Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie metodą NLP u kobiet, które doświadczyły zespołu stresu pourazowego po porodzie (NLP)

4 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yfat Weinstein-Zohar

Terapia NLP dla kobiet, które doświadczyły traumy pourazowej z powodu traumatycznego urodzenia dziecka (PPPTSD) Metoda mieszana Wielokrotne studium przypadku))

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena skuteczności protokołu NLP PTSD w przypadku PPPTSD. Główną hipotezą badania jest to, że wdrożenie protokołu NLP będzie skuteczne i spowoduje zmniejszenie ogólnego poziomu PTSD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest uważany za główne zaburzenie zdrowia publicznego w świecie zachodnim z 8% rozpowszechnieniem. Uwzględniając częściowe/subkliniczne PTSD, częstość występowania dramatycznie wzrasta. Badania dotyczące powszechnych metod interwencji wskazują na pewną skuteczność kliniczną, chociaż żadna nie wykazuje zamiatania skuteczności. Dlatego zespół ten jest nadal istotnym problemem klinicznym w Zdrowiu Publicznym.

Niniejsze badanie skupia się na populacji kobiet, które doświadczyły traumy podczas porodu. Takie kobiety doświadczają pełnych objawów pourazowych (pełny PTSD) lub częściowego/subklinicznego PTSD. Zespół ten jest określany w literaturze fachowej jako PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder). Podczas gdy poród jest zdrową częścią cyklu życia, sam poród jest wydarzeniem, które może wiązać się z ryzykiem dla życia matki i dziecka. Częstość występowania PPPTSD waha się między 1% a 6% i jest wyrażona przynajmniej dwoma kryteriami wymienionymi w DSM. 8,3%-28% kobiet cierpi na częściowe PPPTSD.

Programowanie neurolingwistyczne (NLP) to metoda interwencji „jeden na jednego”, łącząca procesy neurologiczne (N), językowe (L) i wyuczone zachowania (P), w celu umożliwienia zmian koncepcyjnych/percepcyjnych, mentalnych i behawioralnych. Mimo że NLP jest stosowane od lat 70. XX wieku, a doświadczenia terenowe donoszą o jego skuteczności, istnieje niewiele badań dotyczących jego skuteczności w dziedzinie PTSD.

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności protokołu NLP PTSD.

Badana populacja obejmie około 30 kobiet, do 2 lat po urodzeniu, z PPPTSD. Kobiety będą leczone w 5 indywidualnych sesjach wdrażających protokół NLP PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Rishon Le'Zion, Izrael
        • Mental Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety
  2. Wiek: 18-40 lat
  3. 2 lata od daty urodzenia;
  4. PTSD lub objawy PTSD (wskazujące na częściowe PTSD) zdiagnozowane jako wiodący problem w życiu uczestnika
  5. mówiący po hebrajsku
  6. Ubezpieczony przez Maccabi Health Services

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jednego z następujących:

    (A) upośledzenie umysłowe; (B) Schizofrenia lub inne choroby psychiczne;

  2. Zmiany dawki leku w trakcie badania lub w ciągu trzech poprzednich miesięcy;
  3. Próby samobójcze lub samookaleczenia;
  4. Używanie alkoholu lub narkotyków;
  5. Depresja poporodowa;
  6. Niekompetentny
  7. Poronienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół interwencji NLP PTSD
Interwencja behawioralna (NLP) - metodą interwencji będzie 5 tygodniowych sesji terapii osobistej i poradnictwa z certyfikowanym terapeutą specjalizującym się w NLP, wdrażającym protokół NLP PTSD, taki jak technika behawioralna Visual Kinesthetic Dissociation (VKD) dla przypadków PPPTSD
Behawioralne: NLP
Techniki NLP, takie jak VKD, wizualne/słuchowe/kinestetyczne drgania, zmodyfikowane specjalnie dla PTSD, zostaną wdrożone indywidualnie z każdą kobietą w tym ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTSD (PCL-C) - lista kontrolna PTSD - mierzy zmianę ogólnego poziomu PTSD
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz samoopisowy diagnozujący nasilenie PTSD (PCL-C), przeprowadzony przed i po interwencji, umożliwia zbadanie ogólnego poziomu PTSD (objętość PTSD). Opracowany przez Weathersa i wsp., 1993, w oparciu o kryteria występujące w DSM-V, zawiera 20 pytań, z których każde sprawdza obecność i nasilenie jednego z objawów PTSD w ciągu mijającego miesiąca. Odpowiedzi opierają się na skali Leickerta z 5 stopniami od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo dużo”). Całkowite zakresy pomiarowe od 0 do 80 (PTS - objawy pourazowe). Punkt odcięcia dla oszacowania PTSD >= 44.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
PTSD (PCL-C) - lista kontrolna PTSD - mierzy również zmianę w poziomach objawów PTSD: intruzja/ponowne doświadczanie, unikanie, pobudzenie i negatywne zmiany w funkcjach poznawczych i nastroju
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz samoopisowy diagnozujący nasilenie PTSD (PCL-C), przeprowadzony przed i po interwencji, pozwala również na zbadanie nasilenia objawów PTSD: intruzji/ponownego doświadczania unikania, pobudzenia oraz negatywnych zmian poznawczych i nastroju. Opracowany przez Weathersa i wsp., 1993, w oparciu o kryteria występujące w DSM-V, zawiera 20 pytań, z których każde sprawdza obecność i nasilenie jednego z objawów PTSD w ciągu mijającego miesiąca. Pytania przedstawiono w czterech grupach, które wyrażają cztery główne zespoły objawów PTSD: wtargnięcie/ponowne doświadczanie (pozycje 1-5) (kryterium B), unikanie (pozycje 6-7) (kryterium C), negatywne zmiany w procesach poznawczych i nastrój (pozycje 8-14) (kryterium D) i nadmierne pobudzenie (pozycje 15-20) (kryterium E).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Funkcjonowania – mierzy zmianę ogólnego Poziomu Funkcjonowania badanych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 rok1
Kwestionariusz ten, opracowany przez Gelkopf i wsp. 2011, zostanie przeprowadzony przed i po interwencji. Kwestionariusz ocenia 6 aspektów funkcjonowania w mijającym miesiącu: zawód, studia, rodzicielstwo, relacje z małżonkiem, bycie częścią społeczności, przyjaźń i intymność . Odpowiedzi oparte są na skali Leickerta z 5 stopniami od 0 („bardzo źle”) do 4 („bardzo dobrze”). Spójność wewnętrzna wynosi α = 0,86 (zakres 0-4, SD=0,79, M=3,20).
Przez ukończenie studiów średnio 1 rok1
Inwentarz Posttraumatycznego Wzrostu (PTGI) – mierzy zmianę ogólnego poziomu PTG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Kwestionariusz ten, opracowany przez Tedeschi i Calhoun, 1996, zostanie przeprowadzony przed i po interwencji. Obejmuje 22 pozycje podzielone na 5 podskal: więź z innymi, nowe możliwości, siła osobista, przemiana duchowa i uznanie dla życia. Badani proszeni są o ocenę swojej odpowiedzi dotyczącej ilości zmian, jakich doświadczyli w swoim życiu w wyniku traumatycznego wydarzenia. Odpowiedzi opierają się na skali Leickerta z 5 stopniami od 0 („wcale”) do 4 („bardzo dużo”). Spójność wewnętrzna wynosi α = 0,96.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yfat Weinstein-Zohar

Współpracownicy

Maccabi Healthcare Services, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WEINNLPCTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj