTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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