Tratamento do método de PNL em mulheres que sofreram transtorno de estresse pós-traumático pós-parto (NLP)
Tratamento de PNL para mulheres que sofrem pós-trauma devido a parto traumático (PPPTSD) Estudo de caso múltiplo de método misto))
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é considerado um dos principais transtornos de Saúde Pública no mundo ocidental, com prevalência de 8%. Ao incluir TEPT parcial/subclínico, a prevalência aumenta drasticamente. Estudos que examinam os métodos comuns de intervenção indicam certa eficácia clínica, embora nenhum apresente eficiência abrangente. Portanto, esta síndrome ainda é um problema clínico significativo em Saúde Pública.
Este estudo enfoca a população de mulheres que sofreram traumas no parto. Essas mulheres apresentam sintomas pós-traumáticos completos (TEPT completo) ou TEPT parcial/subclínico. Esta síndrome é definida na literatura profissional como PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder). Embora o parto seja uma parte saudável do ciclo da vida, o nascimento em si é um evento que pode envolver riscos para a vida da mãe e da criança. A prevalência de PPPTSD varia entre 1%-6% e é expressa em pelo menos dois dos critérios listados no DSM. 8,3%-28% das mulheres sofrem de PPPTSD parcial.
A Programação Neuro Linguística (PNL) é um método de intervenção "one-on-one", conectando processos Neurológicos (N), Linguísticos (L) e comportamentos aprendidos (P), de forma a permitir mudanças conceituais/perceptivas, mentais e comportamentais. Embora a PNL seja usada desde a década de 1970 e os testemunhos de campo relatem sua eficácia, existem poucos estudos sobre sua eficácia no campo do TEPT.
O principal objetivo deste estudo é examinar a eficácia do protocolo NLP PTSD.
A população do estudo incluirá aproximadamente 30 mulheres, até 2 anos após o nascimento, com PPPTSD. As mulheres serão tratadas em 5 sessões individuais implementando o protocolo NLP PTSD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rishon Le'Zion, Israel
- Mental Health Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Idade: 18-40
- 2 anos a partir da data de nascimento;
- PTSD ou sintomas de PTSD (indicando PTSD parcial) diagnosticados como um dos principais problemas na vida do participante
- língua hebraica
- Segurado pelos Serviços de Saúde Maccabi
Critério de exclusão:
Presença de um dos seguintes:
(A) Retardo mental; (B) Esquizofrenia ou outras doenças mentais;
- Alterações na dose de medicação durante o estudo ou durante os três meses anteriores;
- Tentativas de suicídio ou autoagressão;
- Uso de álcool ou drogas;
- Depressão pós-parto;
- Incompetente
- Natimorto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de intervenção PTSD com PNL
Intervenção comportamental (PNL) - o método de intervenção será de 5 sessões semanais de terapia pessoal e aconselhamento com um terapeuta certificado especializado em PNL, implementando o protocolo NLP PTSD, como a técnica comportamental Visual Kinesthetic Dissociation (VKD) para casos de PPPTSD
|
Técnicas de PNL, como VKD, swishes visuais/auditivos/cinestésicos, modificadas especialmente para PTSD, serão implementadas individualmente com cada mulher neste braço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTSD (PCL-C) - lista de verificação de PTSD - mede a mudança no nível geral de PTSD
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Um questionário de autorrelato diagnostica a gravidade do TEPT (PCL-C), realizado antes e depois da intervenção, permite examinar o nível geral do TEPT (volume do TEPT).
Desenvolvido por Weathers et al, 1993, com base nos critérios do DSM-V, inclui 20 questões, com cada item testando a presença e a gravidade de um dos sintomas de TEPT durante o mês que passou.
As respostas são baseadas na escala de Leickert com 5 graus variando de 0 ("nunca") a 4 ("muito").
A medição geral varia de 0 a 80 (PTS - Sintomas pós-traumáticos).
Marca de corte para a estimativa de TEPT >= 44.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
PTSD (PCL-C) - lista de verificação de PTSD - mede também a mudança nos níveis de sintomas de PTSD: intrusão/revivência, evitação, excitação e alterações negativas em cognições e humor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Um questionário de autorrelato diagnostica a gravidade do TEPT (PCL-C), realizado antes e depois da intervenção, permite examinar também os níveis de sintomas do TEPT: evitação de intrusão/reexperiência, excitação e alterações negativas nas cognições e humor.
Desenvolvido por Weathers et al, 1993, com base nos critérios do DSM-V, inclui 20 questões, com cada item testando a presença e a gravidade de um dos sintomas de TEPT durante o mês que passou.
As perguntas são apresentadas em quatro grupos, que expressam os quatro principais agrupamentos de sintomas no TEPT: intrusão/revivência (itens 1-5) (critério B), evitação (itens 6-7) (critério C), alterações negativas nas cognições e humor (itens 8-14) (critério D) e hiperexcitação (itens 15-20) (critério E).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Funcionamento - mede a mudança no Nível de Funcionamento geral dos sujeitos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano1
|
Este questionário, desenvolvido por Gelkopf et al 2011, será aplicado antes e depois da intervenção. O questionário avalia 6 aspectos do funcionamento no mês que passa: ocupação, estudos, parentalidade, relacionamento com o cônjuge, fazer parte da comunidade, amizade e intimidade .
As respostas são baseadas na escala de Leickert com 5 graus variando de 0 ("muito ruim") a 4 ("muito bom").
A consistência interna é α = 0,86 (faixa 0-4, SD=0,79,
M=3,20).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano1
|
|
Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI) - mede a mudança no nível geral de PTG
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Este questionário, desenvolvido por Tedeschi & Calhoun, 1996, será aplicado antes e após a intervenção.
Inclui 22 itens divididos em 5 subescalas: conexão com os outros, novas oportunidades, força pessoal, mudança espiritual e valorização da vida.
Os sujeitos são solicitados a avaliar suas respostas em relação à quantidade de mudança que experimentaram em sua vida devido ao evento traumático.
As respostas são baseadas na escala de Leickert com 5 graus variando de 0 ("nada") a 4 ("muito").
A consistência interna é α = 0,96.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEINNLPCTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .