Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af NLP-metoden hos kvinder, der har oplevet posttraumatisk stresslidelse efter fødslen (NLP)

4. august 2019 opdateret af: Yfat Weinstein-Zohar

NLP-behandling for kvinder, der oplever posttraumer på grund af traumatisk fødsel (PPPTSD) Mix Method Multiple Case Study))

Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​NLP PTSD-protokollen i tilfælde af PPPTSD. Studiets hovedhypotese er, at implementeringen af ​​NLP-protokollen vil være effektiv og resultere i reduktion af det samlede PTSD-niveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) anses for at være en alvorlig folkesundhedssygdom i den vestlige verden med en forekomst på 8 %. Når man inkluderer partiel/sub-klinik PTSD, stiger prævalensen dramatisk. Undersøgelser, der undersøgte de almindelige interventionsmetoder, viser en vis klinisk effektivitet, selvom ingen udviser gennemgribende effektivitet. Derfor er dette syndrom stadig et betydeligt klinisk problem i folkesundheden.

Denne undersøgelse fokuserer på kvinder, der har oplevet traumer under fødslen. Sådanne kvinder oplever fulde posttraumatiske symptomer (Fuld PTSD) eller delvis/subklinisk PTSD. Dette syndrom er i faglitteraturen defineret som PPPTSD (Post-partum Post Traumatic Stress Disorder). Mens fødslen er en sund del af livets cyklus, er fødslen i sig selv en begivenhed, der kan indebære en risiko for moderens og barnets liv. PPPTSD-prævalensen varierer mellem 1%-6% og udtrykkes i mindst to af kriterierne i DSM. 8,3%-28% af kvinder lider af delvis PPPTSD.

Neuro Lingvistisk Programmering (NLP) er en "en-til-en" interventionsmetode, der forbinder neurologiske processer (N), Lingvistisk (L) og indlært adfærd (P), for at tillade konceptuelle/perceptuelle, mentale og adfærdsmæssige ændringer. Selvom NLP har været brugt siden 1970'erne, og feltvidnesbyrd rapporterer dets effektivitet, er der kun få undersøgelser vedrørende dets effektivitet inden for PTSD.

Denne undersøgelses hovedformål er at undersøge effektiviteten af ​​NLP PTSD-protokollen.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte ca. 30 kvinder, op til 2 år efter fødslen, med PPPTSD. Kvinderne vil blive behandlet i 5 individuelle sessioner, der implementerer NLP PTSD-protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rishon Le'Zion, Israel
        • Mental Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder
  2. Alder: 18-40
  3. 2 år fra fødselsdatoen;
  4. PTSD eller PTSD-symptomer (indikerer delvis PTSD) diagnosticeret som et førende problem i deltagerens liv
  5. Hebraisk talende
  6. Forsikret af Maccabi Health Services

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en af ​​følgende:

    (A) Mental retardering; (B) Skizofreni eller andre psykiske sygdomme;

  2. Ændringer i medicindosis under undersøgelsen eller i løbet af de tre foregående måneder;
  3. Selvmordsforsøg eller selvskade;
  4. Brug af alkohol eller stoffer;
  5. Postpartum depression;
  6. Inkompetent
  7. Dødfødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NLP PTSD interventionsprotokol
Behavioural intervention (NLP) - interventionsmetode vil være 5 ugentlige personlig terapi- og rådgivningssessioner med en certificeret terapeut med speciale i NLP, der implementerer NLP PTSD-protokollen, såsom Visual Kinesthetic Dissociation (VKD) adfærdsteknik for PPPTSD tilfælde
Adfærdsmæssigt: NLP
NLP-teknikker, såsom VKD, visuelle/auditive/kinæstetiske swishes, modificeret specielt til PTSD, vil blive implementeret en-til-en med hver kvinde i denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD (PCL-C) - PTSD-tjekliste - måler ændringen i det overordnede niveau af PTSD
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et selvrapporteringsspørgeskema diagnosticerer sværhedsgraden af ​​PTSD (PCL-C), udført før og efter interventionen, gør det muligt at undersøge det overordnede niveau af PTSD (PTSD-volumen). Udviklet af Weathers et al., 1993, baseret på kriterier i DSM-V, indeholder det 20 spørgsmål, hvor hvert punkt tester tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​et af symptomerne på PTSD i løbet af den måned, der går. Svarene er baseret på Leickert-skalaen med 5 grader fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget"). Samlet måling går fra 0 til 80 (PTS - Post Traumatic Symptoms). Klipmærke for estimering af PTSD >= 44.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
PTSD (PCL-C) - PTSD-tjekliste - måler også ændringen i niveauet af PTSD-symptomer: indtrængen/genoplevelse, undgåelse, ophidselse og negative ændringer i kognitioner og humør
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et selvrapporteringsspørgeskema diagnosticerer sværhedsgraden af ​​PTSD (PCL-C), udført før og efter interventionen, gør det muligt også at undersøge niveauet af PTSD-symptomer: indtrængen/genoplevelse af undgåelse, ophidselse og negative ændringer i kognition og humør. Udviklet af Weathers et al., 1993, baseret på kriterier i DSM-V, indeholder det 20 spørgsmål, hvor hvert punkt tester tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​et af symptomerne på PTSD i løbet af den måned, der går. Spørgsmålene præsenteres i fire grupper, som udtrykker de fire hovedsymptomklynger ved PTSD: indtrængen/genoplevelse (punkt 1-5) (kriterie B), undgåelse (punkt 6-7) (kriterie C), negative ændringer i kognitioner og humør (punkt 8-14) (kriterie D), og hyper-arousal (punkt 15-20) (kriterie E).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsspørgeskema - måler ændringen i overordnede fags funktionsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år1
Dette spørgeskema, udviklet af Gelkopf et al. 2011, vil blive gennemført før og efter interventionen. Spørgeskemaet evaluerer 6 fungerende aspekter i den forløbne måned: beskæftigelse, studier, forældreskab, forholdet til ægtefællen, at være en del af fællesskabet, venskab og intimitet . Svarene er baseret på Leickert-skalaen med 5 grader fra 0 ("meget dårligt") til 4 ("meget godt"). Den indre konsistens er α = 0,86 (område 0-4, SD=0,79, M=3,20).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år1
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) - måler ændringen i det overordnede niveau af PTG
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Dette spørgeskema, udviklet af Tedeschi & Calhoun, 1996, vil blive udført før og efter interventionen. Det omfatter 22 punkter opdelt i 5 underskalaer: forbindelse med andre, nye muligheder, personlig styrke, åndelig forandring og livspåskønnelse. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere deres svar vedrørende mængden af ​​forandring, de har oplevet i deres liv på grund af den traumatiske begivenhed. Svarene er baseret på Leickert-skalaen med 5 grader fra 0 ("slet ikke") til 4 ("meget"). Den indre konsistens er α = 0,96.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yfat Weinstein-Zohar

Samarbejdspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEINNLPCTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner